[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 肺がん治療のグローバルガイドラインを新たに策定した世界的な腫瘍学の権威たちが、韓国のバイオテック企業が主導する抗がん剤新薬の臨床試験に相次いで自発的に参加しています。がん細胞自体の遺伝子変異ではなく、周囲の環境による障壁を取り除く「偽耐性」を克服するプラットフォームに、世界の権威者たちがデータだけで魅了され、参加を申し出たのです。

15日、製薬・バイオ業界によると、#ペニトリウム・バイオサイエンスは、前日ソウルで開催された「グローバル臨床開発シンポジウム2026」において、転移性非小細胞肺がんの標準治療法を確立した、米国シカゴ大学のマリーナ・キアラ・ガラシーノ教授が、同社のパイプライン「ペニトリウム」の米国における固形がん第2a相臨床試験に、研究者として直接参加する意向を伝えてきたと明らかにしました。

ガラシーノ教授は、免疫抗がん剤と化学療法の併用により、世界的な肺がん治療の新たな地平を切り開いた記念碑的な臨床試験「KEYNOTE-189」の総括責任研究者（PI）を務めた、世界的ながんの権威です。

同社によると、ガラシーノ教授はシンポジウムの会場で、ペニトリウムの作用機序や偽耐性の概念、患者由来オルガノイドおよび動物モデルを用いた前臨床結果、米国食品医薬品局（FDA）の臨床第2a相試験戦略をすべて確認した直後、「Amazing」と感嘆の声を上げるとともに、米国臨床試験の総括責任研究者（PI）であるUCサンディエゴのサンディップ・パテル教授に対し、参加の意向を率先して提案しました。 続いて行われた公式パネルディスカッションでも、臨床試験への参加意向を改めて公式に表明しました。

世界の権威の心を一気に動かしたのは、現場で公開された精密な実証データでした。RAS標的抗がん剤「ダラクソンラシップ」を適用した肺がん患者由来オルガノイドの研究によると、正常ながん細胞の生存活性を100％とした場合、標的治療薬の単独投与時の生存率は57.8％に低下しました。 しかし、がん組織の周囲にがん関連線維芽細胞（CAF）が形成されると、同じ薬剤を投与してもがん細胞の生存率は89.6％まで急上昇しました。

研究チームが既存の標的抗がん剤を変更せずに、偽耐性を標的とするペニトリウムのみを併用投与したところ、がん細胞の生存活性は7.5%へと急減しました。物理的・生物学的なマトリックス障壁が薬剤の送達を遮断することで発生していた、いわゆる「偽耐性」（Pseudo-resistance）の実体を立証すると同時に、これを突破する解決策を数値で証明したことになります。

世界的な専門家たちの参加の列は、ガラシーノ教授にとどまりません。 コロンビア大学ハーバート・アーヴィング総合がんセンターの初期臨床プログラム・ディレクターであるブライアン・ヘニック教授もまた、パテル教授を通じて研究データを綿密に検討した後、米国第2a相試験への参加意向を伝えてきました。米国の有数ながんセンターの臨床医たちがこぞって自発的に合流したことで、ペニトリウムの米国第2a相臨床試験の陣容は、最高水準の人材を揃えることになりました。

米国臨床試験の統括を担当しているパテル教授は、基調講演を通じて、「腫瘍間質バリアは、実際の治療失敗を引き起こす核心的な原因である」とし、「ペニトリウムの前臨床結果は、実際の臨床環境において併用療法の有効性を検証できる強力な科学的根拠を提供する」と評価しました。

2025年3月に韓国で初披露された当時、馴染みの薄い概念として始まった「偽耐性」理論は、国際がん学会や世界肺がん学会（WCLC 2026）での発表を経て、現代腫瘍学界の核心的なパラダイムとして定着しました。最近、米国FDAから固形がんの第2a相臨床試験の実施承認を取得したことで、グローバルな標準治療法への参入に向けた実質的な検証の軌道に乗ったとの分析です。

ペニトリウムバイオのチョ・ウォンドン会長は 「世界的な権威の方々が自発的に参加を決断されたのは、がん細胞への単独攻撃という既存治療の明確な限界を克服し、偽耐性の障壁を共に打ち破らなければならないという、メカニズム中心のアプローチに深く共感されたためです」と述べ、「韓国で始まった革新的な治療概念が、グローバルな腫瘍学の主流として定着した以上、世界最高水準の臨床チームと共に、実際の患者を対象とした場でその答えを確実に証明してまいります」と強調しました。