サムスンバイオロジクス、2兆6650億ウォンの有償増資が大成功を収めました。 サムスンバイオロジクスは、去る9～10日に既存株主と従業員持株会を対象に実施した有償増資の申込において、96.83％の申込率を記録しました。
発行予定株式227万株のうち、219万8146株に対する申込がありました。新株引受権を保有する既存株主の申込数量は176万2046株、超過申込数量は3万670株でした。従業員持株会も割り当て数量のうち40万5430株を申込しました。
既存株主に割り当てられた数量の約98.7％が消化されました。サムスン物産とサムスン電子も、それぞれ割り当てられた78万2818株と56万7503株をすべて申し込むことで、大規模な資金調達に貢献しました。
新株の発行価格は1株当たり117万4000ウォンです。サムスンバイオロジクスが今回の有償増資で調達する金額は、総額2兆6650億ウォンです。
既存株主による申込後に残った失権株は7万1854株で、サムスンバイオロジクスは12～13日、一般投資家を対象に申込を受け付けました。払込期日は今月17日で、新株は30日に上場される予定です。
調達資金は、スイスのペプチド受託開発・製造（CDMO）企業であるポリペプチド・グループの買収に充てられます。サムスンバイオロジクスは去る7月、ポリペプチド・グループを14億6000万スイスフラン（約2兆7000億ウォン）で買収することに合意しました。 これは、韓国の製薬・バイオ業界で推進された合併・買収（M&A）の中で最大規模となります。
ポリペプチドは、スイス、米国、フランス、ベルギー、スウェーデン、インドなどに生産施設を保有するペプチド専門のCDMO企業です。原薬の開発から商業生産に至るまでの全工程にわたるサービスを提供しています。
サムスンバイオロジクスは当初、有償増資資金のうち約2兆7000億ウォンを買収代金に充て、残りの約3000億ウォンを松島第2バイオキャンパスの生産施設増設に充てる計画でした。しかし、株価の変動により新株発行価格が低下し、調達額が減少しました。今回の調達資金がポリペプチドの買収に投入される理由はここにあります。
ハンミのMASH新薬、第2b相臨床試験で有効性を確認ハンミ製薬が開発し、米メルク（MSD）に技術輸出したMASH治療薬候補物質「エピノペグデュタイド」も、今週注目を集めました。
MSDは去る9日（現地時間）、エピノペグデュタイドのグローバル第2b相臨床試験において、主要評価項目を達成したと発表しました。研究結果は米国肝臓学会（AASLD）の年次学術大会で発表され、国際学術誌『ランセット』にも同時に掲載されました。
今回の臨床試験は、肝生検を通じてMASHおよびステージ2・3の肝線維化が確認された成人患者386名を対象に実施されました。このうち381名が、エピノペグデュタイド4mg・7mg・10mg投与群、プラセボ群、セマグルタイド2.4mg投与群に割り当てられました。
患者は52週間にわたり、週1回の皮下注射により治療薬を投与されました。主要評価項目は、肝線維化を悪化させることなくMASHが解消された患者の割合でした。
52週時点でMASHが解消された患者の割合は、エピノペグデュタイド4mg投与群で56％、7mg投与群で63％、10mg投与群で61％でした。プラセボ群は13％でした。3つの用量すべてにおいて、プラセボよりも統計的に有意な改善効果が認められました。
MASHの症状を悪化させることなく、肝線維化が1段階以上改善した患者の割合は、4mg投与群で43％、7mg投与群で52％、10mg投与群で34％でした。プラセボ群は21％を記録しました。特に7mg投与群は、MASHの解消と肝線維化の改善指標において、最も高い反応率を示しました。
エピノペグデュタイドは、グルカゴン様ペプチド（GLP-1）受容体とグルカゴン受容体を同時に活性化する二重作用薬です。GLP-1を通じて食欲と血糖値を調節すると同時に、グルカゴンの作用によりエネルギー消費と脂肪代謝を促進し、肝臓に蓄積された脂肪を減らす仕組みです。
ハンミ製薬の薬効持続プラットフォーム「ラプスディスカバリー」が適用され、週に1回の投与が可能となるよう開発されました。米国食品医薬品局（FDA）からは、MASH治療のためのファストトラック指定も受けています。
エピノペグデュタイドは、ハンミ製薬が2015年にヤンセンへ技術輸出しましたが、2019年に権利を返還された候補物質です。ハンミ製薬は、適応症を肥満・糖尿病からMASHへ転換した後、2020年にMSDへ再び技術輸出しました。
契約規模は、契約金1,000万ドルを含め、最大8億7,000万ドルです。臨床開発、承認、商業化の各段階に応じて、ハンミ製薬が追加の技術料を受け取ることができる仕組みとなっています。
