[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] 今年、経営権を譲り渡したAprilBio Co.,Ltd.(397030) のチャ・サンフン代表が、薬効持続プラットフォーム「サファ」（SAFA）の臨床的価値を改めて立証する機会を得ました。 ルンドベック社に技術輸出された「APB-A1」が甲状腺眼症（TED）において期待された臨床効果を示せなかったことに続き、米エボムン社に技術輸出された「APB-R3」（EVO301）がアトピー性皮膚炎の第2a相臨床試験で有効性を確認したためです。

チャ代表は、2013年にエイプリルバイオを設立した創業者です。江原大学校医生命科学大学の教授出身で、抗体およびタンパク質医薬品の研究を基盤に「SAFA」プラットフォームを構築しました。SAFAは、血清アルブミンに結合する抗体断片を利用して、薬効タンパク質の体内半減期を延長する技術です。 エイプリルバイオはこれを基に、2021年にAPB-A1をルンドベック社に最大4億4800万ドル（5370億ウォン）、2024年にAPB-R3をエボムン社に最大4億7500万ドル（6550億ウォン）規模で技術輸出しました。 計1兆1920億ウォン規模の技術輸出を達成したことになります。

今年はチャ代表にとっても転換点となった年でした。エイプリルバイオは去る6月、TKGヒューケムス・IMM側から3468億ウォン規模の投資を誘致し、経営権をTKGヒューケムスに譲渡しました。 チャ代表も保有株式177万株をIMM側から約582億ウォンで売却しました。その後、筆頭株主はIMM側の投資目的会社（SPC）に変更され、先月の臨時株主総会でTKG・IMM側の人物が取締役陣に加わったことで、13年間続いた創業者の中心となる経営体制にも幕が下ろされました。

チャ代表は経営権を譲り渡しましたが、エイプリルバイオを去ったわけではありません。同氏はエイプリルバイオの代表取締役職を維持しつつ、研究開発やプラットフォーム・新薬開発に注力することとしました。資本と経営は外部の専門投資家や戦略的投資家に相当部分を委ね、自身は創業者であり技術リーダーとして、エイプリルバイオの次の成長エンジンを築くことに重点を置く構えです。

奇しくも、経営権の再編直後、SAFAの臨床競争力をめぐる最初の試練が訪れました。ルンドベック社は、APB-A1のTEDを対象とした第1b相臨床試験において、生物学的活性は確認されたものの、期待されていた臨床的効果が現れなかったとして、当該適応症の今後の開発を中止しました。候補物質そのものを放棄したり、技術を返還したりしたわけではありませんが、SAFAプラットフォームの臨床的競争力にも疑問符が付くことになりました。

ただし、APB-A1自体の開発が中止されたわけではありません。ルンドベック社は最近、Lu AG22515を自社のパイプラインにおいて「CD40L阻害剤・神経学（Neurology）・第1相臨床試験」として再分類し、神経免疫疾患へと開発の方向性を転換しました。 多発性硬化症（MS）、視神経脊髄炎スペクトラム疾患（NMOSD）、重症筋無力症（MG）などが潜在的な適応症として挙げられていますが、まだその後の適応症や臨床スケジュールは確定していません。

APB-A1のTED開発が頓挫したことを受け、2つ目の技術輸出資産であるAPB-R3の臨床データに市場の関心が集まりました。

エボムーンは去る1日（現地時間）、オーストリアのウィーンで開催された欧州皮膚科学会（EADV 2026）において、EVO301のアトピー性皮膚炎を対象とした第2a相臨床試験の詳細データを公開しました。 EVO301投与群は、12週目の湿疹重症度評価指数（EASI）がベースライン比で55％減少し、プラセボ群の22％を上回り、主要評価項目を満たしました（P<0.01）。4週目から現れたプラセボ対比の統計的有意性は、8週目および12週目まで持続しました。

長期持続性も確認されました。患者は0週目と4週目の2回のみEVO301の投与を受けました。最後の投与から8週間後の12週目におけるEASI-50達成率は63％で、プラセボ群の23％を上回り、EASI-75達成率は29％で、プラセボ群の9％を上回りました。 エボムーン社は、薬物動態（PK）データに基づき、維持療法において8～12週間間隔での投与の可能性も提示しました。SAFAが掲げる「長期持続性」という強みを、ヒトを対象とした臨床試験で実証したという点で意義があります。

しかし、市場の反応は冷ややかでした。エボムーンは、データ公開当日である1日、前日比12.71％急落した8.26ドル（約1万1150ウォン）で取引を終えました。エイプリルバイオの2日の終値は1万7020ウォンで、前営業日比20.09％急落しました。 エイプリルバイオは、EADVでの発表への期待感から、先月30日と今月1日に株価が連続して上昇したものの、発表直後に上昇分をすべて失いました。

今回追加公開されたデータが、市場の期待値を大幅に上回らなかったという評価が出ています。第1次評価指標である12週目のEASI改善率55％とプラセボ群の22％など、主要な結果はすでに去る2月のトップラインを通じて知られていました。今回新たに確認されたEASI-75達成率は、EVO301群で29％、プラセボ群で9％でした。

2回の投与のみで、最終投与から8週間後まで効果が持続した点は強みですが、有効性指標だけを見れば、既存のアトピー性皮膚炎治療薬との明確な差別化を確認するには限界があったとの指摘が出ています。バイオ業界の関係者は、「有効性の兆候までは確認できたものの、果たしてデュピジェントに対して競争力があるかが鍵となる」と述べました。

次の勝負所は、エボムンが来年半ばに開始する予定のEVO301のグローバル第2b相臨床試験です。 今回の第2a相臨床試験は70名規模で静脈注射（IV）製剤を使用しましたが、エボムーンは今後の臨床試験から皮下注射（SC）製剤に切り替え、用量を再検討する計画です。第2a相臨床試験で確認された有効性と長期持続性をSC製剤でも再現し、競争が激しいアトピー性皮膚炎市場において、投与の利便性以上の差別化を示さなければなりません。

チャ代表にとって、APB-R3の成否は格別な意味を持ちます。彼は2度にわたり大規模な技術輸出を成し遂げ、SAFAの事業開発価値を証明してきました。経営権を外部に譲渡した今、チャ代表に残された核心的な役割は、結局のところ「技術」です。APB-A1のTED開発の挫折により、SAFAの臨床競争力に疑問符が付いた状況下で、APB-R3が逆転の契機となるかどうかが注目されます。

◇チャ・サンフン エイプリルバイオ代表 略歴
△1963年1月18日生まれ
△1987年、江原大学環境学科卒業
△1989年、米国モンタナ州立大学微生物学課程修了
△1993年、米国カリフォルニア大学デービス校（UC Davis）で免疫学の博士号を取得
△1993年～1994年　米国UCデービス医学部 博士研究員
△1995年～現在、江原大学校 医生命科学大学 教授
△1997年～1999年、Macrogen, Inc.(038290) の免疫担当顧問
△2000年～2012年、アイジーセラピー代表取締役
△2006年～2007年 シンガポール国立大学医学部小児科 交換教授
△2013年～現在　エイプリルバイオ代表取締役
△2022年7月、エイプリルバイオがコスダックに技術特例上場