キュロセルの「リムカト」、年内に健康保険への登録が実現するか？ キュロセルのCAR-T治療薬「リムカト」は、去る3日、健康保険審査評価院の薬剤給付評価委員会の審査を通過しました。同院が提示した価格を会社が受け入れることを条件に、健康保険が適用されるに値する治療薬として認められたものです。
リムカトは、数回にわたり抗がん治療を受けたにもかかわらず再発したり、目立った効果が得られなかった血液がん患者のための治療薬です。患者の免疫細胞であるT細胞を取り出し、がん細胞を攻撃するように遺伝的に改変した後、再び体内に戻す方式です。去る4月、韓国企業が独自に開発したCAR-T治療薬としては初めて、食品医薬品安全処から品目許可を受けました。
第2相臨床試験では、患者10人のうち約7人でがんが縮小する効果が確認されました。客観的奏効率（ORR）は75.3％であり、がんが検出されない状態に達した完全寛解率（CR）も67.1％を記録しました。 CAR-T治療の主な副作用であるサイトカイン放出症候群（CRS）と神経毒性（NE）のうち、重症に該当するグレード3以上の発生率は、それぞれ8.9％と3.8％でした。
今回の審議を通過したからといって、すぐに健康保険が適用されるわけではありません。今後、国民健康保険公団と実際の薬価について交渉し、健康保険政策審議委員会の議決を経る必要があります。キュロセルが健康保険審査評価院の評価額を受け入れ、その後の手続きが迅速に進めば、年内の保険適用も可能になると見込まれています。
CAR-T療法は患者ごとに個別に製造する必要があるため、治療費は数億ウォンに達します。健康保険が適用されなければ、患者が実際に治療を選択することは難しく、製薬会社にとっても処方の拡大には限界があります。リムカトの今回の薬価審議委員会通過が、本格的な売上発生の可能性を高めた成果として評価される理由です。
ユハンヤンヘン、今年のAPI供給契約額が4000億ウォンに迫る ユハンヤンヘンは去る1日、グローバル製薬会社と9542万4000ドル（約1311億ウォン）規模のAPI供給契約を締結したと公表しました。契約金額は、昨年の連結基準売上高（2兆1866億ウォン）の6.0％に相当します。
APIとは、完成医薬品において治療効果をもたらす中核成分である原薬を指します。ユハン製薬が原薬を生産し、グローバル製薬会社に納品すると、相手企業がこれを完成医薬品の製造に使用する仕組みです。契約相手先と供給品目は、秘密保持条項に基づき公開されていません。
契約期間は今月から2028年5月末までの約1年9ヶ月です。ユハンヤンヘは今回の契約により、比較的長期にわたる輸出量を追加で確保しました。新薬開発の進捗状況によって支払いの有無が変わるロイヤリティではなく、実際の製品供給を前提とした契約である点も注目されます。
今年のAPI受注も急速に積み上がっています。ユハン製薬は、去る5月に559億ウォンと2101億ウォン規模の供給契約を相次いで締結したのに続き、今回の契約も獲得し、今年の累計受注額を約3970億ウォンに伸ばしました。すでに昨年の年間受注規模を上回る水準です。
ユハン製薬は、肺がんの新薬「レクラザ」の技術輸出を通じて、革新的な新薬開発企業としての地位を拡大すると同時に、API事業においては、グローバル製薬企業の医薬品生産を支える供給者として、着実に売上を確保しています。新薬の技術料のように業績の変動が大きい収益源に加え、長期にわたり売上につながる供給契約が増加することで、事業の安定性も高まると見込まれます。
