[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 最近、国内証券市場が業績や目に見える臨床・事業化の成果を中心に再編される中、4日にはバイオセクターにおいても、確かな技術力と業績の勢いを備えた企業を中心に、強力な買い注文が流入しました。 単なる期待感に支えられたテーマ株とは異なり、グローバルな認可の取得や独占的なサプライチェーンの確保、差別化された基盤プラットフォーム技術を備えた実力派企業が、株式市場全体の上昇率でトップクラスに名を連ね、主導株としての実力を証明しました。
スカイラボの上場日の株価推移。（写真＝KGゼロイン MPドクター）
KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、この日、韓国株式市場全体の「上昇率トップ20」リストに名を連ねた代表的なバイオ企業は、#スカイラボ、#サムイク製薬、ADM Korea Inc.(187660) の3社です。 各社の株価は前日比で、スカイラボが135.00％（終値2万3500ウォン）、サムイク製薬が19.22％（6760ウォン）、ペニトリウムバイオが14.71％（5850ウォン）と急騰し、市場の注目を一身に集めました。
専門家たちは、グローバルな公認機関からの認可取得や明確なキャッシュカウを立証した企業ほど、市場の変動の中でも堅固な企業価値が認められることの証左だと口を揃えています。 実際、コスダック上場初日に公募価格を大幅に上回り、135.00％急騰したスカイラボは、世界唯一の指輪型カフレス（Cuffless）血圧計の商用化と、急激な業績成長が株価急騰の引き金となりました。
スカイラボは、単なるウェアラブル機器メーカーにとどまらず、ハードウェアと人工知能（AI）アルゴリズムを組み合わせ、臨床レベルの生体データを直接抽出する高付加価値のヘルスケアプラットフォームを構築しました。 主力製品である「カートBPプロ」（CART BP pro）は、睡眠や日常生活を妨げることなく24時間連続で血圧をモニタリングする指輪型の医療機器です。上半期時点で、ソウル大学病院、ソウルアサン病院、サムスンソウル病院、シンチョン・セブランス病院、ソウル聖母病院など、国内の「ビッグ5」と呼ばれる上級総合病院を含め、全国約2000の病院・診療所への導入を完了しました。
「CART BP pro」の発売以降1年間で、韓国国内における24時間活動血圧検査（E6547）の総処方件数は、発売前と比較して52.7％急増しました。このうち、「CART BP pro」が52.4％という圧倒的なシェアを占め、従来の測定方式に取って代わる一方で、新たな検診需要を創出しています。
技術的な参入障壁も群を抜いています。指先の微細な血流を測定する光血流測定（PPG）信号をAIで変換し、正確な血圧を算出する技術は、ウェアラブル分野において最高レベルの難易度とされています。食品医薬品安全処の品目許可と健康保険の給付対象取得に続き、大韓高血圧学会の「2026年高血圧診療ガイドライン」に、診療室外での推奨血圧計として正式に登録されました。
これに加え、大熊製薬の堅実な病院・診療所向け流通網を通じた企業間取引（B2B）による供給や、シーアステクノロジーのAI病棟モニタリングプラットフォーム「シンク」（thynC）との連携モデルが加わり、業績は毎年2倍ずつ急増しています。 昨年は79億ウォンの売上を記録したのに続き、今年上半期には海外売上の割合が52％に達しました。欧州医療機器規制（CE-MDR）の認証取得後、現地の専門企業IEMとの供給契約を締結したほか、日本のオムロンヘルスケアおよび大塚製薬との協業、米国食品医薬品局（FDA）の承認取得に向けた取り組みなど、グローバル展開も順調に進んでいます。
スカイラボのイ・ビョンファン代表は、「コスダック上場を契機に、グローバルな血圧モニタリング市場への攻略を加速させる」とし、「蓄積された生体ビッグデータを基盤に、製薬臨床と診断AIを網羅する世界的な医療データ生産プラットフォーム企業へと飛躍する」と強調しました。
サムイク製薬の最近の株価推移。（写真＝KGゼロイン MPドクター）
サムイク製薬が、独自の薬物送達プラットフォーム技術を、高付加価値の組織再生医療機器分野へと拡大するというニュースが、強力な株価の追い風となりました。 サムイク製薬はこの日、「ディンプル（Dimple）型生分解性高分子微粒子およびその製造方法」に関する国内特許登録（第10-3007858号）を完了したと明らかにしました。今回の特許技術は、人体内で徐々に分解される微粒子の表面に、ゴルフボールの表面のように凹んだ形状の微細な溝（ディンプル）を精密に形成する製造工法です。
研究チームは、表面構造の変化を通じて、皮膚組織の自己コラーゲン生成を誘導する線維芽細胞との反応性を最大化しました。実際のヒト皮膚線維芽細胞を用いた試験管内（In vitro）比較試験では、未処理群に比べ、ディンプル型微粒子のコラーゲン生成量が110～121％の水準を示し、最大21％高い有効性が確認されました。
当該技術は、サムイク製薬の独自の長期持続型注射剤プラットフォームである「ユニスフェロ」（UniSphero）の精密制御ノウハウが集約された成果です。 リモネンをディンプル形成誘導剤として活用し、微細気孔膜制御技術を組み合わせることで、微粒子の均一なサイズ（43～71μm）と一定の粒度分布（0.8～1.1）を安定的に実現しました。PLLA、PLGA、PCLなどの主要な生分解性高分子に幅広く適用できる汎用性も確保しました。
サムイク製薬は、今回の特許取得を契機として、薬剤送達体分野に限定されていた事業ポートフォリオを、高収益の美容および組織修復用フィラーなど、次世代の再生医療機器市場へと全面的に拡大します。同社は最近、定款変更を行い、医療機器の製造および販売業を事業目的に正式に追加し、前臨床試験や品質認証など、本格的な商用化手続きに着手しました。
サムイク製薬の関係者は、「ディンプル型微粒子は、差別化された表面改質技術を通じて、組織再生素材として優れた効能の可能性を確認した基盤技術です」とし、「ユニスフェロ・プラットフォームを基盤に、組織修復用フィラーなど高機能医療機器のパイプラインを体系的に開発し、当社の将来の核心的な成長動力として育成していきます」と強調しました。
ペニトリウムバイオの最近の株価推移。（写真＝KGゼロイン MPドクター）
ペニトリウムバイオは、難治性がん患者の腫瘍微小環境を制御する革新的なメカニズムが米国の規制当局から正式に認められ、企業価値が再評価されました。ペニトリウムバイオは同日、FDAから世界初の偽耐性を克服する抗がん剤候補物質「ペニトリウム」の進行性固形がんを対象とした第2a相臨床試験計画（IND）の承認を受けたと発表しました。 標準治療（SoC）に反応しない、あるいは耐性が発現した進行性固形がん患者を対象に、既存の標準抗がん剤とペニトリウムを併用投与し、安全性と腫瘍抑制の有効性を立証する多施設共同臨床試験です。
今回の承認は、過去80年余りにわたり抗がん治療の現場を支配してきたがん耐性メカニズムを根本的に覆したという点で、世界のバイオ業界から並々ならぬ関心を集めました。これまで医学界は、抗がん剤の反復投与時に効能が低下する現象を、がん細胞自体の突然変異に起因する「真の耐性」と規定し、薬剤の用量を増量したり、毒性の強い抗がん剤に切り替えて処方する方式を堅持してきました。 しかし、実際の臨床上の失敗の相当数は、がん細胞の変異ではなく、腫瘍周辺のマトリックス障壁に阻まれて薬剤が標的に到達できない「偽耐性」（Pseudo-resistance）に起因しています。
抗がん剤の投与時に、がん関連線維芽細胞（CAF）や腫瘍関連マクロファージ（TAM）が過剰に活性化されると、細胞外マトリックス（ECM）が線維化して硬くなり、腫瘍間質液圧（IFP）が急激に上昇します。 抗がん剤がこの物理的障壁を通過できず、細胞死を引き起こす濃度に遠く及ばない致死未満の用量に希釈されてしまうため、治療は失敗に終わります。
ペニトリウムは、腫瘍微小環境内のCAFとTAMを並列に制御し、硬くなった基質を軟化させ、異常な腫瘍内圧を低下させます。これにより、併用投与された抗がん剤が、腫瘍の深部まで本来設計された細胞死濃度で浸透できるよう、物理的な経路を回復させます。
FDAが、既存の不応性抗がん剤を再投与する併用プロトコルを承認したのは、薬剤反応を復活させる「治療反応回復」メカニズムの科学的妥当性を認めた決定です。 原発がんと同じ基質バリアを持つ転移がんまで同時に標的とすることができ、すでに確保された人体安全性データに基づき、他の固形がんへ適応症を拡大する際、臨床第1相試験を省略して直ちに第2相へ進む拡張性も備えています。
ペニトリウムバイオのチョ・ウォンドン会長は、「今回のFDA承認は、偽耐性を細胞変異と誤認してきたがん治療の限界を超え、基質バリア制御の新薬がグローバルスタンダードの検証の場に堂々と登り詰めたことを意味します」と述べ、「米国の有力ながん研究機関との多施設共同臨床試験を成功裏に完了し、世界中の難治性がん患者に革新的な突破口を示していく所存です」と語りました。
コスダック上場初日に135％急騰…「世界唯一の指輪型血圧計」スカイラボ
KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、この日、韓国株式市場全体の「上昇率トップ20」リストに名を連ねた代表的なバイオ企業は、#スカイラボ、#サムイク製薬、ADM Korea Inc.(187660) の3社です。 各社の株価は前日比で、スカイラボが135.00％（終値2万3500ウォン）、サムイク製薬が19.22％（6760ウォン）、ペニトリウムバイオが14.71％（5850ウォン）と急騰し、市場の注目を一身に集めました。
専門家たちは、グローバルな公認機関からの認可取得や明確なキャッシュカウを立証した企業ほど、市場の変動の中でも堅固な企業価値が認められることの証左だと口を揃えています。 実際、コスダック上場初日に公募価格を大幅に上回り、135.00％急騰したスカイラボは、世界唯一の指輪型カフレス（Cuffless）血圧計の商用化と、急激な業績成長が株価急騰の引き金となりました。
スカイラボは、単なるウェアラブル機器メーカーにとどまらず、ハードウェアと人工知能（AI）アルゴリズムを組み合わせ、臨床レベルの生体データを直接抽出する高付加価値のヘルスケアプラットフォームを構築しました。 主力製品である「カートBPプロ」（CART BP pro）は、睡眠や日常生活を妨げることなく24時間連続で血圧をモニタリングする指輪型の医療機器です。上半期時点で、ソウル大学病院、ソウルアサン病院、サムスンソウル病院、シンチョン・セブランス病院、ソウル聖母病院など、国内の「ビッグ5」と呼ばれる上級総合病院を含め、全国約2000の病院・診療所への導入を完了しました。
「CART BP pro」の発売以降1年間で、韓国国内における24時間活動血圧検査（E6547）の総処方件数は、発売前と比較して52.7％急増しました。このうち、「CART BP pro」が52.4％という圧倒的なシェアを占め、従来の測定方式に取って代わる一方で、新たな検診需要を創出しています。
技術的な参入障壁も群を抜いています。指先の微細な血流を測定する光血流測定（PPG）信号をAIで変換し、正確な血圧を算出する技術は、ウェアラブル分野において最高レベルの難易度とされています。食品医薬品安全処の品目許可と健康保険の給付対象取得に続き、大韓高血圧学会の「2026年高血圧診療ガイドライン」に、診療室外での推奨血圧計として正式に登録されました。
これに加え、大熊製薬の堅実な病院・診療所向け流通網を通じた企業間取引（B2B）による供給や、シーアステクノロジーのAI病棟モニタリングプラットフォーム「シンク」（thynC）との連携モデルが加わり、業績は毎年2倍ずつ急増しています。 昨年は79億ウォンの売上を記録したのに続き、今年上半期には海外売上の割合が52％に達しました。欧州医療機器規制（CE-MDR）の認証取得後、現地の専門企業IEMとの供給契約を締結したほか、日本のオムロンヘルスケアおよび大塚製薬との協業、米国食品医薬品局（FDA）の承認取得に向けた取り組みなど、グローバル展開も順調に進んでいます。
スカイラボのイ・ビョンファン代表は、「コスダック上場を契機に、グローバルな血圧モニタリング市場への攻略を加速させる」とし、「蓄積された生体ビッグデータを基盤に、製薬臨床と診断AIを網羅する世界的な医療データ生産プラットフォーム企業へと飛躍する」と強調しました。
「ゴルフボールのディンプル」微粒子に関する特許を取得…再生医療用フィラー分野に進出するサムイク製薬
サムイク製薬が、独自の薬物送達プラットフォーム技術を、高付加価値の組織再生医療機器分野へと拡大するというニュースが、強力な株価の追い風となりました。 サムイク製薬はこの日、「ディンプル（Dimple）型生分解性高分子微粒子およびその製造方法」に関する国内特許登録（第10-3007858号）を完了したと明らかにしました。今回の特許技術は、人体内で徐々に分解される微粒子の表面に、ゴルフボールの表面のように凹んだ形状の微細な溝（ディンプル）を精密に形成する製造工法です。
研究チームは、表面構造の変化を通じて、皮膚組織の自己コラーゲン生成を誘導する線維芽細胞との反応性を最大化しました。実際のヒト皮膚線維芽細胞を用いた試験管内（In vitro）比較試験では、未処理群に比べ、ディンプル型微粒子のコラーゲン生成量が110～121％の水準を示し、最大21％高い有効性が確認されました。
当該技術は、サムイク製薬の独自の長期持続型注射剤プラットフォームである「ユニスフェロ」（UniSphero）の精密制御ノウハウが集約された成果です。 リモネンをディンプル形成誘導剤として活用し、微細気孔膜制御技術を組み合わせることで、微粒子の均一なサイズ（43～71μm）と一定の粒度分布（0.8～1.1）を安定的に実現しました。PLLA、PLGA、PCLなどの主要な生分解性高分子に幅広く適用できる汎用性も確保しました。
サムイク製薬は、今回の特許取得を契機として、薬剤送達体分野に限定されていた事業ポートフォリオを、高収益の美容および組織修復用フィラーなど、次世代の再生医療機器市場へと全面的に拡大します。同社は最近、定款変更を行い、医療機器の製造および販売業を事業目的に正式に追加し、前臨床試験や品質認証など、本格的な商用化手続きに着手しました。
サムイク製薬の関係者は、「ディンプル型微粒子は、差別化された表面改質技術を通じて、組織再生素材として優れた効能の可能性を確認した基盤技術です」とし、「ユニスフェロ・プラットフォームを基盤に、組織修復用フィラーなど高機能医療機器のパイプラインを体系的に開発し、当社の将来の核心的な成長動力として育成していきます」と強調しました。
米FDAが第2a相試験を承認…ペニトリウムバイオの株価急騰
ペニトリウムバイオは、難治性がん患者の腫瘍微小環境を制御する革新的なメカニズムが米国の規制当局から正式に認められ、企業価値が再評価されました。ペニトリウムバイオは同日、FDAから世界初の偽耐性を克服する抗がん剤候補物質「ペニトリウム」の進行性固形がんを対象とした第2a相臨床試験計画（IND）の承認を受けたと発表しました。 標準治療（SoC）に反応しない、あるいは耐性が発現した進行性固形がん患者を対象に、既存の標準抗がん剤とペニトリウムを併用投与し、安全性と腫瘍抑制の有効性を立証する多施設共同臨床試験です。
今回の承認は、過去80年余りにわたり抗がん治療の現場を支配してきたがん耐性メカニズムを根本的に覆したという点で、世界のバイオ業界から並々ならぬ関心を集めました。これまで医学界は、抗がん剤の反復投与時に効能が低下する現象を、がん細胞自体の突然変異に起因する「真の耐性」と規定し、薬剤の用量を増量したり、毒性の強い抗がん剤に切り替えて処方する方式を堅持してきました。 しかし、実際の臨床上の失敗の相当数は、がん細胞の変異ではなく、腫瘍周辺のマトリックス障壁に阻まれて薬剤が標的に到達できない「偽耐性」（Pseudo-resistance）に起因しています。
抗がん剤の投与時に、がん関連線維芽細胞（CAF）や腫瘍関連マクロファージ（TAM）が過剰に活性化されると、細胞外マトリックス（ECM）が線維化して硬くなり、腫瘍間質液圧（IFP）が急激に上昇します。 抗がん剤がこの物理的障壁を通過できず、細胞死を引き起こす濃度に遠く及ばない致死未満の用量に希釈されてしまうため、治療は失敗に終わります。
ペニトリウムは、腫瘍微小環境内のCAFとTAMを並列に制御し、硬くなった基質を軟化させ、異常な腫瘍内圧を低下させます。これにより、併用投与された抗がん剤が、腫瘍の深部まで本来設計された細胞死濃度で浸透できるよう、物理的な経路を回復させます。
FDAが、既存の不応性抗がん剤を再投与する併用プロトコルを承認したのは、薬剤反応を復活させる「治療反応回復」メカニズムの科学的妥当性を認めた決定です。 原発がんと同じ基質バリアを持つ転移がんまで同時に標的とすることができ、すでに確保された人体安全性データに基づき、他の固形がんへ適応症を拡大する際、臨床第1相試験を省略して直ちに第2相へ進む拡張性も備えています。
ペニトリウムバイオのチョ・ウォンドン会長は、「今回のFDA承認は、偽耐性を細胞変異と誤認してきたがん治療の限界を超え、基質バリア制御の新薬がグローバルスタンダードの検証の場に堂々と登り詰めたことを意味します」と述べ、「米国の有力ながん研究機関との多施設共同臨床試験を成功裏に完了し、世界中の難治性がん患者に革新的な突破口を示していく所存です」と語りました。
