[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]Inventage Lab Inc.(389470)は、米国で開催された薬物送達分野の学会において、超高濃度バイオ医薬品の皮下注射製剤プラットフォームに関する非臨床研究の成果を公開しました。
インベンティジ・ラボは、米国ボストンで開催された「PODD 2026」において、超高濃度バイオ医薬品の皮下注射製剤プラットフォーム「IVL-バイオフルイディック」(IVL-BioFluidic)の中核となる研究成果を発表したと、30日に明らかにしました。
インベンティジラボが去る29日(現地時間)、米国ボストンで開催された薬物送達学会「PODD 2026」で、超高濃度バイオ医薬品の皮下注射製剤プラットフォーム「IVL-バイオフルイディック」の研究成果を発表しています。(写真=インベンティジラボ)
インベンティジ・ラボは去る29日(現地時間)の発表で、抗体および抗体薬物複合体(ADC)の微粒子化後の構造・機能分析、皮下投与後の薬物動態(PK)、安定性、高濃度懸濁液の注射のしやすさなどを評価したデータを公開しました。
今回の発表の核心は、粒子化したバイオ医薬品の体内吸収の様相を確認した非臨床薬物動態の結果です。インベンティジラボは、リツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブなどの抗体医薬品3種と、ADCであるトラスツズマブ・デルクステカンにIVL-バイオフルイディック技術を適用し、粒子化することに成功しました。
同社によると、粒子化した薬剤を再び溶解して分析した結果、既存の対照薬と比較して構造的・機能的特性に大きな違いはなく、薬剤の安定性と機能も維持されていました。粒子化した製剤を懸濁液として調製し、25ゲージ(G)の注射針を用いて動物に皮下投与した試験においても、薬剤の体内吸収と分布は対照薬と類似した様相を示しました。
IVL-バイオフルイディックは、インベンティジ・ラボが長期持続型注射剤の開発に活用してきたマイクロ流体技術を、抗体医薬品の皮下注射製剤へと拡張したプラットフォームです。マイクロ流体技術を用いて薬剤粒子の大きさを均一に制御し、高濃度製剤であっても注射針による投与が可能となるよう設計されました。
インベンティジ・ラボは、関連技術の特許取得も推進しています。2024年から特許および自由実施(FTO)分析を進めており、最近、国際特許出願(PCT)を完了しました。同社は、マイクロ流体に基づく製造方法と、均一な粒子特性を活用した製剤を併せて保護する特許ポートフォリオを構築する計画です。
グローバル製薬企業との協力も拡大しています。インベンティジラボは、プラットフォーム公開以降、国内外のパートナー企業と計6件の物質移転契約(MTA)を締結し、技術の適用可能性を評価しています。今回のPODDでも、グローバル製薬企業と候補物質の評価および今後の協力案について議論しています。
インベンティジラボの関係者は、「今回の発表では、抗体・ADCの粒子化から皮下投与後の体内送達に至るまでの核心となるデータを提示しました」とし、「臨床開発の過程で蓄積したマイクロ流体基盤技術と製造経験、独自の特許戦略をもとに、パートナー企業との共同研究を推進し、グローバルな共同開発や技術移転に関する議論も加速させていきます」と述べました。
インベンティジ・ラボは、米国ボストンで開催された「PODD 2026」において、超高濃度バイオ医薬品の皮下注射製剤プラットフォーム「IVL-バイオフルイディック」(IVL-BioFluidic)の中核となる研究成果を発表したと、30日に明らかにしました。
インベンティジ・ラボは去る29日(現地時間)の発表で、抗体および抗体薬物複合体(ADC)の微粒子化後の構造・機能分析、皮下投与後の薬物動態(PK)、安定性、高濃度懸濁液の注射のしやすさなどを評価したデータを公開しました。
今回の発表の核心は、粒子化したバイオ医薬品の体内吸収の様相を確認した非臨床薬物動態の結果です。インベンティジラボは、リツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブなどの抗体医薬品3種と、ADCであるトラスツズマブ・デルクステカンにIVL-バイオフルイディック技術を適用し、粒子化することに成功しました。
同社によると、粒子化した薬剤を再び溶解して分析した結果、既存の対照薬と比較して構造的・機能的特性に大きな違いはなく、薬剤の安定性と機能も維持されていました。粒子化した製剤を懸濁液として調製し、25ゲージ(G)の注射針を用いて動物に皮下投与した試験においても、薬剤の体内吸収と分布は対照薬と類似した様相を示しました。
IVL-バイオフルイディックは、インベンティジ・ラボが長期持続型注射剤の開発に活用してきたマイクロ流体技術を、抗体医薬品の皮下注射製剤へと拡張したプラットフォームです。マイクロ流体技術を用いて薬剤粒子の大きさを均一に制御し、高濃度製剤であっても注射針による投与が可能となるよう設計されました。
インベンティジ・ラボは、関連技術の特許取得も推進しています。2024年から特許および自由実施(FTO)分析を進めており、最近、国際特許出願(PCT)を完了しました。同社は、マイクロ流体に基づく製造方法と、均一な粒子特性を活用した製剤を併せて保護する特許ポートフォリオを構築する計画です。
グローバル製薬企業との協力も拡大しています。インベンティジラボは、プラットフォーム公開以降、国内外のパートナー企業と計6件の物質移転契約(MTA)を締結し、技術の適用可能性を評価しています。今回のPODDでも、グローバル製薬企業と候補物質の評価および今後の協力案について議論しています。
インベンティジラボの関係者は、「今回の発表では、抗体・ADCの粒子化から皮下投与後の体内送達に至るまでの核心となるデータを提示しました」とし、「臨床開発の過程で蓄積したマイクロ流体基盤技術と製造経験、独自の特許戦略をもとに、パートナー企業との共同研究を推進し、グローバルな共同開発や技術移転に関する議論も加速させていきます」と述べました。