[イーデイリーKwon Oh Seok 記者]SAM CHUN DANG PHARM CO. LTD(000250)サムチョンダン製薬は、眼科疾患治療薬「アイリア」のバイオシミラーの日本事業体制を大幅に再編し、市場攻略を加速させます。現地のパートナー企業を変更すると同時に、品目許可権を直接確保し、事業の主導権を大幅に強化しました。

サムチョンダン製薬は2日、黄斑変性症治療薬「アイリア」（成分名：アブリセプト）のバイオシミラーである「SCD411」について、日本国内での独占販売および長期供給契約を第一三共エスファ（Daiichi Sankyo Espha、以下DSE）と締結したと発表しました。
今回の契約は、従来の日本パートナー企業であった千寿製薬との契約を相互合意により解除し、現地事業の権利構造を再編したことによる措置です。単なる販売代理店の変更にとどまらず、三千堂製薬が日本当局からの品目許可権を直接保有する方式へと転換しました。
以前、千住製薬との契約締結時には現地のパートナー企業が品目許可の主体でしたが、今回のDSEとの契約を通じては、三千堂製薬が許可の主体となります。これにより、三千堂製薬は現地の流通網のマーケティング能力を積極的に活用するとともに、市場状況の変化に迅速に対応できる戦略的な柔軟性を備えたとの立場です。
契約条件に基づき、DSEはSCD411 2mgのプレフィルドシリンジ（PFS）およびバイアル製剤製品の日本における独占販売権を有します。
サムチョンダン製薬はすでに日本でSCD411の開発および承認手続きを完了しており、現地の薬事法（医薬品・医療機器等法）に基づく外国特例承認制度を活用し、自社名義で品目承認を取得済みです。DSEは指定製造販売業者（D-MAH）として、現地での流通、マーケティング・プロモーション、および承認の維持管理を専担します。
サムチョンダン製薬は、DSEの強力な営業網を足掛かりとして、日本国内の眼科専門医および主要な大型病院を中心に、市場シェアを急速に拡大する方針です。製品発売当初から支障のないサプライチェーンを稼働させ、売上成長を本格化させる構想です。
さらに、サムチョンダン製薬は、SCD411バイオシミラーだけでなく、自社開発した経口薬物送達プラットフォーム技術「S-PASS」に基づくパイプラインについても、DSEとのパートナーシップを一元化する案を協議中です。日本国内の事業窓口を一つに統合し、運営効率を最大化するとともに、中長期的な協力関係をさらに強固なものにするという趣旨です。
サムチョンダン製薬の関係者は、「すでに現地の承認を取得していることから、DSEの強力な営業力を加えることで、早期の市場定着と売上拡大に総力を挙げて取り組む」とし、「バイオシミラーとS-PASSプラットフォームを網羅する戦略的協力を通じて、日本をグローバルな中核収益拠点として育てていく」と強調しました。