[マドリード（スペイン）＝イーデイリーKim Jinsoo 記者] 「レクラザとリブリバントの併用療法において、皮膚に関連する副作用の大部分は、投与開始後12週間、つまり3ヶ月以内に多く発生しました。この期間を過ぎれば、医師も患者も治療を長く続けることができます。今回の研究結果は、治療中断率の低減に役立つものと見られます」
延世がん病院のチョ・ビョンチョル教授が、スペイン・マドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO）で、ファームデイリーとのインタビューに応じている。（写真＝Kim Jinsoo 記者）
延世がん病院のチョ・ビョンチョル教授は、スペイン・マドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO）で、ファーム・デイリーとのインタビューを通じて、「今回の研究で最も重要なポイントは、レクラザとリブリバントの併用により副作用が軽減されるという点です。副作用が軽減されれば、患者さんの生活の質は向上します」とこのように述べました。
皮膚の副作用は、EGFR標的治療薬の代表的な異常反応であり、併用療法の治療継続を困難にする主な要因として挙げられています。皮膚毒性が強まると、患者の生活の質が低下するだけでなく、薬剤の減量や投与中止につながる可能性があり、安定した治療効果を維持する上での障害となります。
実際、肺がん治療薬「Yuhan(000100) （レクラザ）」と併用される薬剤「リブリバント」の米国処方情報によると、静脈注射（IV）製剤を用いたMARIPOSA試験において、併用群の発疹発生率は86％でした。発疹のためリブリバントの投与を一時中断した割合は37％、永久に中断した割合は5％でした。 治療効果とともに、副作用の発生の有無もまた、投薬を継続するための重要な要件であると言えます。
チョ教授は、スペインのマドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO 2026）において、レクラザ・リブリバント併用療法における皮膚副作用の予防戦略を評価した「COCOON」研究の新規コホート結果を発表しました。
今回の新規コホート研究には、EGFR変異陽性の進行性非小細胞肺がん患者104名が参加しました。 標準スケジュール群の70名は、最初からレクラーザとリブリバントの皮下注射（SC）を併用し、先行投与群の34名は、レクラーザを1サイクル（4週間）の間先に服用した後、リブリバントを追加しました。両群には、経口抗生物質や保湿剤などを活用した簡素化された皮膚副作用予防療法が適用されました。
研究によると、治療開始後12週間以内のグレード2以上の皮膚有害事象の発生率は、標準スケジュール群で39％、先行投与群で18％でした。グレード3以上は、それぞれ3％、0％でした。 先行投与群の16週時点での探索的解析では、グレード2以上の発生率は24％であり、グレード3以上は観察されませんでした。初期解析における研究者評価による客観的奏効率は、両群それぞれ71％、70％と集計されました。同じ12週間の間に、皮膚の有害事象によりリブリバントを恒久的に中止した割合は、標準スケジュール群で1％、先行投与群で0％でした。
チョ教授は、「レクラザを先に投与した場合に副作用が少ない理由については、さらに確認が必要です。最初から2つの薬剤を併用すると、両薬剤間の相乗作用により副作用が生じやすくなります。しかし、併用開始を1ヶ月遅らせれば、重複する副作用を比較的減らすことができると推測できます」と説明しました。
同教授は、レクラザを先に投与する方式について、実際の診療現場で治療を段階的に実施できるという点からも肯定的に評価しました。
チョ教授は、「治療を初めて開始する際は、準備すべきことが多くあります。1日で全てを進めるのは難しいため、患者が1ヶ月間レクラザを服用しながら、副作用を自分で管理する方法を学び、治療に慣れる時間を確保できるのです」とし、「実際の診療現場のやり方を反映させた場合、投与時期の変更だけで副作用が著しく減少し、患者の利便性は高まり、特に有効性は特別な変化なく十分に維持されるというのが、核心となるメッセージです」と述べました。
続いて同教授は、「レクラザを先に投与した群では、グレード3の副作用は発生せず、そのほとんどがグレード2以内で管理された」とし、「単に発生頻度が減少するだけでなく、患者が感じる重症度も軽減される可能性が非常に高いという意味だ」と評価しました。
予防療法を患者が実践しやすい形に変えることで、患者の利便性を高められるという点も、治療を継続できる重要なポイントです。
従来のCOCOON無作為化試験では、経口抗生物質や保湿剤、頭皮に塗布する抗生物質、爪の消毒剤などが活用されていました。一方、今回の研究では、抗生物質を12～24週間程度使用し、保湿剤を塗布するというシンプルな方法に簡素化し、十分な効果が確認されたのです。
チョ教授は、「レクラーザの先行投与により、患者自身が皮膚の副作用に関する管理方法を習得する時間を確保し、簡単な予防療法によって日常生活の中で自ら管理できるようにしたという点で意義がある」と述べました。
チョ教授は、このような変化が併用療法の競争力を高める過程であると評価しました。同教授は、「タグリッソは化学療法と併用するため、皮膚の副作用よりは貧血や白血球減少症などの副作用が問題となります。この点で単純に比較することは難しいですが、レクラザがより競争力のある治療法として徐々に進化していると捉えていただければと思います」と述べました。
最後に、チョ教授は「治療を長く続けるということは、単に薬を長く使うという意味ではなく、効果を維持できる重要な原動力になるという意味だ」と明らかにしました。
延世がん病院のチョ・ビョンチョル教授は、スペイン・マドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO）で、ファーム・デイリーとのインタビューを通じて、「今回の研究で最も重要なポイントは、レクラザとリブリバントの併用により副作用が軽減されるという点です。副作用が軽減されれば、患者さんの生活の質は向上します」とこのように述べました。
皮膚の副作用は、EGFR標的治療薬の代表的な異常反応であり、併用療法の治療継続を困難にする主な要因として挙げられています。皮膚毒性が強まると、患者の生活の質が低下するだけでなく、薬剤の減量や投与中止につながる可能性があり、安定した治療効果を維持する上での障害となります。
実際、肺がん治療薬「Yuhan(000100) （レクラザ）」と併用される薬剤「リブリバント」の米国処方情報によると、静脈注射（IV）製剤を用いたMARIPOSA試験において、併用群の発疹発生率は86％でした。発疹のためリブリバントの投与を一時中断した割合は37％、永久に中断した割合は5％でした。 治療効果とともに、副作用の発生の有無もまた、投薬を継続するための重要な要件であると言えます。
チョ教授は、スペインのマドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO 2026）において、レクラザ・リブリバント併用療法における皮膚副作用の予防戦略を評価した「COCOON」研究の新規コホート結果を発表しました。
今回の新規コホート研究には、EGFR変異陽性の進行性非小細胞肺がん患者104名が参加しました。 標準スケジュール群の70名は、最初からレクラーザとリブリバントの皮下注射（SC）を併用し、先行投与群の34名は、レクラーザを1サイクル（4週間）の間先に服用した後、リブリバントを追加しました。両群には、経口抗生物質や保湿剤などを活用した簡素化された皮膚副作用予防療法が適用されました。
研究によると、治療開始後12週間以内のグレード2以上の皮膚有害事象の発生率は、標準スケジュール群で39％、先行投与群で18％でした。グレード3以上は、それぞれ3％、0％でした。 先行投与群の16週時点での探索的解析では、グレード2以上の発生率は24％であり、グレード3以上は観察されませんでした。初期解析における研究者評価による客観的奏効率は、両群それぞれ71％、70％と集計されました。同じ12週間の間に、皮膚の有害事象によりリブリバントを恒久的に中止した割合は、標準スケジュール群で1％、先行投与群で0％でした。
チョ教授は、「レクラザを先に投与した場合に副作用が少ない理由については、さらに確認が必要です。最初から2つの薬剤を併用すると、両薬剤間の相乗作用により副作用が生じやすくなります。しかし、併用開始を1ヶ月遅らせれば、重複する副作用を比較的減らすことができると推測できます」と説明しました。
同教授は、レクラザを先に投与する方式について、実際の診療現場で治療を段階的に実施できるという点からも肯定的に評価しました。
チョ教授は、「治療を初めて開始する際は、準備すべきことが多くあります。1日で全てを進めるのは難しいため、患者が1ヶ月間レクラザを服用しながら、副作用を自分で管理する方法を学び、治療に慣れる時間を確保できるのです」とし、「実際の診療現場のやり方を反映させた場合、投与時期の変更だけで副作用が著しく減少し、患者の利便性は高まり、特に有効性は特別な変化なく十分に維持されるというのが、核心となるメッセージです」と述べました。
続いて同教授は、「レクラザを先に投与した群では、グレード3の副作用は発生せず、そのほとんどがグレード2以内で管理された」とし、「単に発生頻度が減少するだけでなく、患者が感じる重症度も軽減される可能性が非常に高いという意味だ」と評価しました。
予防療法を患者が実践しやすい形に変えることで、患者の利便性を高められるという点も、治療を継続できる重要なポイントです。
従来のCOCOON無作為化試験では、経口抗生物質や保湿剤、頭皮に塗布する抗生物質、爪の消毒剤などが活用されていました。一方、今回の研究では、抗生物質を12～24週間程度使用し、保湿剤を塗布するというシンプルな方法に簡素化し、十分な効果が確認されたのです。
チョ教授は、「レクラーザの先行投与により、患者自身が皮膚の副作用に関する管理方法を習得する時間を確保し、簡単な予防療法によって日常生活の中で自ら管理できるようにしたという点で意義がある」と述べました。
チョ教授は、このような変化が併用療法の競争力を高める過程であると評価しました。同教授は、「タグリッソは化学療法と併用するため、皮膚の副作用よりは貧血や白血球減少症などの副作用が問題となります。この点で単純に比較することは難しいですが、レクラザがより競争力のある治療法として徐々に進化していると捉えていただければと思います」と述べました。
最後に、チョ教授は「治療を長く続けるということは、単に薬を長く使うという意味ではなく、効果を維持できる重要な原動力になるという意味だ」と明らかにしました。
