[イーデイリーKIM JI-WAN 記者] #GCGenomeが、人工知能（AI）を基盤としたがん早期スクリーニング検査と非侵襲的出生前スクリーニング検査（NIPT）を前面に掲げ、国内外での市場拡大に乗り出しています。国内での検査件数の増加に続き、日本での売上が発生し始めた中、米国の膵臓がん早期スクリーニング市場への進出まで推進しており、成長の原動力が多様化しているとの分析です。

アイブイリサーチは去る22日、GCGenomeの中核的な成長軸として、多がん早期スクリーニング検査「ai-CANCERch」と非侵襲的出生前スクリーニング検査「G-NIPT」を提示しました。

GCGenomeは2013年に設立された臨床ゲノム解析・液体生検の専門企業です。現在、ライフステージ別に300種類を超えるゲノム検査サービスを提供しており、従来の臨床ゲノム検査事業から、がんの早期診断や海外市場へと事業領域を拡大しています。

まず、「ai-CANCERch」は、韓国市場で検査件数と取引先が拡大する中、海外でも成果が出始めました。

GCGenomeは今年第1四半期から、日本でai-CANCERchの売上を計上し始めました。現在、日本国内の取引先は約33社と把握されており、売上も四半期ごとに増加傾向を示しています。韓国国内では、大企業の健康診断などを中心に顧客基盤を拡大しているものと分析されています。

次の段階は米国です。GCGenomeは、米国市場において、多がん検査よりも膵がん単一がんの早期スクリーニング検査（SCED）を優先的に事業化する戦略を推進しています。

同社は今年第4四半期に米国食品医薬品局（FDA）へ革新医療機器指定（BDD）を申請し、その後、本格的な認可手続きを進める計画です。同社が提示した目標によると、米国の膵臓がん早期スクリーニング事業において、2028年に約3000万ドル、2030年には1億ドル以上の売上高を目指しています。

現地の事業パートナー確保に向けた動きも進んでいます。GC Genomicsは、グローバルな液体生検企業であるGuardant Healthと業務協定（MOU）を締結した後、米国内での事業化手法や流通協力の可能性について協議を進めています。今後、FDAの認可手続きの進捗状況と現地パートナーシップの具体化が、米国事業における主要な注目ポイントとなる見通しです。

G-NIPTも、GCGenomeのもう一つの成長軸として挙げられています。

G-NIPTは、妊婦の血液を分析して胎児の染色体異常の可能性を確認する非侵襲的出生前スクリーニング検査です。2015年に韓国で発売され、140種類以上の染色体疾患をスクリーニングすることができます。陽性の所見が出た場合、羊水核型検査や出生前染色体マイクロアレイ（CMA）などの追跡検査まで連携できる点も特徴です。

検査件数も着実に増加しています。G-NIPTの検査件数は、2023年の約1万4000件から2025年には2万5200件へと増加し、今年は約3万件まで拡大すると見込まれています。

海外市場では、日本への進出が次の成長要因となります。GCGenomeは、今年下半期に日本の厚生労働省関連の認証取得を推進しています。認証が完了すれば、韓国国内よりも高い検査価格が形成されている日本市場を対象に、G-NIPTの販売を本格的に拡大する計画です。

アイブイリサーチは、GCGenomeの成長経路が、国内の検査件数の拡大を皮切りに、日本事業の成長、米国市場への進出へと段階的につながる可能性に注目しました。

今後の主なイベントとしては、△ai-CANCERchの国内検査件数の増加、△日本におけるai-CANCERchの売上拡大、△米国における膵臓がん早期スクリーニング検査のFDA承認および事業化、△G-NIPTの日本での認証取得と販売開始などが挙げられました。

GCGenomeが、従来の国内臨床ゲノム検査中心の事業構造から、AIベースのがん早期スクリーニングや海外事業へと事業領域を広げていることから、今後の米国での承認取得や日本市場での拡大など、主要な事業イベントが実現するかどうかが、企業価値に影響を与える重要な変数であると分析されています。