[イーデイリーKim Hyung-il 記者]Voronoi, Inc.(310210)は、次世代上皮細胞成長因子受容体（EGFR）標的治療薬「VRN11」のグローバル臨床試験地域にマレーシアを追加したと、8日に明らかにしました。

ボロノイ社は、VRN11のグローバル第1b/2相臨床試験計画（IND）が、マレーシア国家医薬品規制庁（NPRA）の承認を得たと発表しました。今回の承認により、オーストラリア、香港、シンガポールに続き、マレーシアでもVRN11の第1b/2相臨床試験を実施することになりました。

マレーシアでの臨床試験は、現地の主要医療機関4か所で行われる予定です。サラワク総合病院（Hospital Umum Sarawak）では、初期臨床から後期臨床に至るまで、様々な抗がん剤の臨床試験に参加してきたPei-Jye Voon教授が研究責任者（PI）として参加します。

ボロノイ社は、オーストラリア、香港、シンガポール、マレーシアなどでグローバル臨床試験を実施し、多様な患者群を対象にVRN11の有効性および安全性のデータを確保していく計画です。

VRN11は、EGFR変異を有する非小細胞肺がんを対象に開発中の次世代EGFR変異標的治療薬です。先行して実施された第Ia相試験において、抗腫瘍効果と安全性プロファイルが確認されました。

VRN11は、第3世代EGFR標的治療薬の主要な耐性メカニズムの一つであるEGFR C797S変異を含め、様々なEGFR変異を標的として開発が進められています。現在、既存のEGFR標的治療薬の投与後に病状が進行した患者を対象に臨床試験を実施しており、治療経験のない患者へと臨床開発を拡大し、一次治療薬としての可能性も確認しています。

ボロノイの関係者は、「今回の承認により、マレーシアまでVRN11のグローバル臨床試験が拡大しました」とし、「マレーシアの主要な4つの医療機関において、様々な抗がん剤の臨床経験を持つ研究チームと共に臨床試験を進め、VRN11の有効性と安全性のデータを確保していく所存です」と述べました。