[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]AprilBio Co.,Ltd.(397030)は、二重特異性抗体・短鎖干渉リボ核酸（siRNA）・抗体薬物複合体（ADC）など、新規新薬候補物質3種を前面に掲げ、来年の前臨床段階における技術輸出に挑戦します。4300億ウォン規模の現金流動性を基盤に、自社による新薬開発と外部の有望技術の導入を並行して進める「エイプリルバイオ2.0」戦略も本格化します。
エイプリルバイオのチャ・サンフン代表は9日、ソウル汝矣島のコンラッド・ソウルで、創業以来初めてとなる「エイプリルバイオ R&Dデー」を開催し、新規パイプラインと中長期的な成長戦略を公開しました。（写真＝KIM SAE-MI 記者）
エイプリルバイオは9日、ソウル・汝矣島のコンラッド・ソウルで、創業以来初めて「エイプリルバイオR&Dデー」を開催し、新規パイプラインと中長期的な成長戦略を公開しました。
APB-I-005（資料＝エイプリルバイオ）
APB-I-005は、自社開発した次世代抗体プラットフォーム「REMAP」を適用し、炎症誘発物質であるTL1AとIL-23p19を同時に抑制する二重特異性抗体です。潰瘍性大腸炎やクローン病などの炎症性腸疾患を標的として開発が進められており、2028年第1四半期に臨床試験計画（IND）の提出を目指しています。
REMAPは、既存の「SAFA」プラットフォームを発展させた技術であり、二重特異性抗体だけでなく、抗体薬物複合体（ADC）や抗体オリゴヌクレオチド複合体（AOC）などへ適用範囲を広げたことが特徴です。 エイプリルバイオのチャ・サンフン代表は、「SAFAという一つのプラットフォームに会社の未来をすべて賭けるよりも、これまで蓄積してきた新薬開発の能力を基に、新たな成長の機会を見出すことが重要だと判断しました」と説明しました。
複数のグローバル大手製薬会社がAPB-I-005に関心を示しているというのが、同社側の説明です。エイプリルバイオのチ・スソン常務は質疑応答で、「いくつかのビッグファーマが関心を示している」とし、「多量体形成や免疫原性の問題、高濃度皮下注射（SC）製剤の開発可能性に関する質問が多かった」と明かしました。
チ常務は、「化学・製造・品質管理（CMC）を通じて高濃度SC製剤が確定し、サルを用いた毒性試験で問題がないか確認してほしいという要請を受けており、継続的に結果を共有している」と述べました。エイプリルバイオは、中国・無錫で臨床用医薬品の製造を準備しており、来年は非臨床毒性試験などを推進する計画です。
9日、ソウル汝矣島のコンラッド・ソウルで開催された「エイプリルバイオ R&Dデー」で、（左から）ソン・ムヨン専務、チャ・サンフン代表、チ・スソン常務が参加者の質問に答えました。（写真＝KIM SAE-MI 記者）
APB-O-001は、韓国のバイオ企業#キュリジンと協力して開発中の二重標的siRNA治療薬です。コレステロールと中性脂肪の代謝に関与するPCSK9とAPOC3遺伝子を同時に抑制するように設計されています。現在公開されている動物実験の結果はキュリジンが確保したデータであり、エイプリルバイオは有効性の再現性を独自に検証しています。
APB-A-001は、がん細胞表面のc-Metと血管新生に関与するVEGFを同時に標的とする二重特異性ADCです。チャ代表は、「最近、特許出願が完了し、本日初めて公開するパイプラインです」とし、「追加の実験を通じて抗がん効果を実証できれば、十分に技術移転の可能性があると判断しています」と述べました。 同社は、さらなる有効性検証を経て、自社による臨床開発か早期の技術輸出かのいずれかを事業化の方向性として決定する方針です。
チャ代表は、この日公開した3つの候補物質のほか、ループス治療用のREMAPベースの二重抗体やT細胞インゲージャー（TCE）も研究中であると明らかにしました。 REMAPをADCや抗体オリゴヌクレオチド結合体（AOC）などに拡張する研究も並行して進めています。チャ代表は、「次世代のADCは、新しいペイロード（薬剤）を適用したり、2つのペイロードを組み合わせたりする方向へ発展するだろう」とし、「REMAPが今後、ADCやAOC分野において重要な薬物送達プラットフォームとして定着する可能性があると考えている」と展望しました。
チャ代表は、「既存の自社プラットフォームの能力に加え、外部から前臨床または臨床段階の新薬候補物質や革新技術などを積極的に導入し、自社開発、共同研究、ニューコ（NewCo）の設立など、多様な形態で短期間に事業成果を上げたい」と述べました。 さらに、「自社プラットフォームを活用して多数の新薬候補物質も継続的に開発し、そのうちの一部は第2a相臨床試験まで進め、技術移転による収益を最大化する中長期戦略を並行して進める計画です」と付け加えました。
これに先立ち、エイプリルバイオは去る6月、TKGグループとIMMインベストメントから3468億ウォン規模の投資を誘致し、7月に払込を完了しました。既存の保有資金と合わせ、約4300億ウォンの現金流動性を確保し、研究開発の拡大と外部技術の導入に向けた財務的基盤を整えました。
資金調達以降、エイプリルバイオの従業員数は約3ヶ月で28名から49名へと75％増加しました。今後も研究開発人材をさらに拡充し、従来は順次進めていた自己免疫・代謝疾患・抗がん分野の新薬開発を同時に推進する計画です。確保した資金は、自社パイプラインの開発だけでなく、外部の有望な新薬候補物質の導入や共同研究にも活用する方針です。
大規模な投資を断行した主要株主たちも支援に乗り出しています。TKGグループのユ・サンヒ理事は、「候補物質の導出やR&Dの方向性など、科学的判断の全権をチャ・サンフン代表と研究陣に100％委任する」と述べ、研究開発の独立性を保障すると約束しました。 IMMインベストメントのムン・ヨジョン専務も、グローバル製薬会社や投資家ネットワークを活用した事業開発の支援を約束しました。その一方で、ムン専務は「青写真は約束ではなく、データによって証明されなければならない」とし、「段階ごとの検証成果が市場に透明性を持って共有され、企業価値につながるよう、投資家の視点から共に点検していく」と述べました。
エイプリルバイオは9日、ソウル・汝矣島のコンラッド・ソウルで、創業以来初めて「エイプリルバイオR&Dデー」を開催し、新規パイプラインと中長期的な成長戦略を公開しました。
来年、早期の技術輸出を目指す新薬3種とは？この日公開された新規パイプラインは、炎症性腸疾患治療薬「APB-I-005」、脂質異常症治療薬「APB-O-001」、固形がん治療薬「APB-A-001」の3種です。 同社は来年、これらの候補物質を臨床試験計画（IND）提出前の段階で技術移転の協議の場に持ち込むことを目標に、研究開発（R&D）はもちろん、事業開発（BD）も推進する方針です。
REMAPは、既存の「SAFA」プラットフォームを発展させた技術であり、二重特異性抗体だけでなく、抗体薬物複合体（ADC）や抗体オリゴヌクレオチド複合体（AOC）などへ適用範囲を広げたことが特徴です。 エイプリルバイオのチャ・サンフン代表は、「SAFAという一つのプラットフォームに会社の未来をすべて賭けるよりも、これまで蓄積してきた新薬開発の能力を基に、新たな成長の機会を見出すことが重要だと判断しました」と説明しました。
複数のグローバル大手製薬会社がAPB-I-005に関心を示しているというのが、同社側の説明です。エイプリルバイオのチ・スソン常務は質疑応答で、「いくつかのビッグファーマが関心を示している」とし、「多量体形成や免疫原性の問題、高濃度皮下注射（SC）製剤の開発可能性に関する質問が多かった」と明かしました。
チ常務は、「化学・製造・品質管理（CMC）を通じて高濃度SC製剤が確定し、サルを用いた毒性試験で問題がないか確認してほしいという要請を受けており、継続的に結果を共有している」と述べました。エイプリルバイオは、中国・無錫で臨床用医薬品の製造を準備しており、来年は非臨床毒性試験などを推進する計画です。
APB-O-001は、韓国のバイオ企業#キュリジンと協力して開発中の二重標的siRNA治療薬です。コレステロールと中性脂肪の代謝に関与するPCSK9とAPOC3遺伝子を同時に抑制するように設計されています。現在公開されている動物実験の結果はキュリジンが確保したデータであり、エイプリルバイオは有効性の再現性を独自に検証しています。
APB-A-001は、がん細胞表面のc-Metと血管新生に関与するVEGFを同時に標的とする二重特異性ADCです。チャ代表は、「最近、特許出願が完了し、本日初めて公開するパイプラインです」とし、「追加の実験を通じて抗がん効果を実証できれば、十分に技術移転の可能性があると判断しています」と述べました。 同社は、さらなる有効性検証を経て、自社による臨床開発か早期の技術輸出かのいずれかを事業化の方向性として決定する方針です。
チャ代表は、この日公開した3つの候補物質のほか、ループス治療用のREMAPベースの二重抗体やT細胞インゲージャー（TCE）も研究中であると明らかにしました。 REMAPをADCや抗体オリゴヌクレオチド結合体（AOC）などに拡張する研究も並行して進めています。チャ代表は、「次世代のADCは、新しいペイロード（薬剤）を適用したり、2つのペイロードを組み合わせたりする方向へ発展するだろう」とし、「REMAPが今後、ADCやAOC分野において重要な薬物送達プラットフォームとして定着する可能性があると考えている」と展望しました。
「エイプリルバイオ2.0」を宣言…外部の新薬導入による多角化チャ代表は今回、エイプリルバイオの事業モデル全般を変えるという構想も明らかにしました。従来は自社のSAFAプラットフォームで発掘した候補物質を開発し、グローバル製薬企業に技術を輸出する方式に注力してきましたが、今後は外部の新薬資産の導入や共同開発まで事業領域を拡大していくというものです。
チャ代表は、「既存の自社プラットフォームの能力に加え、外部から前臨床または臨床段階の新薬候補物質や革新技術などを積極的に導入し、自社開発、共同研究、ニューコ（NewCo）の設立など、多様な形態で短期間に事業成果を上げたい」と述べました。 さらに、「自社プラットフォームを活用して多数の新薬候補物質も継続的に開発し、そのうちの一部は第2a相臨床試験まで進め、技術移転による収益を最大化する中長期戦略を並行して進める計画です」と付け加えました。
これに先立ち、エイプリルバイオは去る6月、TKGグループとIMMインベストメントから3468億ウォン規模の投資を誘致し、7月に払込を完了しました。既存の保有資金と合わせ、約4300億ウォンの現金流動性を確保し、研究開発の拡大と外部技術の導入に向けた財務的基盤を整えました。
資金調達以降、エイプリルバイオの従業員数は約3ヶ月で28名から49名へと75％増加しました。今後も研究開発人材をさらに拡充し、従来は順次進めていた自己免疫・代謝疾患・抗がん分野の新薬開発を同時に推進する計画です。確保した資金は、自社パイプラインの開発だけでなく、外部の有望な新薬候補物質の導入や共同研究にも活用する方針です。
大規模な投資を断行した主要株主たちも支援に乗り出しています。TKGグループのユ・サンヒ理事は、「候補物質の導出やR&Dの方向性など、科学的判断の全権をチャ・サンフン代表と研究陣に100％委任する」と述べ、研究開発の独立性を保障すると約束しました。 IMMインベストメントのムン・ヨジョン専務も、グローバル製薬会社や投資家ネットワークを活用した事業開発の支援を約束しました。その一方で、ムン専務は「青写真は約束ではなく、データによって証明されなければならない」とし、「段階ごとの検証成果が市場に透明性を持って共有され、企業価値につながるよう、投資家の視点から共に点検していく」と述べました。
