[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] 21日、製薬・バイオセクターでは、直近9取引日間下落を続けていたものの、ストップ高を記録した#スカイラボが最も目立ちました。スカイラボは指輪型血圧計を製造するデジタルヘルスケア企業であり、米国食品医薬品局（FDA）の承認を推進している状況下で、現地メディアから注目を集めたことが影響したとみられます。米国の胆管薬の新薬についてFDAの承認結果を控えているHLB PHARMACEUTICAL(047920)も堅調な動きを見せました。
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）との新薬開発提携が中断された#オルム・セラピューティクスは、株価が連日下落しました。BMSが急性骨髄性白血病（AML）治療薬「ORM-6151」（BMSプロジェクト名 BMS-986497）の開発中止を発表した後、その余波が続いているものと分析されます。
去る4日にコスダックに上場したスカイラボは、上場初日に公募価格比135％高の2万3500ウォンで取引を終え、存在感を示しました。上場翌日にはストップ高を記録し、株価は3万550ウォンで取引を終えました。 しかし、8日から去る18日までの9営業日連続で株価が下落し、勢いを失っていましたが、この日再びストップ高を記録し、反発に成功したのです。
スカイラボスの最近の株価推移。（資料＝KG Zeroin MP DOCTOR）
スカイラボスのこの日の株価上昇は、米国市場への進出への期待感によるものと見られています。韓国国内ではすでに全国約2000カ所の病院・診療所への導入を完了しており、海外でも売上を急速に伸ばしている傾向にあります。今年上半期の売上約50億ウォンのうち、海外売上は26億ウォンで、全体の52％を占めました。 スカイラボは現在、FDAとの臨床試験設計に関する協議を終えており、2027年末の承認取得を通じて米国市場への進出を目指しています。
同日、スカイラボは、米国の週刊誌『タイム（TIME）』が発表した「2026年世界トップヘルステック企業（World’s Top HealthTech Companies of 2026）」に選定されたと明らかにしました。「医療機器およびウェアラブル」分野では、韓国企業として唯一名を連ねたことになります。
スカイラボは、指輪型のカフレス（Cuffless）血圧計「カート・ビーピー・プロ」を商用化した企業であり、睡眠や日常生活を妨げることなく、24時間連続で血圧をモニタリングする機能を備えています。 これまでの血圧データは、特定の時点での単発的な測定値に依存してきましたが、指輪型血圧計を通じて、日常生活や睡眠中の血圧の変化を長時間連続して追跡できるようになったのです。特に、高齢者の負担を軽減しながら生体信号を観察できるという点で注目されています。
スカイラボのイ・ビョンファン代表は、「今回の選定は、韓国で開発されたウェアラブル医療機器技術の競争力がグローバル市場で認められたという点で大きな意味があります」と述べ、「今後、臨床的に信頼できる血圧をはじめとする生体信号データを継続的に生成・活用できる技術を基盤に、グローバルな医療機器および医療データ市場を拡大していきます」と語りました。
HLBは同日、FGFR2標的抗がん剤リラフグラチニブ（lirafugratinib）の米国製品名「LYRFIGTU（リフィクトゥ）」が、米国食品医薬品局（FDA）から条件付き承認を受けたと発表しました。 リラフグラチニブは現在、FGFR2の融合または再配列を有する進行性・転移性胆管がん（CCA）患者向けの二次治療薬として、FDAの優先審査（Priority Review）を受けており、FDAの承認審査目標日は今月25日です。
HLB製薬の最近の株価推移。（資料＝KG Zeroin MP DOCTOR）
リラプグラチニブは、FGFR系の中でもFGFR2を高度に選択的に標的とする不可逆的阻害剤です。従来のFGFR阻害剤の限界として指摘されてきた、非標的阻害に伴う副作用を軽減するよう設計されていると、同社は説明しています。特に、FGFR2に選択的に結合し、持続的な阻害効果を示すのが特徴です。
エレバ・セラピューティクスは、2024年12月、米国のリレー・セラピューティクス（リレー）から胆管がん治療薬の候補物質を導入する契約を締結し、本格的に胆管がん治療薬の新薬開発に着手しました。この物質は、2023年にFDAから革新新薬に指定され、今年3月にはFDAの優先審査対象となり、注目を集めました。
HLB製薬は、HLBグループ内で医薬品の製造・販売や受託製造（CMO）事業などを営む会社です。今回のリラプグラチニブのFDA承認への期待感と直接的な関連はありませんが、業界では、FDAがこの薬を承認した場合、グループ内の製造会社であるHLB製薬にその恩恵が及ぶ可能性が指摘されています。 ただし、HLBの関係者は「現時点では製品の生産に関して確定した内容はない」と一線を画しました。
BMSが開発を進めていた血液がん治療候補物質「ORM-6151」は、2023年にオルム・セラピューティクスから技術移転されたものです。当時の契約構造を見ると、総取引額だけで1億8000万ドル（約2484億ウォン）に達する大型契約でした。 オルム・セラピューティクスは、このうち返還義務のない前払金として1億ドルを受け取っていました。今回の開発中止により、開発段階に応じた最大8000万ドルのマイルストーンを受け取る権利は失われました。
オルム・セラピューティックの最近の株価推移。（資料＝KG Zeroin MP DOCTOR）
今回、開発が中断された「ORM-6151」は、抗体薬物結合体（DAC）技術が適用された候補物質であり、事実上、オルム・セラピューティクスが保有するDAC技術を代表する候補物質でした。 DACは、抗体薬物複合体（ADC）と標的タンパク質分解剤（TPD）を組み合わせた技術であり、世界的に見てもまだ商用化に成功した企業がない新技術です。ADCが抗体に毒性の強い薬剤を結合させる方式であるのに対し、DACは抗体に触媒の役割を果たすTPDを結合させ、少量でも副作用を軽減しつつ効果的な治療を目指しています。
オルム・セラピューティクスの株価が連続して急落している背景には、同社が保有する次期候補物質もDAC技術に基づいていることが原因であると分析されています。BMSへの輸出により企業価値を大幅に引き上げたこの候補物質の技術開発が中断されたことで、同社が保有するDACプラットフォーム技術に対する信頼度にも影響が出ているようです。オルム・セラピューティクスは、後続のパイプラインである「ORM-1153」の臨床試験を予定通り推進する計画です。
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）との新薬開発提携が中断された#オルム・セラピューティクスは、株価が連日下落しました。BMSが急性骨髄性白血病（AML）治療薬「ORM-6151」（BMSプロジェクト名 BMS-986497）の開発中止を発表した後、その余波が続いているものと分析されます。
9営業日連続の下落後にストップ高…『タイム』誌が選ぶ最高のヘルステック企業同日、KGゼロイン・エムピードクターによると、#スカイラボは前営業日比29.89％（5810ウォン）高の2万5250ウォンでストップ高を記録し、取引を終えました。 寄り付きと同時に株価が2万2000ウォン台を突破するなど急速に上昇し、10時50分頃には早々にストップ高を記録しました。
去る4日にコスダックに上場したスカイラボは、上場初日に公募価格比135％高の2万3500ウォンで取引を終え、存在感を示しました。上場翌日にはストップ高を記録し、株価は3万550ウォンで取引を終えました。 しかし、8日から去る18日までの9営業日連続で株価が下落し、勢いを失っていましたが、この日再びストップ高を記録し、反発に成功したのです。
スカイラボスのこの日の株価上昇は、米国市場への進出への期待感によるものと見られています。韓国国内ではすでに全国約2000カ所の病院・診療所への導入を完了しており、海外でも売上を急速に伸ばしている傾向にあります。今年上半期の売上約50億ウォンのうち、海外売上は26億ウォンで、全体の52％を占めました。 スカイラボは現在、FDAとの臨床試験設計に関する協議を終えており、2027年末の承認取得を通じて米国市場への進出を目指しています。
同日、スカイラボは、米国の週刊誌『タイム（TIME）』が発表した「2026年世界トップヘルステック企業（World’s Top HealthTech Companies of 2026）」に選定されたと明らかにしました。「医療機器およびウェアラブル」分野では、韓国企業として唯一名を連ねたことになります。
スカイラボは、指輪型のカフレス（Cuffless）血圧計「カート・ビーピー・プロ」を商用化した企業であり、睡眠や日常生活を妨げることなく、24時間連続で血圧をモニタリングする機能を備えています。 これまでの血圧データは、特定の時点での単発的な測定値に依存してきましたが、指輪型血圧計を通じて、日常生活や睡眠中の血圧の変化を長時間連続して追跡できるようになったのです。特に、高齢者の負担を軽減しながら生体信号を観察できるという点で注目されています。
スカイラボのイ・ビョンファン代表は、「今回の選定は、韓国で開発されたウェアラブル医療機器技術の競争力がグローバル市場で認められたという点で大きな意味があります」と述べ、「今後、臨床的に信頼できる血圧をはじめとする生体信号データを継続的に生成・活用できる技術を基盤に、グローバルな医療機器および医療データ市場を拡大していきます」と語りました。
HLBの胆管がん新薬、FDA審査の最終段階にHLB PHARMACEUTICAL(047920) 株価も大幅に上昇し、堅調な動きを見せました。KGゼロイン・エムピードクターによると、HLB製薬の株価は前日比23.19％（1440ウォン）高の7650ウォンで取引を終えました。 HLB製薬の株価上昇の勢いは、HLB INC.(028300) の米国子会社であるエレバ・セラピューティクスが開発中の胆管がん新薬に対するFDA承認への期待感によるものとみられます。
HLBは同日、FGFR2標的抗がん剤リラフグラチニブ（lirafugratinib）の米国製品名「LYRFIGTU（リフィクトゥ）」が、米国食品医薬品局（FDA）から条件付き承認を受けたと発表しました。 リラフグラチニブは現在、FGFR2の融合または再配列を有する進行性・転移性胆管がん（CCA）患者向けの二次治療薬として、FDAの優先審査（Priority Review）を受けており、FDAの承認審査目標日は今月25日です。
リラプグラチニブは、FGFR系の中でもFGFR2を高度に選択的に標的とする不可逆的阻害剤です。従来のFGFR阻害剤の限界として指摘されてきた、非標的阻害に伴う副作用を軽減するよう設計されていると、同社は説明しています。特に、FGFR2に選択的に結合し、持続的な阻害効果を示すのが特徴です。
エレバ・セラピューティクスは、2024年12月、米国のリレー・セラピューティクス（リレー）から胆管がん治療薬の候補物質を導入する契約を締結し、本格的に胆管がん治療薬の新薬開発に着手しました。この物質は、2023年にFDAから革新新薬に指定され、今年3月にはFDAの優先審査対象となり、注目を集めました。
HLB製薬は、HLBグループ内で医薬品の製造・販売や受託製造（CMO）事業などを営む会社です。今回のリラプグラチニブのFDA承認への期待感と直接的な関連はありませんが、業界では、FDAがこの薬を承認した場合、グループ内の製造会社であるHLB製薬にその恩恵が及ぶ可能性が指摘されています。 ただし、HLBの関係者は「現時点では製品の生産に関して確定した内容はない」と一線を画しました。
BMSによる技術返還の余波…オルム・セラピューティクス、3日間で株価が半減#オルム・セラピューティクスは、BMSが血液がん治療候補物質「ORM-6151」の開発を中止し、権利を返還することにした余波が続いています。この日、オルム・セラピューティクスの株価はストップ安に近い下落幅を記録しました。 前営業日比で株価は29.28％（1万950ウォン）下落し、2万6450ウォンを記録しました。去る16日、BMSによる技術返還が発表される前の株価が5万ウォン台だったことを考慮すると、わずか3営業日で株価が実に半減したことになります。
BMSが開発を進めていた血液がん治療候補物質「ORM-6151」は、2023年にオルム・セラピューティクスから技術移転されたものです。当時の契約構造を見ると、総取引額だけで1億8000万ドル（約2484億ウォン）に達する大型契約でした。 オルム・セラピューティクスは、このうち返還義務のない前払金として1億ドルを受け取っていました。今回の開発中止により、開発段階に応じた最大8000万ドルのマイルストーンを受け取る権利は失われました。
今回、開発が中断された「ORM-6151」は、抗体薬物結合体（DAC）技術が適用された候補物質であり、事実上、オルム・セラピューティクスが保有するDAC技術を代表する候補物質でした。 DACは、抗体薬物複合体（ADC）と標的タンパク質分解剤（TPD）を組み合わせた技術であり、世界的に見てもまだ商用化に成功した企業がない新技術です。ADCが抗体に毒性の強い薬剤を結合させる方式であるのに対し、DACは抗体に触媒の役割を果たすTPDを結合させ、少量でも副作用を軽減しつつ効果的な治療を目指しています。
オルム・セラピューティクスの株価が連続して急落している背景には、同社が保有する次期候補物質もDAC技術に基づいていることが原因であると分析されています。BMSへの輸出により企業価値を大幅に引き上げたこの候補物質の技術開発が中断されたことで、同社が保有するDACプラットフォーム技術に対する信頼度にも影響が出ているようです。オルム・セラピューティクスは、後続のパイプラインである「ORM-1153」の臨床試験を予定通り推進する計画です。
