[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]DIO Corporation(039840)は、新製品「サイコン」（SICON）と「プリズムX」（Prism X）が欧州医療機器規則（MDR）の認証を取得したと23日、明らかにしました。

今回の認証により、ディオは昨年発売した「ユニコン」（UNICON）に続き、サイコンとプリズムXまで、欧州市場進出に向けた規制上の基盤を確保しました。欧州MDRは、医療機器の設計・開発から製造、臨床評価、リスク管理、市販後監視（PMS）など、製品の全ライフサイクルにわたる安全性と性能管理の要件を規定しています。

サイコンは、上顎洞（Sinus）、軟骨質（Soft Bone）、即時埋入・荷重（Immediate）など、難易度の高い臨床環境に対応するために開発されたインプラントです。11度コネクション（Connection）方式を採用し、フィクスチャーの直径に関係なく、一つの規格で補綴物を使用できるよう設計されています。去る5月に韓国国内で初めて発売されました。

プリズムXは、欧州市場で人気が高い8度コネクション方式を採用した製品です。チタンベース（Ti-base）とマルチユニットアバットメント（Multi-unit Abutment）を活用し、無歯顎の患者を対象とした「オールオンX」（All-on-X）治療においても、効率的な埋入と補綴修復が可能となるよう開発されました。 プリズムXは、来月10日から11日にかけてソウル・COEXで開催される「ディオ・インターナショナル・ミーティング（DIM）」で初公開されます。

ディオは、プリズムXを前面に打ち出し、欧州・米国製のインプラント製品と競合しながら、市場シェアを拡大する計画です。今回のMDR認証を基に、プリズムXのグローバル認証も順次推進する予定です。

ディオのキム・ジョンウォン代表は、「昨年、韓国国内で発売した次世代主力製品であるユニコーンも、今年中に中国の認証を取得し、現地で発売されるものと期待しています」とし、「グローバル市場の多様な需要に対応できる新製品を継続的に開発していきます」と述べました。