[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] チャバイオグループが1160億ウォンを投入した板橋（パンギョ）の細胞・遺伝子治療薬（CGT）生産拠点「CGB（Cell Gene Bioplatform）」が使用承認を受けてから7ヶ月が経過しましたが、具体的な商業稼働の日程はまだ明らかになっていません。最初に稼働を開始する施設も、CDMO生産ラインではなく、オープンイノベーションセンターになる見通しです。

同社は、受注状況や稼働率、損益分岐点（BEP）、追加投資規模などについても、「まだ具体的に述べる段階ではない」との立場です。大規模な施設投資が実際の売上につながるまでには、少なからぬ時間を要すると予想されます。

使用承認から7ヶ月が経過しましたが…GMP稼働の時期は未定

CGBは、チャバイオテック・CMG製薬・チャケアスがそれぞれ50％・40％・10％を出資し、板橋第2テクノバレーに構築したCGT CDMO生産施設およびバイオバンクプロジェクトです。総投資額は1160億ウォンです。持分比率に基づき、Chabiotech Co.,Ltd.(085660)が580億ウォン、CMG Pharmaceutical Co., Ltd.(058820)が464億ウォン、チャケアスが116億ウォンを負担しました。

CGBには、CGT CDMOやcGMP製造施設、バイオバンク、研究施設、オープンイノベーションスペースなどが設置される予定です。研究開発から臨床・生産・事業開発までを一か所で連携させ、米国のマティカ・バイオテクノロジーをはじめとする海外拠点と連携し、グローバルなCGT CDMOネットワークの国内中核生産拠点として活用していくというのが、チャバイオグループの構想です。

工事は当初の計画より数回遅れました。CGBは去る3月4日に使用承認を受けましたが、当時も内部工事や生産設備の構築など、その後の作業が残っていました。建築物の使用承認は、施設を使用できるという行政手続きに過ぎず、実際にバイオ医薬品を生産するには、設備の構築や適格性評価、バリデーション、GMP運営の準備などが追加で必要となります。

問題は、使用承認から7ヶ月が経過した現在でも、生産施設の稼働日程を見極める指標が出ていないという点です。イデイリーがCGBの現在の進捗率やGMP生産・商業稼働の時期、確保済みの顧客企業と確定受注額、生産能力と予想稼働率、BEP目標などについて質問しましたが、同社側は具体的な回答を示しませんでした。

チャバイオテックの関係者は、「CGBで準備中のK-Bio CICオープンイノベーションセンターが、真っ先に稼働するものと見られます」とし、「その後、他の施設が順次進められる予定です」と述べました。続いて、「それ以外については、まだ具体的に申し上げられる段階ではありません」と付け加えました。

受注・稼働率・BEPはいずれも非公開…1160億ウォンの投資で終わるのか

結局、1160億ウォンが投入されたCGBの経済性を判断するのは難しい状況です。現在までに実際に何社のCDMO顧客を確保したのか、確定契約や受注残高がどの程度なのか、初期稼働率を支えるアンカー顧客がいるのかなどが公開されていません。米国のマティカが確保した顧客の受注量をCGBと分担したり、韓国国内に移管したりする計画があるかどうかも確認されていません。

これは、これに先立ち米国で行われたマティカへの投資とも関連しています。チャバイオグループは、マティカに対し、2025年5月時点で累計1億1200万ドル（約1500億ウォン）を投資しました。 マティカは2022年にテキサス工場を稼働させて以来、受注を拡大してきましたが、今年上半期の売上高は約16億ウォン、純損失は約174億ウォンです。同社は今年初のGMP生産を皮切りに、売上高の伸びが加速すると期待していますが、BEP到達時期や現在の稼働率については公表していません。

CGBとマティカの事業構造を単純に比較することはできません。マティカがウイルスベクターCDMOを中心に事業を展開しているのに対し、CGBは生産施設のほか、バイオバンクや研究施設、オープンイノベーションセンターなどを含む複合バイオクラスターだからです。チャ病院やグループ内の研究開発インフラを活用できる点も違いです。

それでも、マティカの事例は、大規模な生産施設が竣工したからといって、すぐに有意義な売上高や利益が発生するわけではないという点を裏付けています。初期の顧客確保とプロセス開発を経て、GMP生産、後期臨床試験、商業生産の段階へと進むことで初めて、施設の稼働率と売上高が本格的に上昇するからです。CGBの場合、現在どの段階まで進んでいるのかさえ、外部からは判断が難しい状況です。

追加資金の投入可能性についても確認すべき点です。公表された1160億ウォン以外に、生産設備の構築やバリデーション、設備の導入、初期運営などに追加の設備投資（CAPEX）が必要かどうかについて、同社は具体的に明らかにしていません。追加投資が必要となった場合、チャバイオテック・CMG製薬・チャケアーズが既存の持分比率に応じて負担するのか、別途の借入や外部資金を活用するのかも分かりません。

チャバイオテックは、チャヘルスケアの財務投資家（FI）のエグジットなど、他の資金需要も抱えています。こうした状況下で、CGBが計画通りに受注を確保し、生産施設を稼働させれば、新たなキャッシュ創出源として定着する可能性があります。逆に、商業稼働が遅れ、追加投資ばかりが増えれば、長期にわたり資金が拘束される、もう一つの大規模プロジェクトとなる恐れがあります。

1160億ウォンを投じたCGBの実績を判断するには、有意義な売上高と稼働率が可視化される必要があります。現時点では建物の使用承認は済んでいますが、顧客や受注状況、稼働率、追加投資額、BEPなど、事業性を判断する指標のほとんどはベールに包まれています。

IB業界の関係者は、「米国のマティカも十分な受注と稼働率を確保できていない状況で、韓国にまた大規模なCGT CDMO施設を建設した」とし、「韓国国内のCGT CDMO需要基盤が厚くないだけに、CGBも顧客を十分に確保できなければ、固定費の負担が大きくなる恐れがある」と懸念を示しました。