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[ルポ]「40年のノウハウで新剤形を開発」…アルピバイオ、海外市場を本格的に狙う

KIM SUNG-JIN
2026-09-15 08:42:02
[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] 「アルピーバイオが製造する軟カプセルは、調製が完了した内容物と被膜が最適な品質状態を維持できるよう、72時間以内に成形を完了することを原則としています。一般的に、内容物の調製が完了すると、酸敗を防ぐために窒素を充填して密封保管し、被膜は調製が完了した後、16時間以上の熟成過程を経てから成形に使用されます。 一方、ブリスターゼリーは、調製当日に直ちに最終包装まで完了させる、いわゆる『サラダ型(Fresh Formulation)』のワンストップ工程です。」

去る4日、京畿道華城のマド産業団地内にあるRPbio Inc.(314140) の工場を訪問しました。工場見学の案内を担当した乾燥生産部門のチェ・ジョンムン次長は、アルピバイオのブリスターゼリーの生産方式についてこのように説明しました。特にオメガ3を含む製品は、長時間空気にさらされると酸価が上昇する可能性があるため、調製が終わり次第、充填から最終包装までを当日中に完了させるということです。

韓国初のブリスターゼリー…設備は休む間もなく稼働しています
ブリスターゼリーの製剤は、2024年にアルピバイオが韓国で初めて独自に開発した技術です。包装処方の一種である「アルアル」(Alu-Alu)にゼリーを直接充填することで酸化を防ぎ、製品の安定性と品質を高める特許工法が採用されています。 1回の調製で約260kgの生産が可能で、1時間あたり4万個のゼリーを生産します。最近、健康食品市場の拡大と、錠剤を敬遠するニッチな需要が相まって、設備は休む間もなく稼働しています。
去る4日、アルピーバイオのマド工場。ブリスターパックにゼリーが充填される様子。(写真=KIM SUNG-JIN 記者。)

チェ次長は、「軟カプセル製造で40年の実績を持つアルピのノウハウを活かし、チュアブル、成形、PTPの特性を融合させれば生産が可能になるという発想が生まれました」と述べました。開発過程での苦労についても打ち明けました。チェ次長は、「参考となる海外の事例がなく、数え切れないほどの製剤テストを経て、設備のセットアップだけで7ヶ月を要した、他に類を見ないラインです」と語りました。

ジェリストックの生産ラインでは、2000リットル級の調製タンク3基が稼働していました。このうち2基は原料の配合および調製に使用されており、調製工程だけでなく、生産終了後に設備内部を洗浄するCIP(Clean-In-Place)システムまで導入しました。 残りの1基はサービスタンクとして、調製が完了した内容物を一時的に保管し、充填ラインへ安定的に供給する役割を担っています。

調製タンクでは、原料を十分に溶解させた後、90度以上に加熱し、10分間の加熱(殺菌)処理と脱泡工程を経て、内容物内に発生した気泡を除去する過程を経ます。 充填工程では、サービスタンクから供給された内容物が充填機へ移送され、連続的にチューブ型包装材に定量充填されます。特に、原料の調製から加熱、脱泡、ブリックス値の確認、サービスタンクへの移送、定量充填およびシール、切断に至るまで、各工程が連続的に連結された生産システムを構築し、生産効率と製品品質を同時に確保している点が特徴です。
去る4日に訪問したアルピーバイオのマド工場。ジェリストリックがコンベアベルトの上を移動する様子。(写真=KIM SUNG-JIN 記者。)

また、充填直後のゼリー(チューブ)は、包装工程でマイナス2度に設定された(自動調節)冷却コンベアを通過し、冷却されます。 かつては作業員がトレイに一つひとつ並べて低温倉庫を行き来していた手作業を、業界で初めて完全自動化したものです。この急速冷却工程のおかげで、ゼリーのもちもちとした弾力と食感が均一に保たれ、原料特有の苦味と、アルピバイオの「味専門研究所」の処方が組み合わさることで、品質の完成度を最大化しました。

1991年製のオリジナル成形機からAIビジョン選別機まで…
アルピバイオは、軟カプセル専門の製造企業として、すでに40年以上の実績を積み重ねてきた業界トップの企業です。1983年、大熊製薬が米国の軟カプセル企業であるカタラント(旧アルピシェラー)と合弁して設立した韓国アルピシェラーが前身です。 韓国アルピシェラーは、2012年に大熊商事と合併し、社名をアルピコプロに変更しました。その後、2016年にアルピコプロから人的分割を行い、現在のアルピバイオの姿となりました。

アルピバイオは、ソフトカプセルのOEM(受託製造)およびODM(受託開発・製造)を主力とする企業であり、国内で最長の36ヶ月というソフトカプセルの表面表示有効期限技術を持っていることが強みです。競合他社のソフトカプセルの有効期限が24ヶ月であるのに対し、1年間長く製品を維持できるのです。 消費者の製品消費期間が延びるのはもちろんのこと、発注企業にとっても在庫管理の負担が大幅に軽減されるという効果があります。

アルピバイオの軟カプセル生産工程も、計量から始まり、計量が終わった原料は内容物と被膜に分けられます。まず、内容物は「混合→粉砕→ろ過→脱泡」が搬送管でつながっており、「ワンストップ」工程として完了します。 オメガ3などの油類は200メッシュ(mesh)を通過する必要があり、スラリー類は混合および粉砕工程で発生する気泡を取り除く脱泡工程も必須です。チェ次長は、「もし500mgが入るべきカプセルの内容物に含まれる気泡を除去しなければ、液漏れや規格外が発生し、安全性と有効性に問題が生じます」と説明しました。

内容物を包む被膜は、大きく分けて動物性と植物性に分かれます。動物性被膜には主原料であるゼラチンが使用され、植物性被膜にはカラギーナン(紅藻類の抽出物)が使用されます。 顧客の要望に応じて、さまざまな天然色素が配合され、被膜の色を変えることができます。こうして作られた内容物と被膜は、最後の成形段階でカプセルに加工されます。成形機では、円筒形の左右のダイが回転しながら、軟カプセルが絶え間なく生産されていました。
去る4日に訪問したアルピバイオのマド工場。軟カプセルが成形されています。(写真=KIM SUNG-JIN 記者。)

チェ次長は、「オリジナルのアルピマシンは、軟カプセルの基本メカニズムを最も精巧に具現化した設備であり、耐久性やカプセルの均一性の面で、依然として代替不可能な完成度を誇っています」と説明しました。

成形が完了したカプセルはトレイに並べられ、乾燥室で乾燥した後、硬度および破裂強度の試験を経て、選別工程に進みます。液漏れや変形が生じたカプセルがないか、規格未達や規格超過のカプセルがないか(金属検出器必須)を確認する作業です。

成形後の選別工程には、2年前に業界で初めて導入された最先端の「ビジョンカメラ選別機」が配置されています。高解像度カメラが高速回転し、カプセルの外観や1mmの微細な異物、微細な液漏れまでリアルタイムで判読することで、不良検出率を99.5%以上に引き上げたというのが、同社側の説明です。

賞味期限36ヶ月の「ニューネオジェル」を前面に掲げ、海外への直接輸出を攻略

アルピーバイオは、このような製造能力を基盤に、本格的に輸出拡大に乗り出す計画です。 アルピバイオが去る2日、タイのバンコクで開催されたアジア最大の健康機能食品見本市「2026 ビタフード・アジア」に初参加したのも、輸出の本格化に向けた事前準備の一環です。これまで国内の顧客企業への納品を経て間接輸出に依存してきましたが、今後は海外のバイヤーと直接ターンキー(Turn-Key)契約を結ぶCDMO企業へと生まれ変わるというものです。

実際、今回の「ヴィタフード・アジア」見本市でも、アルピバイオが保有する36ヶ月の賞味期限を保証する軟カプセル技術やブリスターゼリーなどに対する関心が高かったと伝えられています。 アルピバイオの36ヶ月の賞味期限に関する特許である「ニューネオジェル」(New Neogel)は、高温多湿な東南アジアの気候下でも、被膜の変形や酸化を根本的に防ぐ、気候に適応した特許製剤です。「ブリスターゼリー」もまた、グローバルな長距離物流における酸化リスクを遮断する、特許に基づく新製剤です。特に、最近のグローバルな韓流ブームも、これに一役買っていると分析されています。

アルピーバイオは、製品の品質はもちろん、優れた味を確保するために、原料の苦味や異臭を制御する味専門研究所も保有しています。 特にマド工場は、米国FDAのcGMP実地査察適格(VAI)を取得し、韓国で初めて軟カプセルのKGMPおよびFSSC 22000認証を取得しています。これは東南アジアだけでなく、北米などグローバルな流通基準を満たす規格であり、海外への直接輸出やODMの条件にも適合しています。

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