[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] 22日、韓国株式市場では半導体大型株が軟調な動きを見せる中、製薬・バイオ・ヘルスケアの中小型株の株価動向もまちまちでした。
この日、コスダックの下落率上位銘柄の中で、ロキットヘルスケアの下落幅が最も大きくなりました。一方、体外診断企業のPrecision Biosensor Inc.(335810)とグリーンバイオ企業のGENOLUTION INC.(225220)が、それぞれ小幅に上昇しました。特に#ロキットヘルスケアは、別途の公示なしに直近52週間の最安値を下回り、市場の警戒感が高まっている状況です。
ロキット・ヘルスケアの週足推移（資料＝ネイバー証券）
同日、KGゼロイン・エムピドクター（旧マーケットポイント）によると、ロキットヘルスケアは前営業日比4380ウォン（19.55％）安の1万8020ウォンで取引を終えました。去る20日時点での52週安値であった1万9800ウォンを大幅に下回る水準です。
FDAは今月6日、米国の流通パートナー企業であるタイズ・メディカルに対し、3Dバイオプリンティングシステム「APLICOR 3D」に関する警告書を送付しました。タイズ・メディカルは、この製品を事前届出が免除されるクラス1の液状医薬品分配装置として説明していました。しかし実際には、患者自身の脂肪組織を用いてオーダーメイドの移植片を作成し、糖尿病性足潰瘍・褥瘡・火傷の治療に用いるシステムとして紹介していました。 FDAは、この用途が当該分類の範囲外であると判断しました。これを受け、商業的な流通の中止と違反の是正を求め、営業日基準で15日以内に是正措置と再発防止計画を文書で提出するよう指示しました。
警告書の争点は、製品の品質ではなく、「創傷治療」用途として販売するための規制要件を満たしているかどうかです。パートナーを変更したとしても、同じ用途で販売するには、許認可のプロセスを再検討する必要があるとの指摘が出ています。
市場の信頼はすでに弱まっている状態です。株価は4月3日に14万2000ウォンまで上昇しましたが、7月に米国子会社ロケット・アメリカのナスダック上場申請が取り下げられて以降、下落傾向が続いています。 上半期の売上高は162億7500万ウォンと67.6％増加しましたが、同期間の営業損失は約158億ウォンでした。株価の下落により、3月に発行した625億ウォン規模のRCPSの転換価額が最低限度である4万8401ウォンまで低下し、転換可能な株式も129万1283株に増加しました。潜在的な売り圧力が大きくなったことになります。
ロキットヘルスケアは声明を発表し、タイズ・メディカルとの契約解除手続きを進めているほか、米国の現地大手病院チェーンとの新規契約も推進していると明らかにしました。同社関係者は、「今回の契約解除は、FDAからの警告書に関連して突然決定されたものではなく、他企業との新規事業協力を推進する中で以前から議論されてきた事項です」とし、「本警告書は、当社製品の品質欠陥に関するものではありません」と述べました。
プレシジョンバイオの月足株価推移（資料＝ネイバー証券）
プレシジョンバイオは、約9％高の1600ウォンで取引を終えました。 同社は、現場診断機器と消耗品を供給する広東製薬の系列会社です。今年、米国のゾメディカ社と、2026年から2035年までの10年間にわたり、米国・カナダへ動物用臨床化学検査機とカートリッジを供給する契約を締結しました。8月までに60台を出荷し、第4四半期にはさらに70台を供給する予定です。
製品は、70μLの血液で10分以内に17項目を検査するドライカートリッジ方式です。外部への委託検査費用と結果の待ち時間を削減しようとする米国の独立系動物病院をターゲットとしています。
ヒト用診断分野では、米国子会社のナノディテックが呼吸器診断製品で売上を伸ばしています。同社は今年の北米売上高を、呼吸器診断で70億ウォン、動物用で14億ウォンなど、計84億ウォンと予想しています。ただし、これは同社の見通しです。出荷台数ではなく、実際に病院での稼働やカートリッジの再注文につながるかどうかが鍵となります。
キム・ハンシン代表は最近、イーデイリーとのインタビューで、「年末までに累計130台を供給する予定」とし、「設置される検査機器が増えるにつれて、当社のカートリッジ売上も共に成長するだろう」と述べました。
ジェノリューションの月足推移（資料＝ネイバー証券）
ジェノリューションは、約7.4％高の1608ウォンで取引を終えました。子会社のビアンブルバイオテックは、今月5日にロッテホームショッピングでスキンケアブランド「グハム」の新製品2種を発表しました。これは、米国のAIバイオ企業BGTのペプチド設計技術を応用した製品です。
本業であるRNAグリーンバイオ分野でも進展が見られます。キム・ミンイ共同代表は、13～14日に開催されたOECD支援の国際シンポジウムで、dsRNAの大量生産と商業化戦略を発表しました。 dsRNAは、RNAiベースの作物保護剤の中核となる原料です。同社は、ミツバチの遺伝子治療薬「ハニーガード-R」やマツノザイセンチュウ防除技術により、パイプラインも拡大しています。化粧品はリピート率と収益性、RNA事業は商業的な供給実績が、今後の企業価値を左右する見通しです。
同社関係者は、「新製品の発売初放送にもかかわらず、当初の予想を上回る消費者の反響のおかげで、ホームショッピングへの進出を成功させることができました」とし、「より多くの主要ホームショッピングチャンネルやオンライン・オフラインの流通網を通じて、顧客との接点を広げていく予定です」と述べました。ただし、具体的な売上高は公表されませんでした。
この日、コスダックの下落率上位銘柄の中で、ロキットヘルスケアの下落幅が最も大きくなりました。一方、体外診断企業のPrecision Biosensor Inc.(335810)とグリーンバイオ企業のGENOLUTION INC.(225220)が、それぞれ小幅に上昇しました。特に#ロキットヘルスケアは、別途の公示なしに直近52週間の最安値を下回り、市場の警戒感が高まっている状況です。
ロキットヘルスケア、米パートナーからの警告書で許可・販売要件が浮き彫りに
同日、KGゼロイン・エムピドクター（旧マーケットポイント）によると、ロキットヘルスケアは前営業日比4380ウォン（19.55％）安の1万8020ウォンで取引を終えました。去る20日時点での52週安値であった1万9800ウォンを大幅に下回る水準です。
FDAは今月6日、米国の流通パートナー企業であるタイズ・メディカルに対し、3Dバイオプリンティングシステム「APLICOR 3D」に関する警告書を送付しました。タイズ・メディカルは、この製品を事前届出が免除されるクラス1の液状医薬品分配装置として説明していました。しかし実際には、患者自身の脂肪組織を用いてオーダーメイドの移植片を作成し、糖尿病性足潰瘍・褥瘡・火傷の治療に用いるシステムとして紹介していました。 FDAは、この用途が当該分類の範囲外であると判断しました。これを受け、商業的な流通の中止と違反の是正を求め、営業日基準で15日以内に是正措置と再発防止計画を文書で提出するよう指示しました。
警告書の争点は、製品の品質ではなく、「創傷治療」用途として販売するための規制要件を満たしているかどうかです。パートナーを変更したとしても、同じ用途で販売するには、許認可のプロセスを再検討する必要があるとの指摘が出ています。
市場の信頼はすでに弱まっている状態です。株価は4月3日に14万2000ウォンまで上昇しましたが、7月に米国子会社ロケット・アメリカのナスダック上場申請が取り下げられて以降、下落傾向が続いています。 上半期の売上高は162億7500万ウォンと67.6％増加しましたが、同期間の営業損失は約158億ウォンでした。株価の下落により、3月に発行した625億ウォン規模のRCPSの転換価額が最低限度である4万8401ウォンまで低下し、転換可能な株式も129万1283株に増加しました。潜在的な売り圧力が大きくなったことになります。
ロキットヘルスケアは声明を発表し、タイズ・メディカルとの契約解除手続きを進めているほか、米国の現地大手病院チェーンとの新規契約も推進していると明らかにしました。同社関係者は、「今回の契約解除は、FDAからの警告書に関連して突然決定されたものではなく、他企業との新規事業協力を推進する中で以前から議論されてきた事項です」とし、「本警告書は、当社製品の品質欠陥に関するものではありません」と述べました。
プレシジョンバイオ、約9％高…検査機器の普及を超え、カートリッジの再注文が鍵
プレシジョンバイオは、約9％高の1600ウォンで取引を終えました。 同社は、現場診断機器と消耗品を供給する広東製薬の系列会社です。今年、米国のゾメディカ社と、2026年から2035年までの10年間にわたり、米国・カナダへ動物用臨床化学検査機とカートリッジを供給する契約を締結しました。8月までに60台を出荷し、第4四半期にはさらに70台を供給する予定です。
製品は、70μLの血液で10分以内に17項目を検査するドライカートリッジ方式です。外部への委託検査費用と結果の待ち時間を削減しようとする米国の独立系動物病院をターゲットとしています。
ヒト用診断分野では、米国子会社のナノディテックが呼吸器診断製品で売上を伸ばしています。同社は今年の北米売上高を、呼吸器診断で70億ウォン、動物用で14億ウォンなど、計84億ウォンと予想しています。ただし、これは同社の見通しです。出荷台数ではなく、実際に病院での稼働やカートリッジの再注文につながるかどうかが鍵となります。
キム・ハンシン代表は最近、イーデイリーとのインタビューで、「年末までに累計130台を供給する予定」とし、「設置される検査機器が増えるにつれて、当社のカートリッジ売上も共に成長するだろう」と述べました。
ジェノリューション、約7.4％高…AIペプチド化粧品・RNAの「二本立て」
ジェノリューションは、約7.4％高の1608ウォンで取引を終えました。子会社のビアンブルバイオテックは、今月5日にロッテホームショッピングでスキンケアブランド「グハム」の新製品2種を発表しました。これは、米国のAIバイオ企業BGTのペプチド設計技術を応用した製品です。
本業であるRNAグリーンバイオ分野でも進展が見られます。キム・ミンイ共同代表は、13～14日に開催されたOECD支援の国際シンポジウムで、dsRNAの大量生産と商業化戦略を発表しました。 dsRNAは、RNAiベースの作物保護剤の中核となる原料です。同社は、ミツバチの遺伝子治療薬「ハニーガード-R」やマツノザイセンチュウ防除技術により、パイプラインも拡大しています。化粧品はリピート率と収益性、RNA事業は商業的な供給実績が、今後の企業価値を左右する見通しです。
同社関係者は、「新製品の発売初放送にもかかわらず、当初の予想を上回る消費者の反響のおかげで、ホームショッピングへの進出を成功させることができました」とし、「より多くの主要ホームショッピングチャンネルやオンライン・オフラインの流通網を通じて、顧客との接点を広げていく予定です」と述べました。ただし、具体的な売上高は公表されませんでした。
