[キム・ソンジン、イーデイリー記者] 9月11日、韓国の製薬・バイオテクノロジー関連株はまちまちな動きを見せ、KMファーマシューティカルとBLファーマテックはいずれもストップ高となりました。特にKMファーマシューティカルは、上場廃止の決定を受けたというニュースにもかかわらず株価が急騰し、事実上市場からの撤退に向けた道筋が示されたにもかかわらず株価が上昇するという異例の事態となりました。
一方、SKバイオファームは、米国食品医薬品局（FDA）が、同社がバイオヘイブンから買収を予定しているてんかん治療薬候補「オファカリム（BHV-7000）」の米国における第2/3相臨床試験に対し、部分的な臨床試験停止措置を命じたことを受け、株価が下落しました。
KG Zeroinが運営する「MP DOCTOR」（旧MarketPoint）によると、KMファーマシューティカルの株価は682ウォンで引け、ストップ高となりました。BLファーマテックも29.83％急騰し、2,720ウォンで引けました。SKバイオファームは4.8％安の79,400ウォンとなりました。
同銘柄はここ数営業日、極めて激しい値動きを見せています。9月1日には1,330ウォンで推移していましたが、9月2日にストップ安を記録した後、931ウォンまで急落しました。さらに9月4日には710ウォンまで下落し、わずか3営業日で46％以上も値を下げました。その後、株価は急反発し、9月7日にはストップ高を記録しました。
KMファーマシューティカルの株価推移。（KG Zeroin）
9月11日の急激な値動きは、Edailyの医薬品・バイオテクノロジー専門プレミアムコンテンツプラットフォーム「PharmEdaily」が、KMファーマシューティカルが時価総額の不足により上場廃止に直面する韓国初のバイオテクノロジー企業となったと独占報道したことを受けて発生しました。
同報道によると、韓国取引所のKOSDAQ市場部門は、KMファーマシューティカルが時価総額の最低要件を満たせなかったことを受け、上場廃止手続きを確定させました。同社は来週、清算取引に入る予定です。
投資家には慎重な対応が求められています。KMファーマシューティカルの時価総額は50億ウォン未満であり、比較的少額の資金で株価が大きく変動しうるマイクロキャップ株です。清算取引を控えた投機的な買いが入る可能性も否定できませんが、一部の株主が上場廃止を阻止しようと株価を押し上げようとする可能性もあります。
KMファーマシューティカル社のKOSDAQ市場からの撤退は、韓国の製薬・バイオテクノロジー業界における初の上場廃止事例となります。7月、金融当局は、財務的に苦境にある企業の上場廃止を加速させる取り組みの一環として、KOSDAQの最低時価総額要件を150億ウォンから200億ウォンに引き上げました。それ以来、各社は改正された規則に基づき、上場廃止手続きに直面し始めています。
2001年に設立されたKMファーマシューティカルは、子供向け口腔ケア製品、とりわけ韓国で人気の子供向けキャラクター「ポロロ」をフィーチャーした歯磨き粉を主力として事業を展開してきました。その後、同社はマスク、手指消毒剤、ティッシュへと事業を拡大し、京畿道平沢（ピョンテク）に第2工場を稼働させてからは、スキンケアや頭皮ケア製品にも事業を広げてきました。
しかし、同社は近年、売上高が減少して営業損失が拡大するにつれ、経営難が深刻化しています。2021年に200億ウォンを超えていた売上高は、昨年は約160億ウォンまで落ち込み、2022年以降は赤字が続いています。
同社の株価は年初には300ウォン台で推移していましたが、1月と2月だけで12回もストップ高を記録したことで、KOSDAQ市場で大きな注目を集めました。2月10日には8,150ウォンまで上昇しました。
BLファーマテックの株価推移。（KG Zeroin）
BLファームテックは、健康機能性食品事業に加え、分子接着技術および標的タンパク質分解（TPD）に基づく抗がん剤開発事業を展開しています。同社の医薬品開発事業は、投資家から特に注目を集めています。
同社の主要なパイプラインは、治療が困難な固形がんを標的とする抗がん剤候補「ML301」です。
BLファーマテックは現在、ML301について国内外の製薬企業とのライセンス契約の可能性を模索しています。また、ML301は単剤としての開発だけでなく、抗体結合療法としても開発が可能であると報じられています。
9月11日の株価の急騰は、ML301をめぐるライセンス契約への期待が高まったことが要因とされています。
この下落は、SKバイオファームがバイオヘイブンから取得を予定しているてんかん治療薬候補「オファカリム（BHV-7000）」について、FDAが米国における第2/3相臨床試験プログラムに対し、一部臨床試験の一時停止措置を命じたことを受けてのものです。
SKバイオファームの株価推移。（KG Zeroin）
SKバイオファームは、オファカリムに関してバイオヘイブンと最大7億9500万ドル規模の世界独占的ライセンス契約を締結しました。この契約は、韓国の製薬会社またはバイオテクノロジー企業が海外企業の医薬品候補を扱うライセンス取引としては過去最大規模となります。
木曜日の午前に行われたオンライン説明会において、SKバイオファームは、バイオヘイブン社が早ければ9月末にもFDAに追加の非臨床データを提出する予定であると述べ、10月から11月の間に臨床試験の一時停止が解除される見込みであると期待を示しました。
臨床試験の一時停止は、オファカリムの特定の代謝物に関する非臨床毒性所見がきっかけとなって発生しました。この代謝物をラットに投与した際に毒性が確認されました。FDAは、この所見がげっ歯類に特有のものか、あるいは人間にも関連する可能性があるかを判断するため、追加データの提出を求めました。
SKバイオファームは、契約締結前にこの問題を認識しており、取引を進める前に独自のリスク評価を実施していたと述べました。これまでに1,200人以上の患者がオファカリムの臨床試験に参加していますが、非臨床の毒性所見に直接関連する有害事象は確認されていません。
現在進行中の第2/3相臨床試験である「RISE2」および「RISE3」のうち、「RISE3」の患者登録はすでに完了しています。SKバイオファームは、今年下半期にトップラインの結果を発表するという計画を堅持する見込みです。
一方、SKバイオファームは、米国食品医薬品局（FDA）が、同社がバイオヘイブンから買収を予定しているてんかん治療薬候補「オファカリム（BHV-7000）」の米国における第2/3相臨床試験に対し、部分的な臨床試験停止措置を命じたことを受け、株価が下落しました。
KG Zeroinが運営する「MP DOCTOR」（旧MarketPoint）によると、KMファーマシューティカルの株価は682ウォンで引け、ストップ高となりました。BLファーマテックも29.83％急騰し、2,720ウォンで引けました。SKバイオファームは4.8％安の79,400ウォンとなりました。
上場廃止決定にもかかわらずKMファーマシューティカルが急騰KMファーマシューティカルの株価は、市場開場直後に急騰し、午後12時30分頃から引けまで一日上限値圏で推移しました。
同銘柄はここ数営業日、極めて激しい値動きを見せています。9月1日には1,330ウォンで推移していましたが、9月2日にストップ安を記録した後、931ウォンまで急落しました。さらに9月4日には710ウォンまで下落し、わずか3営業日で46％以上も値を下げました。その後、株価は急反発し、9月7日にはストップ高を記録しました。
9月11日の急激な値動きは、Edailyの医薬品・バイオテクノロジー専門プレミアムコンテンツプラットフォーム「PharmEdaily」が、KMファーマシューティカルが時価総額の不足により上場廃止に直面する韓国初のバイオテクノロジー企業となったと独占報道したことを受けて発生しました。
同報道によると、韓国取引所のKOSDAQ市場部門は、KMファーマシューティカルが時価総額の最低要件を満たせなかったことを受け、上場廃止手続きを確定させました。同社は来週、清算取引に入る予定です。
投資家には慎重な対応が求められています。KMファーマシューティカルの時価総額は50億ウォン未満であり、比較的少額の資金で株価が大きく変動しうるマイクロキャップ株です。清算取引を控えた投機的な買いが入る可能性も否定できませんが、一部の株主が上場廃止を阻止しようと株価を押し上げようとする可能性もあります。
KMファーマシューティカル社のKOSDAQ市場からの撤退は、韓国の製薬・バイオテクノロジー業界における初の上場廃止事例となります。7月、金融当局は、財務的に苦境にある企業の上場廃止を加速させる取り組みの一環として、KOSDAQの最低時価総額要件を150億ウォンから200億ウォンに引き上げました。それ以来、各社は改正された規則に基づき、上場廃止手続きに直面し始めています。
2001年に設立されたKMファーマシューティカルは、子供向け口腔ケア製品、とりわけ韓国で人気の子供向けキャラクター「ポロロ」をフィーチャーした歯磨き粉を主力として事業を展開してきました。その後、同社はマスク、手指消毒剤、ティッシュへと事業を拡大し、京畿道平沢（ピョンテク）に第2工場を稼働させてからは、スキンケアや頭皮ケア製品にも事業を広げてきました。
しかし、同社は近年、売上高が減少して営業損失が拡大するにつれ、経営難が深刻化しています。2021年に200億ウォンを超えていた売上高は、昨年は約160億ウォンまで落ち込み、2022年以降は赤字が続いています。
BLファーマテック、ML301のライセンス供与期待でストップ高に達するBLファーマテックは9月11日、
ストップ高を記録しました。
同社の株価は年初には300ウォン台で推移していましたが、1月と2月だけで12回もストップ高を記録したことで、KOSDAQ市場で大きな注目を集めました。2月10日には8,150ウォンまで上昇しました。
BLファームテックは、健康機能性食品事業に加え、分子接着技術および標的タンパク質分解（TPD）に基づく抗がん剤開発事業を展開しています。同社の医薬品開発事業は、投資家から特に注目を集めています。
同社の主要なパイプラインは、治療が困難な固形がんを標的とする抗がん剤候補「ML301」です。
BLファーマテックは現在、ML301について国内外の製薬企業とのライセンス契約の可能性を模索しています。また、ML301は単剤としての開発だけでなく、抗体結合療法としても開発が可能であると報じられています。
9月11日の株価の急騰は、ML301をめぐるライセンス契約への期待が高まったことが要因とされています。
SKバイオファーム、オファカリムの臨床試験一時停止で4.8％下落 SKバイオファームの株価は
4.8％下落し、79,400ウォンとなりました。取引時間中には一時77,200ウォンまで下落しましたが、その後79,000ウォン台まで回復しました。
この下落は、SKバイオファームがバイオヘイブンから取得を予定しているてんかん治療薬候補「オファカリム（BHV-7000）」について、FDAが米国における第2/3相臨床試験プログラムに対し、一部臨床試験の一時停止措置を命じたことを受けてのものです。
SKバイオファームは、オファカリムに関してバイオヘイブンと最大7億9500万ドル規模の世界独占的ライセンス契約を締結しました。この契約は、韓国の製薬会社またはバイオテクノロジー企業が海外企業の医薬品候補を扱うライセンス取引としては過去最大規模となります。
木曜日の午前に行われたオンライン説明会において、SKバイオファームは、バイオヘイブン社が早ければ9月末にもFDAに追加の非臨床データを提出する予定であると述べ、10月から11月の間に臨床試験の一時停止が解除される見込みであると期待を示しました。
臨床試験の一時停止は、オファカリムの特定の代謝物に関する非臨床毒性所見がきっかけとなって発生しました。この代謝物をラットに投与した際に毒性が確認されました。FDAは、この所見がげっ歯類に特有のものか、あるいは人間にも関連する可能性があるかを判断するため、追加データの提出を求めました。
SKバイオファームは、契約締結前にこの問題を認識しており、取引を進める前に独自のリスク評価を実施していたと述べました。これまでに1,200人以上の患者がオファカリムの臨床試験に参加していますが、非臨床の毒性所見に直接関連する有害事象は確認されていません。
現在進行中の第2/3相臨床試験である「RISE2」および「RISE3」のうち、「RISE3」の患者登録はすでに完了しています。SKバイオファームは、今年下半期にトップラインの結果を発表するという計画を堅持する見込みです。
