[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]HanmiPharm(128940)の非小細胞肺がん治療薬「ポジオチニブ」と好中球減少症治療薬「ロロンティス」（米国製品名「ロールベドン」）の技術移転契約の相手方が、アサーティオ・ホールディングス（Assertio Holdings）からインドの製薬会社ザイダス・ライフサイエンス（Zydus Life Sciences）に変更されました。 これは、ザイダスによるアサーティオの買収に伴い、既存の技術移転契約上の権利と義務が承継されることに伴う措置です。

ハンミ製薬は21日、ポジオチニブとロロンティスに関する投資判断の主要経営事項をそれぞれ訂正開示するとともに、技術移転契約の相手先をアサーティオからザイダスに変更すると発表しました。

両契約とも、ハンミ製薬が以前、米国のスペクトラム・ファーマシューティカルズ（Spectrum Pharmaceuticals）に技術輸出した資産です。スペクトラムが2023年にアサルティオに買収されたことで契約相手が一度変更され、今回はザイダスがアサルティオの株式100％を取得したことにより、再び契約相手が変更されることになりました。

ハンミ製薬の関係者は、「アサルティオがザイダスに買収されたことに伴い、過去にハンミ製薬とスペクトラム・アサルティオの間で締結された技術移転契約で定められた契約地域内の開発・販売権を、現在の権利・義務者であるザイダスが承継する予定だ」と説明しました。

ポジオチニブは、がん細胞増殖因子受容体（ERBB）に作用するpan-HER系の抗がん剤です。ハンミ製薬は2015年2月、スペクトラムに対し、韓国と中国を除く全世界における独占的な開発・承認・生産・商業化の権利を譲渡しました。

ポジオチニブは、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請書（NDA）を提出した後、補足要求書（CRL）を受領しており、現在はグローバル第3相臨床試験の準備を進めています。契約期間は初販売後10年間であり、契約金の規模は両社の秘密保持合意に基づき公開されていません。

ロロンティスは、長時間持続型好中球減少症治療薬として、米国ではロールベドンという製品名で販売されています。ハンミ製薬は2012年1月、スペクトラム社に対し、アジアおよびアフリカを除く全世界における独占的権利を技術移転しました。

ロールベドンは2022年9月にFDAの承認を受け、同年10月に米国で発売されました。契約期間は、関連特許が満了する2036年9月26日までです。契約金についても非公開となっています。