[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] 3日、韓国の製薬・バイオセクターでは、肥満・メディカルエステ、脱毛、免疫抗がんプラットフォームなどの成長テーマに関連する銘柄の変動が際立ちました。
この日、#GC緑十字ウェルビーイングは、局所脂肪分解注射剤「RZL-012」の中国承認に向けた第3相臨床試験の結果を受け、約17％急騰しました。また、JW SHINYAK CORPORATION(067290)は、脱毛治療薬市場の拡大と健康保険の給付対象となることへの期待感から、約11％上昇しました。Genexine, Inc.(095700)も約16％上昇し、DNAワクチン・免疫抗がんプラットフォームの価値や、国際的な法的紛争リスクの解消に対して市場の関心を集めました。
緑十字ウェルビーイングの週足株価推移（写真＝ネイバー証券）
GC緑十字ウェルビーイングは同日、前営業日比で約17％高の1万750ウォンで取引を終えました。提携先のラジエル・セラピューティクス（Raziel Therapeutics）が開発中のRZL-012が、中国での第3相臨床試験において主要な有効性・安全性の評価指標を満たしたというニュースが、買い勢を刺激しました。
今回の臨床試験は、成人の二重あご（顎下の脂肪）患者480名を対象に、ラジエルと中国のパートナー企業であるフォスン・ファーマ（Fosun Pharma）の系列会社ジュベスター（JuveStar）が共同で実施した大規模な承認取得に向けた（pivotal）試験です。 RZL-012は、1回の治療サイクル終了後84日時点で、第1次および第2次の有効性評価指標をすべて満たし、プラセボ群に比べて30ポイント以上高い反応率を示し、有意な脂肪減少効果と良好な安全性を確認しました。 フォスン・ファーマとラジエルは、これを根拠に年末までに中国国家薬品監督管理局（NMPA）へ新薬承認申請（NDA）を提出する計画であり、二重あごに続き、腹部・太ももなどへの適応症拡大に向けた追加臨床試験も推進します。
RZL-012は、標的となる脂肪細胞を不可逆的に死滅させるメカニズムを持つ次世代の局所脂肪分解新薬候補物質であり、複数回の施術が必要な既存製品とは異なり、1～2回の投与だけで脂肪減少を誘導するように設計されています。GC緑十字ウェルビーイングは、去る6月にラジエルからRZL-012の国内権利を導入すると同時に、戦略的株式投資（SI）を実施しました。
GC緑十字ウェルビーイングの関係者は、「中国はグローバルなメディカルエステ市場の中核地域の一つであり、今回の第3相臨床試験の結果を通じて、RZL-012の商業化の可能性を確認することができました」とし、「肥満治療市場の成長とともに、体型改善の需要も拡大していることから、RZL-012を中心に、肥満とメディカルエステを結びつける差別化されたポートフォリオを構築してまいります」と述べました。
ただし、中国での臨床試験の成功が、韓国での承認や発売時期を保証するものではありません。韓国での承認戦略や薬価、競合製品に対する臨床的差別性の検証が残っているため、中長期的な企業価値の鍵となるのは、韓国での事業化スケジュールと実際の医療機関への浸透率になると見込まれます。
JW新薬の週足株価推移（写真＝ネイバー証券）
JW新薬はこの日、約11％高の3430ウォンで取引を終えました。肥満治療薬に続き、脱毛治療薬がグローバルな次世代成長分野として注目される中、政府が下半期に脱毛治療の健康保険適用拡大を検討しているというニュースが、関連株の需給を牽引したと分析されています。ただし、保険適用の可否や範囲が確定していないため、政策への期待感が先取りされたという慎重な見方もあります。
JW新薬は、フィナステリド成分の「モナド錠」やデュタステリド成分の「デュタモア錠」などの経口脱毛治療薬を保有しており、ミノキシジル外用剤「マイディル」やグローバル脱毛治療薬「ロゲインフォーム」の国内販売権まで確保し、経口剤・外用剤を網羅するラインナップを整えています。 皮膚科・泌尿器科・内科などの診療所レベルのクリニック市場に特化した営業網も強みとして挙げられます。ガルデルマ・コリアやフランスのピエール・ファヴルと協力して、ヘアケア製品群を導入したほか、ムジンメディ・ユハンヤンヘンなどと共に、塗布型の男性用脱毛治療薬「AD-303」を共同開発中です。
グループシナジーも注目すべきポイントです。系列会社のJW中外製薬は最近、中国のカンアンリー・ファーマシューティカルズから1200億ウォン規模の2週間に1回投与する肥満治療薬「ボパングルタイド」を導入し、新たな作用機序を持つ脱毛症の新薬候補物質「JW0061」も自社開発しています。 JW中外製薬が病院市場と新薬開発・グローバル技術事業化を担当し、JW新薬がクリニック市場で共同販売を行う分業体制が、既存のリバロなどですでに機能しています。
JW中外製薬の関係者は、「JW新薬は皮膚科や泌尿器科、内科などのクリニック市場に特化した医薬品を供給しており、JW中外製薬は病院級市場や自社新薬の研究開発、グローバルな技術事業化に強みを持っています」とし、 「JW中外製薬が開発した新薬が商用化されれば、JW新薬とクリニック市場で共同販売を行う形式の協業も可能だ」と述べました。
ジェネクシンの株価推移（資料＝ネイバー証券）
ジェネクシンは同日、約16％高の3260ウォンで取引を終えました。 別途の新規公表はありませんでしたが、子宮頸がんDNAワクチン「GX-188E」の臨床投与装置をめぐり、米アイコール・メディカル・システムズ（Ichor Medical Systems）と繰り広げてきた国際商工会議所（ICC）仲裁における完全勝利の判定と、その米国内での執行手続きが市場で再注目され、買い注文が流入したと分析されています。
アイコール社は、ジェネクシンが自社の電気穿孔装置「トライグリッド（TriGrid）」を臨床承認に活用した後、韓国製の装置「オービジェクター（OrbiJector）」に無断で交換したと主張し、最大1億4557万ドル（約2000億ウォン）規模の損害賠償を請求していました。 しかし、ICC仲裁裁判部は、ジェネックス社が「トライグリッド」をリバースエンジニアリング・分析した、あるいは無断使用したという証拠が不十分であると判断し、アイコールの請求をすべて棄却するとともに、ジェネックス社が支出した弁護士費用など約22億ウォンをアイコールが負担するよう決定しました。 ジェネクシンは先月31日（現地時間）、米国カリフォルニア州南部連邦地方裁判所にこの裁定の承認・執行を申請し、ニューヨーク条約および連邦仲裁法に基づく裁定の承認を求めました。
法的リスクの解消とは別に、今後の株価の再評価はパイプラインの成果にかかっているという指摘も出ています。米国裁判所での承認・執行手続きが残っており、DNAワクチンプラットフォームの企業価値を回復するためには、紛争での勝訴とは別に、臨床開発および事業化の成果が必要だということです。
実際、証券業界では、ジェネクシンのような研究開発中心のバイオ企業を評価する際、個別のニュースによる株価の変動よりも、現金消費のペース、研究開発の優先順位、臨床試験設計の競争力、提携の可能性を総合的に見るべきだという意見が多数を占めています。 業界のある関係者は、「こうした上昇傾向は、法的不確実性の解消への期待と技術資産の再評価需要が相まって生じた結果と解釈されますが、その持続性は今後の事業成果にかかっているため、投資には注意を払う必要があります」と述べました。
この日、#GC緑十字ウェルビーイングは、局所脂肪分解注射剤「RZL-012」の中国承認に向けた第3相臨床試験の結果を受け、約17％急騰しました。また、JW SHINYAK CORPORATION(067290)は、脱毛治療薬市場の拡大と健康保険の給付対象となることへの期待感から、約11％上昇しました。Genexine, Inc.(095700)も約16％上昇し、DNAワクチン・免疫抗がんプラットフォームの価値や、国際的な法的紛争リスクの解消に対して市場の関心を集めました。
GC緑十字ウェルビーイング、「1～2回の投与」で勝負…中国での第3相臨床試験通過が追い風
GC緑十字ウェルビーイングは同日、前営業日比で約17％高の1万750ウォンで取引を終えました。提携先のラジエル・セラピューティクス（Raziel Therapeutics）が開発中のRZL-012が、中国での第3相臨床試験において主要な有効性・安全性の評価指標を満たしたというニュースが、買い勢を刺激しました。
今回の臨床試験は、成人の二重あご（顎下の脂肪）患者480名を対象に、ラジエルと中国のパートナー企業であるフォスン・ファーマ（Fosun Pharma）の系列会社ジュベスター（JuveStar）が共同で実施した大規模な承認取得に向けた（pivotal）試験です。 RZL-012は、1回の治療サイクル終了後84日時点で、第1次および第2次の有効性評価指標をすべて満たし、プラセボ群に比べて30ポイント以上高い反応率を示し、有意な脂肪減少効果と良好な安全性を確認しました。 フォスン・ファーマとラジエルは、これを根拠に年末までに中国国家薬品監督管理局（NMPA）へ新薬承認申請（NDA）を提出する計画であり、二重あごに続き、腹部・太ももなどへの適応症拡大に向けた追加臨床試験も推進します。
RZL-012は、標的となる脂肪細胞を不可逆的に死滅させるメカニズムを持つ次世代の局所脂肪分解新薬候補物質であり、複数回の施術が必要な既存製品とは異なり、1～2回の投与だけで脂肪減少を誘導するように設計されています。GC緑十字ウェルビーイングは、去る6月にラジエルからRZL-012の国内権利を導入すると同時に、戦略的株式投資（SI）を実施しました。
GC緑十字ウェルビーイングの関係者は、「中国はグローバルなメディカルエステ市場の中核地域の一つであり、今回の第3相臨床試験の結果を通じて、RZL-012の商業化の可能性を確認することができました」とし、「肥満治療市場の成長とともに、体型改善の需要も拡大していることから、RZL-012を中心に、肥満とメディカルエステを結びつける差別化されたポートフォリオを構築してまいります」と述べました。
ただし、中国での臨床試験の成功が、韓国での承認や発売時期を保証するものではありません。韓国での承認戦略や薬価、競合製品に対する臨床的差別性の検証が残っているため、中長期的な企業価値の鍵となるのは、韓国での事業化スケジュールと実際の医療機関への浸透率になると見込まれます。
JW新薬、脱毛治療の保険適用期待で連続高値…クリニックの営業網が業績の基盤
JW新薬はこの日、約11％高の3430ウォンで取引を終えました。肥満治療薬に続き、脱毛治療薬がグローバルな次世代成長分野として注目される中、政府が下半期に脱毛治療の健康保険適用拡大を検討しているというニュースが、関連株の需給を牽引したと分析されています。ただし、保険適用の可否や範囲が確定していないため、政策への期待感が先取りされたという慎重な見方もあります。
JW新薬は、フィナステリド成分の「モナド錠」やデュタステリド成分の「デュタモア錠」などの経口脱毛治療薬を保有しており、ミノキシジル外用剤「マイディル」やグローバル脱毛治療薬「ロゲインフォーム」の国内販売権まで確保し、経口剤・外用剤を網羅するラインナップを整えています。 皮膚科・泌尿器科・内科などの診療所レベルのクリニック市場に特化した営業網も強みとして挙げられます。ガルデルマ・コリアやフランスのピエール・ファヴルと協力して、ヘアケア製品群を導入したほか、ムジンメディ・ユハンヤンヘンなどと共に、塗布型の男性用脱毛治療薬「AD-303」を共同開発中です。
グループシナジーも注目すべきポイントです。系列会社のJW中外製薬は最近、中国のカンアンリー・ファーマシューティカルズから1200億ウォン規模の2週間に1回投与する肥満治療薬「ボパングルタイド」を導入し、新たな作用機序を持つ脱毛症の新薬候補物質「JW0061」も自社開発しています。 JW中外製薬が病院市場と新薬開発・グローバル技術事業化を担当し、JW新薬がクリニック市場で共同販売を行う分業体制が、既存のリバロなどですでに機能しています。
JW中外製薬の関係者は、「JW新薬は皮膚科や泌尿器科、内科などのクリニック市場に特化した医薬品を供給しており、JW中外製薬は病院級市場や自社新薬の研究開発、グローバルな技術事業化に強みを持っています」とし、 「JW中外製薬が開発した新薬が商用化されれば、JW新薬とクリニック市場で共同販売を行う形式の協業も可能だ」と述べました。
ジェネクシン、2000億ウォン規模の国際仲裁で完全勝利が再注目…16％高
ジェネクシンは同日、約16％高の3260ウォンで取引を終えました。 別途の新規公表はありませんでしたが、子宮頸がんDNAワクチン「GX-188E」の臨床投与装置をめぐり、米アイコール・メディカル・システムズ（Ichor Medical Systems）と繰り広げてきた国際商工会議所（ICC）仲裁における完全勝利の判定と、その米国内での執行手続きが市場で再注目され、買い注文が流入したと分析されています。
アイコール社は、ジェネクシンが自社の電気穿孔装置「トライグリッド（TriGrid）」を臨床承認に活用した後、韓国製の装置「オービジェクター（OrbiJector）」に無断で交換したと主張し、最大1億4557万ドル（約2000億ウォン）規模の損害賠償を請求していました。 しかし、ICC仲裁裁判部は、ジェネックス社が「トライグリッド」をリバースエンジニアリング・分析した、あるいは無断使用したという証拠が不十分であると判断し、アイコールの請求をすべて棄却するとともに、ジェネックス社が支出した弁護士費用など約22億ウォンをアイコールが負担するよう決定しました。 ジェネクシンは先月31日（現地時間）、米国カリフォルニア州南部連邦地方裁判所にこの裁定の承認・執行を申請し、ニューヨーク条約および連邦仲裁法に基づく裁定の承認を求めました。
法的リスクの解消とは別に、今後の株価の再評価はパイプラインの成果にかかっているという指摘も出ています。米国裁判所での承認・執行手続きが残っており、DNAワクチンプラットフォームの企業価値を回復するためには、紛争での勝訴とは別に、臨床開発および事業化の成果が必要だということです。
実際、証券業界では、ジェネクシンのような研究開発中心のバイオ企業を評価する際、個別のニュースによる株価の変動よりも、現金消費のペース、研究開発の優先順位、臨床試験設計の競争力、提携の可能性を総合的に見るべきだという意見が多数を占めています。 業界のある関係者は、「こうした上昇傾向は、法的不確実性の解消への期待と技術資産の再評価需要が相まって生じた結果と解釈されますが、その持続性は今後の事業成果にかかっているため、投資には注意を払う必要があります」と述べました。
