[イーデイリーKim Jinsoo 記者] 7日、製薬・バイオ業界は、ロシアで発生したペスト（黒死病）の流出が疑われる事故の影響を大きく受け、HUMASIS CO., LTD.(205470) 、Green Cross Medical Science Corporation(142280) 、GENEMATRIX INC.(109820) など、診断関連企業全般に買い注文が続きました。ただし、現時点で国内の診断関連企業のうち、実際に商用化されたペスト診断キットを保有している企業はないとされているため、投資には注意が必要です。
一方、Peptron, Inc.(087010)は、最大の関心事であったイーライ・リリー社との評価期間が終了したにもかかわらず、商業化契約を締結できなかったとのニュースが伝えられ、引け後に急落しました。
HanmiPharm(128940) 持株会社のHanmi Science(008930)は、取引終了後にハンミ製薬の国産グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）肥満治療薬の承認ニュースを受け、約16％上昇しました。
海外メディアによると、ロシア・シベリアのイルクーツク州にあるペスト研究所で勤務していた28歳の女性研究員が、去る2日、原因不明の肺炎で死亡しました。現地では、先月発生したペスト菌が入った試験管の破損事故と関連している可能性が指摘されています。 ロシア当局は、接触者約200人を隔離・検査しましたが、現時点で追加の感染者は確認されていないと明らかにしました。WHOも、一般市民や国際社会への拡散リスクは低いと評価しました。ただし、米国は事故の経緯や検査結果に関する追加情報の公開をロシアに要求しており、感染拡大に対する懸念の声が上がっています。
ペストは、ペスト菌（Yersinia pestis）に感染して発症する急性細菌性感染症です。代表的な症状としては、突発的な高熱や悪寒、頭痛、筋肉痛、全身の衰弱などがあります。感染形態によって、腺ペスト型、敗血症型、肺炎型に区分されます。ペストは、血液・リンパ液・痰などからペスト菌を確認することで診断が可能です。
これに伴い、感染症の診断に対する関心が高まり、国内の診断企業を中心に需要が集中したと分析されています。しかし、国内企業のうち、実際にペスト診断キットを保有しているところはないとされているため、投資には注意が必要です。
ある診断企業の関係者は、「国内企業でペスト関連のキットを開発したところは、ないものと承知しています。単に感染症関連としてひとまとめにされ、株価が上昇するなど注目を集めているように見えます」と説明しました。
現時点では商業化されたペスト診断キットはありませんが、治療に使用される抗生物質を保有する製薬・バイオ企業も注目を集めました。国際薬品の株価はストップ高を記録し、4430ウォンまで急騰しましたが、これは同社が保有する「国際ドキシサイクリンハイドロクロライド水和物カプセル100mg」という製品が、ペストの治療に効果があるためだと分析されています。
（写真＝AI生成）
7日、ペプトロンは声明文を通じて、「イーライ・リリーと進めてきたスマートデポ・プラットフォームの技術評価期間が終了した」とし、「技術評価期間の終了時点で、その後の商業化契約の締結という結果を併せてご報告できなかった点を重く受け止めている」と明らかにしました。
ペプトロンとリリーの協力関係は、正確には2024年10月に始まりました。 ペプトロンは当時、リリーが保有するペプチド医薬品にスマートデポ技術を適用するためのプラットフォーム技術評価契約を締結しました。ペプトロンがリリーに非独占的ライセンスを提供し、共同研究を通じて長期持続型製剤への適用可能性を検証するという仕組みでした。評価対象物質は、秘密保持条項に基づき公開されませんでした。
当時の契約期間は、評価終了時まで約14ヶ月と明記されていましたが、ペプトロンは2025年12月の訂正開示を通じて、契約期間を従来の「約14ヶ月」から「約14ヶ月、最大24ヶ月」に変更しました。
評価期間中、ペプトロンはスマートデポの自社事業化基盤も拡大しました。代表的な例として、セマグルタイドをスマートデポに適用し、月1回の投与を目標に開発中の肥満・糖尿病治療薬「PT403」の臨床第1相試験を、食品医薬品安全庁に申請しました。 続いて、セマグルタイドやテルゼパタイドなどのGLP-1系薬剤を長期間放出する徐放性製剤技術について、韓国国内での特許登録決定も受けました。
このほか、ペプトロンは生産能力の拡大にも大規模な資金を投入しました。ペプトロンは、忠清北道オソンに約900億ウォンを投資し、スマートデポを基盤とした長期持続型医薬品の生産に向けた第2工場を建設中です。
このように、ペプトロンはスマートデポを基盤とした商業化に向けた基盤整備に乗り出しましたが、リリー社との後続の商業化契約を締結できなかったため、様々な負担を背負うこととなりました。
ペプトロンは、「技術評価契約に基づく共同研究および評価手続きが完了したという意味であり、今後、両社間の事業化協力の可能性が終了することを意味するものではない」とし、「契約に基づき約定された対価もすべて受け取った」と説明しました。
ペプトロンによると、両社は共同研究で得られた結果をもとに、商用化の可能性や大量生産性、市場性、知的財産権など、実際の事業化に必要な要素について追加で検討する予定です。ただし、今後の事業化協力の可否や契約形態、時期については未定です。
ペプトロンは、「今後の事業化協力の有無や具体的な形態、時期については、検討と両社の意思決定を通じて決定される事項であり、現時点では具体的に申し上げることは難しい」とし、「共同研究および技術評価を通じて蓄積した成果が、スマートデポ・プラットフォームの商業的価値につながるよう努力していく」と明らかにしました。
同日、食品医薬品安全処は、国内で開発された45番目の新薬であるハンミ薬品の「エフェ・オートインジェクター注射液2・4・6・8・10mg（エフェグレナチド）」を承認したと発表しました。
エフェは、糖尿病を併発していない成人の肥満および過体重患者の慢性的な体重管理のために、低カロリー食および運動療法の補助剤として投与される注射剤です。 視床下部や延髄などの中枢神経系および消化管に分布するグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体に作用し、食欲を抑制し、食物の胃からの排出を遅らせて満腹感を持続させるメカニズムを持つ肥満治療薬です。
GLP-1は、人体において食後に腸から分泌されるインクレチンホルモンの一種であり、血糖値を調節し、食欲を抑制する役割を担っています。
食品医薬品安全庁は、「『エフェ・オートインジェクター注射液』を『新薬品目許可・審査業務手順』の指針に基づき許可しました。審査の専門人材を含む品目専任チームの編成（19名）、臨床試験（GCP）および製造・品質管理（GMP）の審査、品目許可申請後の個別対面会議の開催など、ハンミ製薬と緊密に連携し、迅速かつ徹底した審査を経て品目許可を完了しました」と明らかにしました。
ハンミ製薬の「エフェ」の承認は、韓国の製薬会社が独自に開発した初のGLP-1系肥満治療薬が商業化段階に入ったという点で、大きな意義があります。これまで韓国市場は「ウィゴビ」や「マウンザロ」などの輸入製品が事実上主導してきましたが、「エフェ」の発売により、価格と供給をめぐる競争が本格化する可能性が高まりました。特に、国内生産を基盤として供給の安定性とコスト競争力を確保できる点が強みです。
また、「エペ」にはハンミ製薬の独自プラットフォーム技術「ラプスカバリー（LAPSCOVERY）」が適用されており、プラットフォーム技術力を実証したという点でも意義があります。
ハンミ薬品の関係者は、「今回のエペの品目許可は、輸入医薬品に依存せざるを得なかった肥満治療薬市場において、韓国人の特性に合わせた臨床的根拠に基づいた治療薬を安定的に供給できるようになったという点で大きな意義があります」とし、「国内市場での成功的な定着に向け、徹底した品質管理と合理的な価格体系に基づき、患者の健康的な生活の質の向上に貢献してまいります」と述べました。
一方、Peptron, Inc.(087010)は、最大の関心事であったイーライ・リリー社との評価期間が終了したにもかかわらず、商業化契約を締結できなかったとのニュースが伝えられ、引け後に急落しました。
HanmiPharm(128940) 持株会社のHanmi Science(008930)は、取引終了後にハンミ製薬の国産グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）肥満治療薬の承認ニュースを受け、約16％上昇しました。
ペストが拡大するか…診断関連企業が堅調KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、この日、国内の診断業界を代表するGreen Cross Medical Science Corporation(142280) の株価は、前日比26.89％高の4200ウォンで取引を終えました。 続いて、診断企業のヒューマシは19.77％高の3120ウォン、ジンマトリックスは15.21％高の1871ウォンを記録しました。また、ラボジノミクスとスジェンテックはそれぞれ7.85％、6.8％上昇し、堅調な動きを見せました。国内診断企業の株価上昇は、ロシアのペスト研究所で発生した死亡事故の影響によるものとみられます。
海外メディアによると、ロシア・シベリアのイルクーツク州にあるペスト研究所で勤務していた28歳の女性研究員が、去る2日、原因不明の肺炎で死亡しました。現地では、先月発生したペスト菌が入った試験管の破損事故と関連している可能性が指摘されています。 ロシア当局は、接触者約200人を隔離・検査しましたが、現時点で追加の感染者は確認されていないと明らかにしました。WHOも、一般市民や国際社会への拡散リスクは低いと評価しました。ただし、米国は事故の経緯や検査結果に関する追加情報の公開をロシアに要求しており、感染拡大に対する懸念の声が上がっています。
ペストは、ペスト菌（Yersinia pestis）に感染して発症する急性細菌性感染症です。代表的な症状としては、突発的な高熱や悪寒、頭痛、筋肉痛、全身の衰弱などがあります。感染形態によって、腺ペスト型、敗血症型、肺炎型に区分されます。ペストは、血液・リンパ液・痰などからペスト菌を確認することで診断が可能です。
これに伴い、感染症の診断に対する関心が高まり、国内の診断企業を中心に需要が集中したと分析されています。しかし、国内企業のうち、実際にペスト診断キットを保有しているところはないとされているため、投資には注意が必要です。
ある診断企業の関係者は、「国内企業でペスト関連のキットを開発したところは、ないものと承知しています。単に感染症関連としてひとまとめにされ、株価が上昇するなど注目を集めているように見えます」と説明しました。
現時点では商業化されたペスト診断キットはありませんが、治療に使用される抗生物質を保有する製薬・バイオ企業も注目を集めました。国際薬品の株価はストップ高を記録し、4430ウォンまで急騰しましたが、これは同社が保有する「国際ドキシサイクリンハイドロクロライド水和物カプセル100mg」という製品が、ペストの治療に効果があるためだと分析されています。
ペプトロン、リリーとの契約なしに評価終了で安値を付け、小幅反発同日、正規取引終了後のアフターマーケットでは、ペプトロンが一時的にストップ安を記録しましたが、その後小幅に反発し、25.80％安の9万6900ウォンでアフターマーケットを終えました。 これは、ペプトロンがグローバル大手製薬会社であるイーライ・リリーと2年間にわたり進めてきた長期持続型薬物送達プラットフォーム「スマートデポ」（SmartDepot）の技術評価を終えたものの、期待されていたその後の商業化契約の締結には至らなかった影響によるものとみられます。
7日、ペプトロンは声明文を通じて、「イーライ・リリーと進めてきたスマートデポ・プラットフォームの技術評価期間が終了した」とし、「技術評価期間の終了時点で、その後の商業化契約の締結という結果を併せてご報告できなかった点を重く受け止めている」と明らかにしました。
ペプトロンとリリーの協力関係は、正確には2024年10月に始まりました。 ペプトロンは当時、リリーが保有するペプチド医薬品にスマートデポ技術を適用するためのプラットフォーム技術評価契約を締結しました。ペプトロンがリリーに非独占的ライセンスを提供し、共同研究を通じて長期持続型製剤への適用可能性を検証するという仕組みでした。評価対象物質は、秘密保持条項に基づき公開されませんでした。
当時の契約期間は、評価終了時まで約14ヶ月と明記されていましたが、ペプトロンは2025年12月の訂正開示を通じて、契約期間を従来の「約14ヶ月」から「約14ヶ月、最大24ヶ月」に変更しました。
評価期間中、ペプトロンはスマートデポの自社事業化基盤も拡大しました。代表的な例として、セマグルタイドをスマートデポに適用し、月1回の投与を目標に開発中の肥満・糖尿病治療薬「PT403」の臨床第1相試験を、食品医薬品安全庁に申請しました。 続いて、セマグルタイドやテルゼパタイドなどのGLP-1系薬剤を長期間放出する徐放性製剤技術について、韓国国内での特許登録決定も受けました。
このほか、ペプトロンは生産能力の拡大にも大規模な資金を投入しました。ペプトロンは、忠清北道オソンに約900億ウォンを投資し、スマートデポを基盤とした長期持続型医薬品の生産に向けた第2工場を建設中です。
このように、ペプトロンはスマートデポを基盤とした商業化に向けた基盤整備に乗り出しましたが、リリー社との後続の商業化契約を締結できなかったため、様々な負担を背負うこととなりました。
ペプトロンは、「技術評価契約に基づく共同研究および評価手続きが完了したという意味であり、今後、両社間の事業化協力の可能性が終了することを意味するものではない」とし、「契約に基づき約定された対価もすべて受け取った」と説明しました。
ペプトロンによると、両社は共同研究で得られた結果をもとに、商用化の可能性や大量生産性、市場性、知的財産権など、実際の事業化に必要な要素について追加で検討する予定です。ただし、今後の事業化協力の可否や契約形態、時期については未定です。
ペプトロンは、「今後の事業化協力の有無や具体的な形態、時期については、検討と両社の意思決定を通じて決定される事項であり、現時点では具体的に申し上げることは難しい」とし、「共同研究および技術評価を通じて蓄積した成果が、スマートデポ・プラットフォームの商業的価値につながるよう努力していく」と明らかにしました。
ハンミサイエンス、国産GLP-1肥満治療薬の承認で上昇ハンミサイエンスは、アフターマーケットで大幅な株価変動が見られました。この日の株価は14.93％上昇し、6万6200ウォンを記録しました。株価急騰の背景には、ハンミ薬品の国産GLP-1肥満治療薬の品目承認によるものと分析されています。
同日、食品医薬品安全処は、国内で開発された45番目の新薬であるハンミ薬品の「エフェ・オートインジェクター注射液2・4・6・8・10mg（エフェグレナチド）」を承認したと発表しました。
エフェは、糖尿病を併発していない成人の肥満および過体重患者の慢性的な体重管理のために、低カロリー食および運動療法の補助剤として投与される注射剤です。 視床下部や延髄などの中枢神経系および消化管に分布するグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体に作用し、食欲を抑制し、食物の胃からの排出を遅らせて満腹感を持続させるメカニズムを持つ肥満治療薬です。
GLP-1は、人体において食後に腸から分泌されるインクレチンホルモンの一種であり、血糖値を調節し、食欲を抑制する役割を担っています。
食品医薬品安全庁は、「『エフェ・オートインジェクター注射液』を『新薬品目許可・審査業務手順』の指針に基づき許可しました。審査の専門人材を含む品目専任チームの編成（19名）、臨床試験（GCP）および製造・品質管理（GMP）の審査、品目許可申請後の個別対面会議の開催など、ハンミ製薬と緊密に連携し、迅速かつ徹底した審査を経て品目許可を完了しました」と明らかにしました。
ハンミ製薬の「エフェ」の承認は、韓国の製薬会社が独自に開発した初のGLP-1系肥満治療薬が商業化段階に入ったという点で、大きな意義があります。これまで韓国市場は「ウィゴビ」や「マウンザロ」などの輸入製品が事実上主導してきましたが、「エフェ」の発売により、価格と供給をめぐる競争が本格化する可能性が高まりました。特に、国内生産を基盤として供給の安定性とコスト競争力を確保できる点が強みです。
また、「エペ」にはハンミ製薬の独自プラットフォーム技術「ラプスカバリー（LAPSCOVERY）」が適用されており、プラットフォーム技術力を実証したという点でも意義があります。
ハンミ薬品の関係者は、「今回のエペの品目許可は、輸入医薬品に依存せざるを得なかった肥満治療薬市場において、韓国人の特性に合わせた臨床的根拠に基づいた治療薬を安定的に供給できるようになったという点で大きな意義があります」とし、「国内市場での成功的な定着に向け、徹底した品質管理と合理的な価格体系に基づき、患者の健康的な生活の質の向上に貢献してまいります」と述べました。
