[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] #グラフィーが、3次元（3D）プリンターを用いてクラウンやブリッジなどの歯科補綴物を直接製造する、いわゆる「歯のプリント」事業を拡大します。審美補綴素材「テラハーツ・エナメル」（Tera Harz E-namel）を、主力製品である形状記憶透明矯正装置（SMA）に次ぐ成長の柱として育てていく計画です。 海外ではブラジルに直営の生産ラボの設立を推進しており、米国では食品医薬品局（FDA）の承認に先立ち、現地のパートナーと製品を検証しながら、米州市場攻略の基盤を固めています。

輸出ではなく現地生産…ブラジルから米州市場に対応

最近、グラフィーによると、関税や物流費の負担を軽減するため、ブラジルでの現地生産を推進中です。韓国で生産した完成品を輸出すると、現地での価格競争力を確保することが難しいと判断し、流通業者を通じた販売よりも直接生産する方式を採用しました。

グラフィーはこれに先立ち、形状記憶型透明矯正装置や永久歯冠の製作に活用される歯科用3次元（3D）プリンティング用レジン5種の、ブラジル衛生監視庁（ANVISA）への登録を完了しました。これを基に、現地の歯科医院から患者の口腔スキャンデータを受け取り、治療計画を策定し、矯正装置を製作・供給する生産ラボを直接運営する計画です。

グラフィーグループのシム・ウンソプ会長は、「ブラジルは関税負担が大きいため、輸出のみでは成功裏に定着させるのは容易ではありません」とし、「現地の流通契約を結ぶ方式ではなく、グラフィーが直接生産ラボを運営する計画です」と明らかにしました。

設立の準備も具体化しています。シム会長は、「候補地の選定は終了し、現地で勤務する人員を選定している」とし、「従業員の採用や敷地の契約などを準備している段階だ」と説明しました。

ブラジルの拠点は、現地での販売だけでなく、米州地域における治療計画の策定や顧客サポートにも活用される予定です。歯科医院から送信された患者データをもとに治療計画を策定するには、現地の医療スタッフとのリアルタイムなコミュニケーションが必要ですが、韓国から米州の顧客に即座に対応するには時差の面で限界があるためです。

シム会長は、「ブラジルは南米市場を開拓すると同時に、北米の顧客に対してもリアルタイムで対応できる重要な拠点です」とし、「米国ですべての設計・支援要員を運営する場合に比べ、コスト競争力を確保できます」と述べました。

米国では、「テラハーツ・エナメル」のFDA 510(k)手続きと並行して、現地パートナーの検証を進めています。「テラハーツ・エナメル」は、クラウンやブリッジ、インプラント用クラウンなどを3Dプリンターで製作する審美補綴材料です。

シム会長は、「まだ米国での承認が完了しておらず、パートナー各社が製品を購入できる段階ではありませんが、承認に先立ち、現地のパートナー各社が製品の性能や実際の使用可能性を事前に確認しています」とし、「これまでの反応はかなり良好です」と伝えました。

ジルコニアを削り焼成する方式に代わり、3Dプリンティングに挑戦します

。 グラフィは、テラハーツ・エナメルを前面に押し出し、透明矯正を中心とした事業構造を補綴分野へと拡大します。 従来のジルコニア補綴物は、硬いブロックやディスクをミリング装置で削って歯の形を作り、高温で焼成して強度と耐久性を高める工程を経ます。一方、グラフィ社の方式は、患者の口腔データに合わせて液状素材で補綴物を直接出力するため、素材の損失と製造工程を削減できるというのが同社側の説明です。

シム会長は、補綴用素材が、既存の主力製品である形状記憶透明矯正装置（SMA）よりも大きな事業に成長する可能性も示唆しました。

同氏は、「補綴材料は、むしろSMAよりも大きな売上を生み出す可能性もある」とし、「矯正は治療結果が出るまでに1～2年かかるが、補綴は数ヶ月で結果を確認でき、矯正に比べて季節性の影響も少ないためだ」と補足しました。

ただし、補綴事業の成否は、歯科医院と歯科技工所が従来の製作方法をどれほど迅速に変えるかにかかっています。ジルコニアが歯科現場に広く定着しているだけに、3Dプリンティング用素材の物性、審美性、長期耐久性を臨床的に実証する過程も必要です。

シム会長は、「補綴製作の流れを変えれば波及効果は大きいですが、変化を生み出せなければ茶碗の中の嵐に終わる可能性があります」とし、「主要な臨床医や歯科技工所による検証を拡大し、設備や素材、工程教育を組み合わせることで、補綴をグラフィの新たな成長軸にしていきます」と強調しました。