[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] GC緑十字は、独自のメッセンジャーリボ核酸（mRNA）-脂質ナノ粒子（LNP）プラットフォームを適用した新型コロナウイルスワクチンの第2相臨床試験に、年内に着手します。
GC緑十字は11日、新型コロナウイルスmRNAワクチン候補物質「GC4006A」の国内第2相臨床試験計画（IND）について、食品医薬品安全処から承認を受けたと明らかにしました。
今回の臨床試験は、満19～85歳の健康な成人と高齢者を対象に行われます。活性対照群と直接比較し、GC4006Aの最適な臨床用量を決定するとともに、免疫原性を評価する予定です。同社は年内に最初の被験者への投与を開始し、来年には第3相臨床試験のINDを提出する計画です。
Green Cross Corporation(006280)同社は、2028年の国産mRNAワクチンの自給化を目標に、疾病管理庁・国立保健研究院・韓国保健産業振興院が主管する国策課題を遂行しています。
同社は2019年からmRNA関連技術を開発し、細胞株の開発からmRNA合成、LNP製剤化、最終製剤の生産、品質分析に至る全工程を自社で遂行できる統合インフラを構築しました。今回の第2相臨床試験を通じて、自社開発のmRNA-LNPプラットフォームの臨床性能と商用化の可能性を検証する方針です。
今後は、新型コロナウイルスワクチンだけでなく、免疫抗がん剤や希少遺伝性疾患治療薬などへも、mRNA-LNPプラットフォームの適用範囲を拡大することを検討しています。
GC緑十字の開発本部長であるイ・ジェウ氏は、「今回の第2相臨床試験のIND承認は、自社開発のmRNA-LNPプラットフォームを臨床で検証し、国産ワクチンの主権を確保するための重要なマイルストーンです」と述べ、「検証済みのプラットフォーム技術を基に、ワクチンの自給自足はもちろん、様々な疾患領域へのパイプライン拡大を検討しています」と語りました。
