[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]i-SENS, Inc.(099190)の連続血糖測定器（CGM）事業が、規模の拡大に続き、収益性の確保も始まっています。今年上半期のCGM売上高が昨年の年間売上高を上回る中、第2四半期のCGM売上総利益率は40％台半ばを超え、全社平均を上回りました。 昨年までは生産施設や研究開発に費用を優先的に投入していた段階でしたが、今年からは販売量の増加が全社の利益改善につながる段階に入ったとの評価です。

全社平均を上回るCGMの利益率…売上高に占める割合も10％台

6日、アイセンスによると、今年第2四半期の連結ベースでのCGM売上高は94億ウォンで、前年同期比162.4％、前四半期比12.7％増加しました。第1四半期の84億ウォンを加えた上半期の累計売上高は178億ウォンとなり、昨年の年間CGM売上高176億ウォンを半年で上回りました。単体基準では、第2四半期に105億ウォン、上半期累計で187億ウォンを記録しました。

CGMの全社売上高への寄与度も著しく高まりました。昨年第1四半期のCGM売上高は30億ウォンで、全社売上高763億ウォンのわずか3.9%に過ぎませんでした。 その後、第2四半期に4.7％、第3四半期に7.2％、第4四半期に6.6％を記録したのに続き、今年の第1四半期には11.1％、第2四半期には10.7％へと上昇しました。昨年までは一桁台だったCGM売上高の割合が、今年に入り2四半期連続で10％を超え、主要事業としての地位を確立したのです。

規模の拡大とともに収益性も改善されました。 アイセンスのユン・ジョンウ最高財務責任者（CFO）は、第2四半期の決算カンファレンスコールで、「CGMの売上総利益率は、今年第1四半期の40％台前半から、第2四半期には40％台中盤を上回る水準まで上昇しました」とし、「原価削減と為替レートの効果が相まっており、CGMの収益性改善が全社の収益性改善に大きく寄与しています」と述べました。 第2四半期の全社売上総利益率43.4％よりも、CGMの売上総利益率の方が高くなったのです。

売上総利益率は、製品販売額から原材料費や生産費など、製品を製造するために直接かかった費用を差し引いた残りの割合です。売上総利益率が高いからといって、必ずしも営業利益が増えるわけではありません。 研究開発費や臨床費用、マーケティング費などの販売管理費をさらに負担しなければならないためです。ただし、製品を販売する際に製造段階で残る利益が大きくなったことを意味するだけに、今後、売上拡大と臨床費用の安定化が相まって、営業利益が急速に増加する基盤が整ったという点に意義があります。アイセンスは実際、第2四半期の営業利益率が前年同期の2.2％から7.1％へと上昇しました。

アイセンスは、自己血糖測定器（BGM）と現場診断（POCT）の個別の売上総利益率を公開していないため、CGMと各事業のマージンを直接比較することは困難です。 ただし、CGMの売上総利益率が全社平均を上回っており、同社もCGMの比重拡大に伴う製品構成の改善を収益性向上の主な背景として挙げていることから、CGMが全社の利益率を押し上げる高マージンの成長軸として定着したと解釈されます。

CGMは、生産ラインや研究開発人材など、固定費が先行して投入される事業です。初期段階では販売量が少なく、製品当たりの原価負担が大きかったものの、生産量が増加すれば固定費がより多くのセンサーに分散され、原価が低下します。アイセンスは今年、CGMの生産量増加と生産工程・歩留まりの改善を通じて、製造原価を削減しました。好為替レートも、海外売上高の収益性向上に寄与しました。

これにより、アイセンスの第2四半期の全社売上総利益は384億ウォンとなり、前年同期比で21.9％増加しました。 売上総利益率も41％から43.4％へと2.4ポイント上昇しました。同期間の売上高は15.2％増の885億ウォン、営業利益は274.1％増の63億ウォンを記録しました。営業利益率は2.2％から7.1％へと上昇しました。

臨床費用の増加を考慮すると、収益性改善の意義はさらに大きいと言えます。アイセンスの上半期の経常研究開発費は、単体基準で約180億ウォンとなり、前年同期比で53億ウォン増加しました。このうち、米国食品医薬品局（FDA）の臨床試験や欧州における小児・青少年への適応拡大臨床試験など、CGM関連の臨床費用が約50億ウォンを占めました。増加した販売管理費よりも売上総利益の増加幅が大きかったため、営業利益も改善されました。

昨年176億→今年400億…米国での臨床試験日程を維持

アイセンスは、今年のCGM売上高目標である400億ウォンを順調に達成できる見通しを示しました。目標通りであれば、昨年の176億ウォンから1年で約127％増加することになります。上半期のCGM売上高は年間目標の44.5％水準ですが、同社は下半期の欧州での販売拡大や一部の繰延売上高の反映を考慮すれば、小幅ながら目標を上回る達成も可能だと見ています。

ユンCFOは、「現時点では、年間目標の400億ウォンは十分に達成可能だと見ています」とし、「出荷量と受注の推移を見ると、若干の超過達成も期待できる水準です」と述べ、CGM売上高目標を市場に改めて確認しました。

下半期の成長は、海外市場が牽引する見通しです。第2四半期のCGM売上高のうち、国内売上高は36億ウォン、海外売上高は58億ウォンと集計されました。海外売上高は前年同期の9億ウォンから542.1％増加し、前四半期比でも34％増となりました。CGM売上高全体に占める海外比率は、約62％まで上昇しました。

現在、アイセンスのCGM売上高が最も大きい市場はハンガリーであり、韓国国内で「ケアセンス・エア」を販売するHANDOK Inc.(002390)とフィンランドがそれに続いています。フィンランドでは、昨年受注した地方自治体の入札分が、今年の第2四半期から本格的に供給され始めました。ニュージーランドや英国、チェコ、ポーランドでも売上高の増加傾向が続いています。

アイセンスは、上半期に公的保険への掲載を完了したドイツと英国において、今年下半期の売上拡大を期待しています。 ドイツでは、「ケアセンス・エア」が全人口の90％以上が加入している法定健康保険（GKV）に採用されました。英国では、アイセンスの現地子会社であるアガメトリックスが販売するプライベートブランド（PL）製品「アリCGM」が、国民保健サービス（NHS）に採用されました。保険採用後、処方・流通チャネルが拡大するまでには時間差があるため、下半期から売上への寄与度が高まると予想されます。

次世代製品「ケアセンス・エア2」の米国における研究臨床試験も、年内の終了を目指して進行中です。当初、研究臨床試験は米国の4機関で成人32名を対象に設計されていましたが、エア2の使用期間が延長されたことに伴い、製品仕様や臨床プロトコルの一部が変更され、臨床機関も追加されました。ただし、被験者の規模や終了日程に大きな変動はないと、同社側は説明しています。 臨床試験の結果が得られ次第、米国での確証臨床試験への移行を推進する予定です。

アイセンスは先月、「エア2」の韓国食品医薬品安全庁による品目許可を取得しました。ただし、今回許可を受けた製品は実際に発売される最終モデルではないため、アプリケーターとパッケージを改善した実販売モデルに対する変更許可を別途推進しています。 実際の販売モデルは、アプリケーターを体に密着させて押すとセンサーが自動的に装着される方式であり、パッケージのサイズも小さくなります。同社はこれにより、使い勝手の良さや市場競争力が高まると期待しており、原価構造への影響は限定的であると見込んでいます。

既存の「ケアセンス・エア」の販売国の拡大に、「ライフスキャン」という大手流通網が新たに加わることで、来年のCGMの成長基盤もさらに広がる見通しです。 アイセンスの関係者は、「具体的な貢献規模を現時点で予測するのは難しいですが、2027年初頭に欧州4カ国（ドイツ・ポルトガル・ベルギー・アイルランド）で順次製品を発売する予定です」とし、「その後、現地の保険適用手続きを経て、ライフスキャン向けの売上が徐々に拡大していくものと予想しています」と述べました。