[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] 11日、製薬・バイオセクターでは、KMPHARMACEUTICAL Co.,Ltd.(225430)とBL Pharmtech(065170)がいずれもストップ高を記録するなど、堅調な動きを見せました。特にKM製薬は、国内のバイオ企業としては初めて上場廃止となった事実が明らかになった後、株価が急騰するという皮肉な状況となりました。SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)は、米国食品医薬品局（FDA）による臨床試験の一部保留という悪材料により、株価が下落したことが明らかになりました。
この日、KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、KM製薬の株価はストップ高をつけ、682ウォンを記録しました。BLファームテックも前日比29.83％高の2720ウォンで取引を終えました。SKバイオファームは前日比4.8％安の7万9400ウォンとなりました。
株価は最近、激しい変動を見せていました。今月1日に1330ウォンだった株価は、2日にストップ安となり931ウォンまで下落し、4日には710ウォンまで押し下げられ、3営業日で46％以上も下落しました。その後、7日には再びストップ高を記録するなど、ジェットコースターのような動きを見せました。
KM製薬の株価推移。（資料＝KGゼロイン MPドクター。）
この日のKM製薬の激しい株価変動は、イーデイリーの製薬・バイオプレミアムコンテンツ「ファームイーデイリー」の独占記事『時価総額200億ウォンを下回ったKM製薬…Kバイオ初の上場廃止』が影響を与えたものとみられます。 同記事によると、韓国取引所のコスダック市場本部は、KM製薬について普通株の時価総額が基準を下回ったことに伴う上場廃止手続きを確定し、来週から整理売買手続きに入ることにしたとのことです。
これに伴い、投資家の皆様にも注意が必要です。KM製薬は時価総額が50億ウォンを下回る超小型株であるため、少額の資金でも株価が大きく変動する可能性があるからです。さらに、整理売買を控え、短期的な利益を狙う投機的な資金や、株価を押し上げて上場廃止を阻止しようとする一部の株主による買い入れの可能性も排除し難い状況です。
KM製薬のコスダックからの退場は、製薬・バイオ業界で初めての事例となります。去る7月、金融当局が限界企業の退場を加速させるため、コスダックの時価総額下限を従来の150億ウォンから200億ウォンに引き上げたことで、実際に退場する企業が次々と現れている状況です。
KM製薬は2001年の設立以来、「ポロロ歯磨き粉」を前面に押し出し、国内の乳幼児向け口腔ケア用品市場で地位を築いてきた企業です。マスク・手指消毒剤・ティッシュだけでなく、京畿道平沢の第2工場を稼働させ、スキンケアや頭皮ケアへと事業領域も広げてきました。
しかし、ここ数年、売上高の減少とともに営業赤字が拡大し、危機に直面しています。2021年に200億ウォンを超えていた売上高は、昨年160億ウォン水準まで縮小し、2022年から今年にかけて連続赤字が続いている状況です。
この日、ビーエルファームテックの株価もストップ高を記録し、堅調な動きを見せました。ビーエルファームテックの株価は、今年1月初旬までは300ウォン台にとどまっていましたが、1～2月だけで12回もストップ高を記録し、コスダック市場で大きな注目を集めました。去る2月10日には、株価が8150ウォンまで上昇することもありました。
BLファームテックの株価推移。（資料＝KGゼロイン MPドクター。）
ビーエルファームテックは、健康機能食品事業と分子接着剤（Molecular Glue）を基盤とした標的タンパク質分解（TPD）抗がん剤開発事業を展開する企業であり、特に抗がん剤開発事業が市場から高い関心を集めています。ビーエルファームテックの主力パイプラインは「ML301」で、難治性固形がんを標的とする革新的な抗がん新薬候補物質です。
現在、ビーエルファームテックは国内外の製薬企業と、ML301の技術移転の可能性について協議を進めています。何よりも、ML301は単独の新薬としてだけでなく、抗体結合型治療薬としても展開できるという利点があるとも伝えられています。この日の株価上昇は、ビーエルファームテックの主力パイプラインであるML301に対する技術移転への期待感が高まったことによる影響と分析されています。
SKバイオファームの株価推移。（資料＝KGゼロイン MPドクター。）
オパカリムは、SKバイオファームがバイオヘイブンから最大7億9500万ドル（約1兆ウォン）規模でグローバル独占契約を締結したてんかん治療薬の候補物質です。韓国企業が海外企業の新薬候補物質を技術導入した事例の中で、最も規模が大きいものです。
SKバイオファームはこの日午前、オンライン説明会を開き、「バイオヘイブンが迅速に対応し、早ければ今月末にもFDAに追加の非臨床データを提出する予定」とし、「10～11月中に保留が解除されるものと期待している」と明らかにしました。
今回の臨床試験の保留は、非臨床毒性の所見によるもので、オパカリムの特定の代謝物を齧歯類（ラット）に投与したところ、毒性が確認されたというものです。FDAは、この毒性が齧歯類に限定された特性なのか、それとも人間にも関連があるのかを明らかにするため、追加データの提出を求めました。
SKバイオファームはこれに対し、「契約締結前に十分に認識しており、独自にリスクをすべて検討した上で契約を進めた」と釈明しました。オパカリムはこれまでに1200人以上の臨床試験が行われてきましたが、今回の非臨床毒性所見と直接関連する有害事象は確認されていません。
現在進行中のオパカリムの第2・第3相臨床試験（RISE2・RISE3）のうち、RISE3試験は患者登録がすでに完了している状態です。SKバイオファームは、今年下半期に予定されているトップライン結果の発表が、予定通り行われる見込みであると見込んでいます。
この日、KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、KM製薬の株価はストップ高をつけ、682ウォンを記録しました。BLファームテックも前日比29.83％高の2720ウォンで取引を終えました。SKバイオファームは前日比4.8％安の7万9400ウォンとなりました。
上場廃止通知にもかかわらずストップ高…KM製薬の「ジェットコースター」KM製薬は、この日、寄り付き直後に株価が急騰する様子を見せ、午後12時30分頃から引けまで一貫してストップ高を維持しました。
株価は最近、激しい変動を見せていました。今月1日に1330ウォンだった株価は、2日にストップ安となり931ウォンまで下落し、4日には710ウォンまで押し下げられ、3営業日で46％以上も下落しました。その後、7日には再びストップ高を記録するなど、ジェットコースターのような動きを見せました。
この日のKM製薬の激しい株価変動は、イーデイリーの製薬・バイオプレミアムコンテンツ「ファームイーデイリー」の独占記事『時価総額200億ウォンを下回ったKM製薬…Kバイオ初の上場廃止』が影響を与えたものとみられます。 同記事によると、韓国取引所のコスダック市場本部は、KM製薬について普通株の時価総額が基準を下回ったことに伴う上場廃止手続きを確定し、来週から整理売買手続きに入ることにしたとのことです。
これに伴い、投資家の皆様にも注意が必要です。KM製薬は時価総額が50億ウォンを下回る超小型株であるため、少額の資金でも株価が大きく変動する可能性があるからです。さらに、整理売買を控え、短期的な利益を狙う投機的な資金や、株価を押し上げて上場廃止を阻止しようとする一部の株主による買い入れの可能性も排除し難い状況です。
KM製薬のコスダックからの退場は、製薬・バイオ業界で初めての事例となります。去る7月、金融当局が限界企業の退場を加速させるため、コスダックの時価総額下限を従来の150億ウォンから200億ウォンに引き上げたことで、実際に退場する企業が次々と現れている状況です。
KM製薬は2001年の設立以来、「ポロロ歯磨き粉」を前面に押し出し、国内の乳幼児向け口腔ケア用品市場で地位を築いてきた企業です。マスク・手指消毒剤・ティッシュだけでなく、京畿道平沢の第2工場を稼働させ、スキンケアや頭皮ケアへと事業領域も広げてきました。
しかし、ここ数年、売上高の減少とともに営業赤字が拡大し、危機に直面しています。2021年に200億ウォンを超えていた売上高は、昨年160億ウォン水準まで縮小し、2022年から今年にかけて連続赤字が続いている状況です。
BLファームテックの株価がストップ高…ML301の技術移転への期待感
この日、ビーエルファームテックの株価もストップ高を記録し、堅調な動きを見せました。ビーエルファームテックの株価は、今年1月初旬までは300ウォン台にとどまっていましたが、1～2月だけで12回もストップ高を記録し、コスダック市場で大きな注目を集めました。去る2月10日には、株価が8150ウォンまで上昇することもありました。
ビーエルファームテックは、健康機能食品事業と分子接着剤（Molecular Glue）を基盤とした標的タンパク質分解（TPD）抗がん剤開発事業を展開する企業であり、特に抗がん剤開発事業が市場から高い関心を集めています。ビーエルファームテックの主力パイプラインは「ML301」で、難治性固形がんを標的とする革新的な抗がん新薬候補物質です。
現在、ビーエルファームテックは国内外の製薬企業と、ML301の技術移転の可能性について協議を進めています。何よりも、ML301は単独の新薬としてだけでなく、抗体結合型治療薬としても展開できるという利点があるとも伝えられています。この日の株価上昇は、ビーエルファームテックの主力パイプラインであるML301に対する技術移転への期待感が高まったことによる影響と分析されています。
SKバイオファーム 4.8%↓…オパカリムの臨床試験保留の余波SKバイオファームの株価は、前日比4.8%安の7万9400ウォンを記録しました。場中、一時7万7200ウォンまで下落しましたが、再び7万9000ウォン台を回復しました。 SKバイオファームのこの日の株価下落は、米国のバイオヘイブンから導入予定のてんかん治療薬候補物質「オパカリム」（BHV-7000）の米国における第2/3相臨床試験が一部保留されたことによる影響とみられます。
オパカリムは、SKバイオファームがバイオヘイブンから最大7億9500万ドル（約1兆ウォン）規模でグローバル独占契約を締結したてんかん治療薬の候補物質です。韓国企業が海外企業の新薬候補物質を技術導入した事例の中で、最も規模が大きいものです。
SKバイオファームはこの日午前、オンライン説明会を開き、「バイオヘイブンが迅速に対応し、早ければ今月末にもFDAに追加の非臨床データを提出する予定」とし、「10～11月中に保留が解除されるものと期待している」と明らかにしました。
今回の臨床試験の保留は、非臨床毒性の所見によるもので、オパカリムの特定の代謝物を齧歯類（ラット）に投与したところ、毒性が確認されたというものです。FDAは、この毒性が齧歯類に限定された特性なのか、それとも人間にも関連があるのかを明らかにするため、追加データの提出を求めました。
SKバイオファームはこれに対し、「契約締結前に十分に認識しており、独自にリスクをすべて検討した上で契約を進めた」と釈明しました。オパカリムはこれまでに1200人以上の臨床試験が行われてきましたが、今回の非臨床毒性所見と直接関連する有害事象は確認されていません。
現在進行中のオパカリムの第2・第3相臨床試験（RISE2・RISE3）のうち、RISE3試験は患者登録がすでに完了している状態です。SKバイオファームは、今年下半期に予定されているトップライン結果の発表が、予定通り行われる見込みであると見込んでいます。
