[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] マイクロバイオーム専門企業のCELL BIOTECH CO ., LTD(049960)が、プロバイオティクスの本場である欧州市場で目覚ましい成果を上げています。厳しい参入障壁を乗り越え、今年は欧州だけで健康機能食品の売上高が200億ウォンを突破する見通しです。国内市場の鈍化にもかかわらず、急激な輸出拡大により、年間総売上高も二桁の成長が確実視されています。
（写真＝セルバイオテック）
最近の業界情報によると、セルバイオテックの今年の欧州地域での売上高は、初めて200億ウォンを超えると見込まれています。これにより、セルバイオテックは今年、史上初の年間売上高600億ウォン達成、および総売上高に占める海外売上高の割合が60％を突破することが確実視されています。
すでにセルバイオテックは、今年上半期に欧州市場だけで108億ウォンの売上を記録しました。前年同期（75億ウォン）に比べ43.6％急増した数値です。 製薬・バイオ企業の安定的な成長指標である輸出の割合も半分を超え、事業構造の体質改善が顕著になったとの評価です。国内の健康食品市場における競争の激化や消費の萎縮の中でも、他を圧倒する海外市場への進出を通じて突破口を開いたことになります。
欧州市場での好調の背景には、乳酸菌の本場である北欧や西欧における圧倒的な技術的信頼度があります。特に、クリスチャン・ハンセンの本拠地であり発祥の地であるデンマークの薬局市場において、セルバイオテックの代表ブランド「デュオラック」（DUOLAC）は、シェア46.6％で堂々の1位に輝きました。 クリスチャン・ハンセンは、1874年にデンマークの薬剤師であり化学者でもあるクリスチャン・D・A・ハンセンによって設立された、世界最大規模のグローバルなバイオ・乳酸菌専門企業です。150年近い歴史を持ち、業界ではしばしば「乳酸菌および発酵の総本山の象徴」として挙げられています。
これは、専門の薬剤師による相談を経て購入する薬局流通網の特性上、最高水準の品質が認められた結果です。欧州最大の健康食品市場であるドイツでも、目覚ましい成果がありました。ドイツへの累計輸出額は3,000万ドル（約400億ウォン）を超えました。 ミュンヘン大学と新生児106名を対象に実施した人体適用試験など、徹底した科学的データに基づき、現地のプレミアム粉ミルク製品に菌株を供給し、信頼を築いてきました。
こうした成果の鍵となったのは、自社開発により世界特許を取得した「デュアルコーティング」（Dual Coating）技術です。乳酸菌をタンパク質と多糖類で二重コーティングし、胃酸や胆汁酸の攻撃に耐えられるよう設計しました。 非コーティング菌株と比較して、腸内生存率を最大221倍まで引き上げました。マイナス70度からプラス40度に及ぶ極限環境下でも生存の安定性が検証され、グローバルな流通競争力が認められました。
これを基盤に、セルバイオテックはマイクロバイオーム企業がまだ踏み込んだことのない道を独力で開拓しています。2013年から13年連続で、韓国におけるプロバイオティクスの輸出額1位を記録しています。これまでの韓国国内の累計輸出額5385億ウォンのうち、その半分に相当する2688億ウォンを単独で達成しました。 デンマークやドイツを超え、アジア、アメリカ、オセアニアに続き、最近では南アフリカ共和国への輸出にも成功し、全世界6大陸56カ国に及ぶグローバルな輸出網も完成させました。このような好調な実績は、セルバイオテックに対する市場の信頼を高め、今後、グローバルな地位をさらに強固なものにする見通しです。 今年、バイオ株が過小評価される中でも、セルバイオテックの株価が一時、3年ぶりの高値である1万8000ウォン台に再突入できた背景でもあります。
セルバイオテックの代表ブランド「デュオラック・ゴールド」。（写真＝セルバイオテック）
セルバイオテックの企業価値は、輸出の加速や新薬開発など好材料が相次ぐことで、さらに高まると分析されています。実際、セルバイオテックは来年の輸出加速を目標に、製品群の多様化に拍車をかけています。単なる腸の健康管理にとどまっていたプロバイオティクス分野を、ライフサイクルに応じたオーダーメイド型のターゲット製品へと再編する戦略です。
代表的な分野が、女性の膣の健康市場です。イデ・モクドン病院での人体適用試験により、膣内の微生物環境の改善が確認された3種類の菌株を配合した「デュオラック 心地よくなる乳酸菌」を前面に打ち出しました。ヴィタフード・ヨーロッパやヴィタフード・アジアなど、世界有数の健康食品見本市のイノベーション館で好評を博し、グローバルバイヤーからの受注契約につながっています。
これと並行して、世界キムチ研究所と共同研究を行い、肝臓内の脂肪蓄積を抑制する「CBT-BR3」、「CBT-LP3」複合菌株の作用機序を実証しました。当該菌株は、米国食品医薬品局（FDA）の一般原料認定制度（GRAS）の認証を完了し、肥満および代謝健康をターゲットとした製品群への展開を拡大しました。 最近では、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系肥満治療薬の普及に対応した、筋量減少予防に特化したポートフォリオの準備も完了しました。
学術的根拠の拡充を通じた市場拡大も際立っています。セルバイオテックのR&Dセンターは最近、CBT乳酸菌による慢性腎臓病（CKD）の改善メカニズムを、薬理学の権威誌『ライフ・サイエンス』（Life Sciences）に発表しました。 セルビアの大学病院での臨床試験において、糸球体濾過率（GFR）を12.5％改善したことに続き、腸内での尿毒症前駆物質の生成を根本的に遮断するメカニズムを解明しました。「腸-腎軸」（Gut-Kidney Axis）という新たな領域を開拓し、プレミアムヘルスケア製品の裾野を広げています。
セルバイオテックは、欧州市場で築いた強固なブランド力を足掛かりに、世界最大の健康食品市場である米国への進出を本格化する方針です。単なる価格競争を避け、FDAの一般原料認定制度（GRAS）に登録された菌株と独自のコーティング技術を前面に押し出したハイエンド・プレミアムラインナップで、先進市場を攻略するという青写真です。
さらに、健康食品専門企業にとどまらず、マイクロバイオームを基盤とした新薬開発を行う革新的なバイオ企業への飛躍に、社運を懸けています。同社は、独自の発酵技術と遺伝子組換えプラットフォームを組み合わせた経口用大腸がん革新新薬「PP-P8」の韓国における第1相臨床試験を順調に進めています。
PP-P8は、韓国人の大腸に生息する乳酸菌に抗がんタンパク質「P8」を大量発現させるよう設計されたマイクロバイオーム医薬品です。腸内でがん細胞の増殖を選択的に抑制する次世代遺伝子組換え新薬候補物質です。韓国で初めて食品医薬品安全庁の承認を受け、重症大腸がん患者を対象に有効性と安全性を評価しています。 ソウル大学病院の研究陣と共に、来年下半期の第2相臨床試験への移行を目標に研究を進めています。2019年に竣工した生物学的製剤専用工場を基盤に、委託開発製造（CDMO）事業までシナジーを生み出す計画です。
セルバイオテックの関係者は、「欧州市場で実証された独自の技術力と信頼度を足掛かりに、米国などの先進市場における支配力をさらに高めていく」とし、「実績のある収益源である健康食品事業の堅調な成長を基盤に、大腸がん新薬をはじめとする難治性疾患のパイプライン開発を加速させ、真のグローバルバイオ企業へと飛躍していく」と述べました。
「乳酸菌の本場」を制したデュアルコーティング技術力…デンマークでシェア1位
最近の業界情報によると、セルバイオテックの今年の欧州地域での売上高は、初めて200億ウォンを超えると見込まれています。これにより、セルバイオテックは今年、史上初の年間売上高600億ウォン達成、および総売上高に占める海外売上高の割合が60％を突破することが確実視されています。
すでにセルバイオテックは、今年上半期に欧州市場だけで108億ウォンの売上を記録しました。前年同期（75億ウォン）に比べ43.6％急増した数値です。 製薬・バイオ企業の安定的な成長指標である輸出の割合も半分を超え、事業構造の体質改善が顕著になったとの評価です。国内の健康食品市場における競争の激化や消費の萎縮の中でも、他を圧倒する海外市場への進出を通じて突破口を開いたことになります。
欧州市場での好調の背景には、乳酸菌の本場である北欧や西欧における圧倒的な技術的信頼度があります。特に、クリスチャン・ハンセンの本拠地であり発祥の地であるデンマークの薬局市場において、セルバイオテックの代表ブランド「デュオラック」（DUOLAC）は、シェア46.6％で堂々の1位に輝きました。 クリスチャン・ハンセンは、1874年にデンマークの薬剤師であり化学者でもあるクリスチャン・D・A・ハンセンによって設立された、世界最大規模のグローバルなバイオ・乳酸菌専門企業です。150年近い歴史を持ち、業界ではしばしば「乳酸菌および発酵の総本山の象徴」として挙げられています。
これは、専門の薬剤師による相談を経て購入する薬局流通網の特性上、最高水準の品質が認められた結果です。欧州最大の健康食品市場であるドイツでも、目覚ましい成果がありました。ドイツへの累計輸出額は3,000万ドル（約400億ウォン）を超えました。 ミュンヘン大学と新生児106名を対象に実施した人体適用試験など、徹底した科学的データに基づき、現地のプレミアム粉ミルク製品に菌株を供給し、信頼を築いてきました。
こうした成果の鍵となったのは、自社開発により世界特許を取得した「デュアルコーティング」（Dual Coating）技術です。乳酸菌をタンパク質と多糖類で二重コーティングし、胃酸や胆汁酸の攻撃に耐えられるよう設計しました。 非コーティング菌株と比較して、腸内生存率を最大221倍まで引き上げました。マイナス70度からプラス40度に及ぶ極限環境下でも生存の安定性が検証され、グローバルな流通競争力が認められました。
これを基盤に、セルバイオテックはマイクロバイオーム企業がまだ踏み込んだことのない道を独力で開拓しています。2013年から13年連続で、韓国におけるプロバイオティクスの輸出額1位を記録しています。これまでの韓国国内の累計輸出額5385億ウォンのうち、その半分に相当する2688億ウォンを単独で達成しました。 デンマークやドイツを超え、アジア、アメリカ、オセアニアに続き、最近では南アフリカ共和国への輸出にも成功し、全世界6大陸56カ国に及ぶグローバルな輸出網も完成させました。このような好調な実績は、セルバイオテックに対する市場の信頼を高め、今後、グローバルな地位をさらに強固なものにする見通しです。 今年、バイオ株が過小評価される中でも、セルバイオテックの株価が一時、3年ぶりの高値である1万8000ウォン台に再突入できた背景でもあります。
製品ポートフォリオの多様化を加速…米国のプレミアム市場も狙い定める
セルバイオテックの企業価値は、輸出の加速や新薬開発など好材料が相次ぐことで、さらに高まると分析されています。実際、セルバイオテックは来年の輸出加速を目標に、製品群の多様化に拍車をかけています。単なる腸の健康管理にとどまっていたプロバイオティクス分野を、ライフサイクルに応じたオーダーメイド型のターゲット製品へと再編する戦略です。
代表的な分野が、女性の膣の健康市場です。イデ・モクドン病院での人体適用試験により、膣内の微生物環境の改善が確認された3種類の菌株を配合した「デュオラック 心地よくなる乳酸菌」を前面に打ち出しました。ヴィタフード・ヨーロッパやヴィタフード・アジアなど、世界有数の健康食品見本市のイノベーション館で好評を博し、グローバルバイヤーからの受注契約につながっています。
これと並行して、世界キムチ研究所と共同研究を行い、肝臓内の脂肪蓄積を抑制する「CBT-BR3」、「CBT-LP3」複合菌株の作用機序を実証しました。当該菌株は、米国食品医薬品局（FDA）の一般原料認定制度（GRAS）の認証を完了し、肥満および代謝健康をターゲットとした製品群への展開を拡大しました。 最近では、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系肥満治療薬の普及に対応した、筋量減少予防に特化したポートフォリオの準備も完了しました。
学術的根拠の拡充を通じた市場拡大も際立っています。セルバイオテックのR&Dセンターは最近、CBT乳酸菌による慢性腎臓病（CKD）の改善メカニズムを、薬理学の権威誌『ライフ・サイエンス』（Life Sciences）に発表しました。 セルビアの大学病院での臨床試験において、糸球体濾過率（GFR）を12.5％改善したことに続き、腸内での尿毒症前駆物質の生成を根本的に遮断するメカニズムを解明しました。「腸-腎軸」（Gut-Kidney Axis）という新たな領域を開拓し、プレミアムヘルスケア製品の裾野を広げています。
セルバイオテックは、欧州市場で築いた強固なブランド力を足掛かりに、世界最大の健康食品市場である米国への進出を本格化する方針です。単なる価格競争を避け、FDAの一般原料認定制度（GRAS）に登録された菌株と独自のコーティング技術を前面に押し出したハイエンド・プレミアムラインナップで、先進市場を攻略するという青写真です。
さらに、健康食品専門企業にとどまらず、マイクロバイオームを基盤とした新薬開発を行う革新的なバイオ企業への飛躍に、社運を懸けています。同社は、独自の発酵技術と遺伝子組換えプラットフォームを組み合わせた経口用大腸がん革新新薬「PP-P8」の韓国における第1相臨床試験を順調に進めています。
PP-P8は、韓国人の大腸に生息する乳酸菌に抗がんタンパク質「P8」を大量発現させるよう設計されたマイクロバイオーム医薬品です。腸内でがん細胞の増殖を選択的に抑制する次世代遺伝子組換え新薬候補物質です。韓国で初めて食品医薬品安全庁の承認を受け、重症大腸がん患者を対象に有効性と安全性を評価しています。 ソウル大学病院の研究陣と共に、来年下半期の第2相臨床試験への移行を目標に研究を進めています。2019年に竣工した生物学的製剤専用工場を基盤に、委託開発製造（CDMO）事業までシナジーを生み出す計画です。
セルバイオテックの関係者は、「欧州市場で実証された独自の技術力と信頼度を足掛かりに、米国などの先進市場における支配力をさらに高めていく」とし、「実績のある収益源である健康食品事業の堅調な成長を基盤に、大腸がん新薬をはじめとする難治性疾患のパイプライン開発を加速させ、真のグローバルバイオ企業へと飛躍していく」と述べました。
