[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] 薬物送達プラットフォーム企業であるインベンティジ・ラボは、薬物依存症治療用の長時間持続型注射剤「IVL3004」に関する特許が、米国特許商標庁（USPTO）から登録決定を受けたと21日、明らかにしました。

IVL3004は、アルコールおよびオピオイド依存症の治療に用いられるナルトレキソンを主成分とする月1回投与の注射剤です。今回の特許は、薬剤の初期の過剰放出を抑制しつつ、1ヶ月間にわたり一定に放出する微粒子組成物およびその製造技術を保護するものです。特許には、240mgを超え310mg未満のナルトレキソン用量も含まれています。 競合製品であるアルケミスの「ビビトロール」の承認用量は380mgです。

インベンティジ・ラボはこれに先立ち、ナルトレキソンの微粒子の構成と粒子特性に関する米国特許も登録しました。今回の特許により、薬物動態学的性能や用量、製造工程に至るまで権利範囲を拡大しました。

IVL3004は、ビビトロルよりも少ない用量で4週間、有効血中濃度を維持することを目指しています。第1相臨床試験では、健康な成人34名を対象に、ビビトロル380mgとIVL3004 300mg・380mgを比較しました。 同社が公開した結果によると、注射部位の副作用の持続期間は、IVL3004投与群で3.8日と4.9日であり、ビビトロール投与群の18.2日よりも短かったとのことです。ただし、初期の臨床結果であるため、今後の臨床試験で確認する必要があります。

インベンティジ・ラボは、米国食品医薬品局（FDA）との規制協議を経て、第2相臨床試験を推進する計画です。今回の特許は、今後のグローバルな技術移転や共同開発の過程でも活用されます。