[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 新型コロナウイルスのパンデミック当時、呼吸器系診断に売上が集中していたSeegene Inc.(096530)が、消化器感染症（GI）・ヒトパピローマウイルス（HPV）・性感染症（STI）などの非呼吸器系製品を新たな成長軸として育てています。呼吸器疾患の流行状況によって業績が変動する構造から脱却し、年間を通じて需要が発生する検査メニューを拡大する戦略であると見られます。
シージェンの非呼吸器系診断試薬の売上高は、2023年第2四半期の350億ウォンから、今年第2四半期には663億ウォンへと増加しました。今年第2四半期の非呼吸器系売上高は前年同期比で22.9％増加し、HPV・STI・GI製品がそれぞれ40.3％、20.7％、13.9％の成長を遂げました。 （資料＝シージェン）
第2四半期だけを見ると、非呼吸器分野の売上高は663億ウォンで、前年同期比22.9％増加しました。HPVが40.3％増となり成長を牽引し、STIとGIもそれぞれ20.7％、13.9％成長しました。一方、RV・PB・新型コロナを合算した呼吸器分野の売上高は247億ウォンにとどまりました。 季節的な閑散期により呼吸器関連の需要は減少しましたが、非呼吸器関連がこれを相殺したため、全体の売上高は1360億ウォンとなり、19.2％増加しました。営業利益は216億ウォンで、586.4％増加しました。
第1四半期においても、非呼吸器関連の売上高は623億ウォンとなり、前年同期比で32.6％増加しました。これは第1四半期の呼吸器関連売上高260億ウォンの約2.4倍に相当します。これにより、シージェンの上半期の売上高は2651億ウォンとなり、前年同期比で15.2％増、営業利益は451億ウォンとなり、150.9％増となりました。
パンデミック当時と比較すると、売上構造の変化はさらに顕著です。 シーゼンの2021年の売上高1兆3708億ウォンのうち、新型コロナウイルスおよびRV製品の売上高は9378億ウォンで、68.4％を占めました。一方、GI・HPV・STI製品の合計売上高は773億ウォンで、全体の5.6％にとどまりました。当時、別途公表されていなかったPBを含めれば、実際の呼吸器製品の売上高の割合はこれよりも高かったものとみられます。
シージェンの関係者は、「呼吸器系製品は感染症の流行時期や規模によって需要が左右されますが、GI・HPV・STI製品は比較的季節的な影響を受けにくい」とし、「非呼吸器系製品の売上拡大が、呼吸器疾患の流行に伴う業績の変動を緩和し、安定した売上基盤の構築に寄与しています」と述べました。
呼吸器感染症の診断は、流行が発生すると短期間で検査量が急増しますが、冬季の流行の強度や新型感染症の発生の有無を予測することは困難です。大規模な流行が終息すれば、売上も急減する可能性があります。一方、検査対象や時期が比較的一定であるHPV検診や、季節性の低いGI・STI検査は、こうした変動性を抑えることができます。
シーゼンは、既存の顧客に新たな検査メニューを追加する方式で、非呼吸器事業を拡大しています。GI製品は、1つの検体でウイルス・細菌・寄生虫など、複数の消化管感染症の原因を同時に検査します。HPV製品は、複数の遺伝子型を区別して検診市場や大規模検査機関を攻略しており、STIについても、多数の性感染症の原因病原体を一度に確認できるシンドロミックPCR製品を前面に打ち出しています。 PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）は、検体中の特定の病原体の遺伝物質を検出可能なレベルまで増幅し、感染の有無を確認する分子診断技術です。
シージェンの関係者は、「既存のグローバルな販売網と機器インフラを活用し、お客様が呼吸器系だけでなく、GI・HPV・STI製品も利用できるよう、検査ポートフォリオを拡大しています」とし、「国ごとの認可拡大や新規顧客の確保、既存顧客における検査メニューの拡充を継続する計画です」と説明しました。
シージェンが去る5月に欧州で発売した多剤耐性菌（MDRO）検出製品「オールプレックス MDRO アッセイ」（Allplex™ MDRO Assay）。シージェンの非呼吸器系ポートフォリオ製品の一つであり、医療関連感染（HAI）に関連する多剤耐性菌および関連する耐性遺伝子の検出が可能です。（写真＝シージェン）
シーゼンは、分子診断技術を基盤として事業を展開している企業です。特にシーゼンは、感染症のPCR検査を中心に成長し、新型コロナウイルスのパンデミック当時、呼吸器感染症検査の需要が急増したことで、呼吸器関連製品に売上が集中しました。シーゼンをはじめ、新型コロナウイルスにより呼吸器関連売上への依存度が高まった中小の診断企業が、ここ数年、事業の多角化を主要な課題としている理由です。Sugentech, Inc.(253840)は、新型コロナウイルスの迅速診断キットにより売上高が急成長した後、アレルギー診断機器や試薬、女性ホルモン診断などを育成しており、OSANG HEALTHCARE CO.,LTD(036220)も、新型コロナウイルスの迅速診断キットを販売した後、既存の血糖測定事業を強化する一方、連続血糖測定器（CGM）や現場用分子診断機器を開発中です。
一方、新型コロナ以前より多様な検査技術や製品群を保有していた韓国の主要診断企業は、呼吸器疾患への依存度が比較的低い傾向にあります。迅速免疫診断と自己血糖測定を基盤に成長したSD Biosensor(137310) （SDバイオセンサー）は、その後メリディアン・バイオサイエンスを買収し、分子診断や生命科学原料にまで事業領域を拡大しました。
Boditech Med Inc.(206640)は、中国で感染・炎症の有無を間接的に確認する炎症マーカーであるC反応性タンパク質（CRP）検査製品を基盤に成長した後、心血管・糖尿病・ホルモン・がん検査などへと事業領域を広げました。 2023年からは、臨床化学をはじめとする新規診断技術にも事業領域を拡大しています。両社とも新型コロナウイルス診断製品を販売しましたが、パンデミック以前から非呼吸器系検査や慢性疾患関連の事業を展開していたという点で、シージェンとは異なります。
グローバルな診断企業では、疾患だけでなく診断技術そのものがさらに分散しています。ロシュ・ダイアグノスティックスは、免疫・臨床化学を中心としたコアラボを主要な基盤とし、病理診断、血液スクリーニング、分子診断、糖尿病管理事業を併せて運営しています。2025年の診断事業の売上高は138億スイスフラン（約23兆8000億ウォン）ですが、呼吸器分子診断は事業全体の一部に過ぎません。
アボットもまた、免疫・臨床化学を中心としたコアラボに加え、現場診断、迅速診断、分子診断を備えています。 最近では、がん早期診断企業のエクゼクト・サイエンシスを買収し、大腸がんなどのがん診断へと領域を広げました。ダナハーも、ベックマン・コールターの免疫・臨床化学、セフェイドの分子診断、ライカ・バイオシステムズの病理診断、ラジオメーターの救急・集中治療検査などを併せ持っています。特定の疾患の需要が減少しても、他の検査技術や顧客層がこれを補完する構造となっています。
このように、一定規模以上に成長した診断企業は、検査対象となる疾患を追加するにとどまらず、M&Aや自社開発を通じて、分子診断・免疫診断・臨床化学・病理診断など、技術基盤そのものを広げてきました。ただし、シーゼンは、すぐに新しい診断原理に進出するよりも、既存のPCR技術や設置機器、グローバルな営業網を活用できるGI・HPV・STIをまず拡大するという戦略を選んだものと見られます。
診断業界の関係者は、「シーゼンは事業が感染症のPCRに集中しているため、複数の検査技術を保有する総合診断企業に比べ、事業範囲が限定的にならざるを得なかったでしょう」と述べ、 「新型コロナウイルス以前の2019年には1220億ウォンだった年間売上高が、昨年は4742億ウォンと約4倍に拡大するなど、会社の規模が大きくなった分、一時的な感染症の流行に頼らず、安定的に事業を継続するための基盤が必要だ」と述べました。
同氏は、「免疫診断や臨床化学のように新しい検査原理に進出するよりも、既存のPCR技術と設置機器を活用してGI・HPV・STIのメニューを増やすことは、事業転換に伴うリスクを最小限に抑えつつ、売上の季節性や変動性を低減しようとする保守的な多角化戦略と見られる」と分析しました。
上半期の非呼吸器系は1286億ウォン…呼吸器系の2.5倍24日、シージェンの2026年第2四半期のIR資料を分析した結果、今年上半期の同社のGI・HPV・STIなどの
非呼吸器系診断試薬の売上高は1286億ウォンと集計されました。 呼吸器ウイルス（RV）・呼吸器細菌（PB）・新型コロナウイルス（COVID-19）製品を合算した呼吸器分野全体の売上高507億ウォンの約2.5倍に相当します。診断試薬全体の売上高1794億ウォンのうち、非呼吸器分野が71.7％、呼吸器分野が28.3％を占めました。
第2四半期だけを見ると、非呼吸器分野の売上高は663億ウォンで、前年同期比22.9％増加しました。HPVが40.3％増となり成長を牽引し、STIとGIもそれぞれ20.7％、13.9％成長しました。一方、RV・PB・新型コロナを合算した呼吸器分野の売上高は247億ウォンにとどまりました。 季節的な閑散期により呼吸器関連の需要は減少しましたが、非呼吸器関連がこれを相殺したため、全体の売上高は1360億ウォンとなり、19.2％増加しました。営業利益は216億ウォンで、586.4％増加しました。
第1四半期においても、非呼吸器関連の売上高は623億ウォンとなり、前年同期比で32.6％増加しました。これは第1四半期の呼吸器関連売上高260億ウォンの約2.4倍に相当します。これにより、シージェンの上半期の売上高は2651億ウォンとなり、前年同期比で15.2％増、営業利益は451億ウォンとなり、150.9％増となりました。
パンデミック当時と比較すると、売上構造の変化はさらに顕著です。 シーゼンの2021年の売上高1兆3708億ウォンのうち、新型コロナウイルスおよびRV製品の売上高は9378億ウォンで、68.4％を占めました。一方、GI・HPV・STI製品の合計売上高は773億ウォンで、全体の5.6％にとどまりました。当時、別途公表されていなかったPBを含めれば、実際の呼吸器製品の売上高の割合はこれよりも高かったものとみられます。
シージェンの関係者は、「呼吸器系製品は感染症の流行時期や規模によって需要が左右されますが、GI・HPV・STI製品は比較的季節的な影響を受けにくい」とし、「非呼吸器系製品の売上拡大が、呼吸器疾患の流行に伴う業績の変動を緩和し、安定した売上基盤の構築に寄与しています」と述べました。
呼吸器感染症の診断は、流行が発生すると短期間で検査量が急増しますが、冬季の流行の強度や新型感染症の発生の有無を予測することは困難です。大規模な流行が終息すれば、売上も急減する可能性があります。一方、検査対象や時期が比較的一定であるHPV検診や、季節性の低いGI・STI検査は、こうした変動性を抑えることができます。
シーゼンは、既存の顧客に新たな検査メニューを追加する方式で、非呼吸器事業を拡大しています。GI製品は、1つの検体でウイルス・細菌・寄生虫など、複数の消化管感染症の原因を同時に検査します。HPV製品は、複数の遺伝子型を区別して検診市場や大規模検査機関を攻略しており、STIについても、多数の性感染症の原因病原体を一度に確認できるシンドロミックPCR製品を前面に打ち出しています。 PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）は、検体中の特定の病原体の遺伝物質を検出可能なレベルまで増幅し、感染の有無を確認する分子診断技術です。
シージェンの関係者は、「既存のグローバルな販売網と機器インフラを活用し、お客様が呼吸器系だけでなく、GI・HPV・STI製品も利用できるよう、検査ポートフォリオを拡大しています」とし、「国ごとの認可拡大や新規顧客の確保、既存顧客における検査メニューの拡充を継続する計画です」と説明しました。
コロナ禍で拡大した診断業界…多角化が核心的な課題です体外診断技術は、検査の原理によって大きく分子診断、免疫診断、臨床化学診断などに区分されます。分子診断は、検体に含まれるDNA・RNAなどの核酸を分析し、病原体や遺伝子変異を確認します。 免疫診断は、抗原・抗体反応を利用して、ホルモン・心血管・がん・炎症・感染の指標などを測定します。臨床化学診断は、血液や尿中のブドウ糖・脂質・酵素・電解質などを分析し、糖尿病や肝臓・腎臓の機能、代謝状態などを評価します。
シーゼンは、分子診断技術を基盤として事業を展開している企業です。特にシーゼンは、感染症のPCR検査を中心に成長し、新型コロナウイルスのパンデミック当時、呼吸器感染症検査の需要が急増したことで、呼吸器関連製品に売上が集中しました。シーゼンをはじめ、新型コロナウイルスにより呼吸器関連売上への依存度が高まった中小の診断企業が、ここ数年、事業の多角化を主要な課題としている理由です。Sugentech, Inc.(253840)は、新型コロナウイルスの迅速診断キットにより売上高が急成長した後、アレルギー診断機器や試薬、女性ホルモン診断などを育成しており、OSANG HEALTHCARE CO.,LTD(036220)も、新型コロナウイルスの迅速診断キットを販売した後、既存の血糖測定事業を強化する一方、連続血糖測定器（CGM）や現場用分子診断機器を開発中です。
一方、新型コロナ以前より多様な検査技術や製品群を保有していた韓国の主要診断企業は、呼吸器疾患への依存度が比較的低い傾向にあります。迅速免疫診断と自己血糖測定を基盤に成長したSD Biosensor(137310) （SDバイオセンサー）は、その後メリディアン・バイオサイエンスを買収し、分子診断や生命科学原料にまで事業領域を拡大しました。
Boditech Med Inc.(206640)は、中国で感染・炎症の有無を間接的に確認する炎症マーカーであるC反応性タンパク質（CRP）検査製品を基盤に成長した後、心血管・糖尿病・ホルモン・がん検査などへと事業領域を広げました。 2023年からは、臨床化学をはじめとする新規診断技術にも事業領域を拡大しています。両社とも新型コロナウイルス診断製品を販売しましたが、パンデミック以前から非呼吸器系検査や慢性疾患関連の事業を展開していたという点で、シージェンとは異なります。
グローバルな診断企業では、疾患だけでなく診断技術そのものがさらに分散しています。ロシュ・ダイアグノスティックスは、免疫・臨床化学を中心としたコアラボを主要な基盤とし、病理診断、血液スクリーニング、分子診断、糖尿病管理事業を併せて運営しています。2025年の診断事業の売上高は138億スイスフラン（約23兆8000億ウォン）ですが、呼吸器分子診断は事業全体の一部に過ぎません。
アボットもまた、免疫・臨床化学を中心としたコアラボに加え、現場診断、迅速診断、分子診断を備えています。 最近では、がん早期診断企業のエクゼクト・サイエンシスを買収し、大腸がんなどのがん診断へと領域を広げました。ダナハーも、ベックマン・コールターの免疫・臨床化学、セフェイドの分子診断、ライカ・バイオシステムズの病理診断、ラジオメーターの救急・集中治療検査などを併せ持っています。特定の疾患の需要が減少しても、他の検査技術や顧客層がこれを補完する構造となっています。
このように、一定規模以上に成長した診断企業は、検査対象となる疾患を追加するにとどまらず、M&Aや自社開発を通じて、分子診断・免疫診断・臨床化学・病理診断など、技術基盤そのものを広げてきました。ただし、シーゼンは、すぐに新しい診断原理に進出するよりも、既存のPCR技術や設置機器、グローバルな営業網を活用できるGI・HPV・STIをまず拡大するという戦略を選んだものと見られます。
診断業界の関係者は、「シーゼンは事業が感染症のPCRに集中しているため、複数の検査技術を保有する総合診断企業に比べ、事業範囲が限定的にならざるを得なかったでしょう」と述べ、 「新型コロナウイルス以前の2019年には1220億ウォンだった年間売上高が、昨年は4742億ウォンと約4倍に拡大するなど、会社の規模が大きくなった分、一時的な感染症の流行に頼らず、安定的に事業を継続するための基盤が必要だ」と述べました。
同氏は、「免疫診断や臨床化学のように新しい検査原理に進出するよりも、既存のPCR技術と設置機器を活用してGI・HPV・STIのメニューを増やすことは、事業転換に伴うリスクを最小限に抑えつつ、売上の季節性や変動性を低減しようとする保守的な多角化戦略と見られる」と分析しました。
