[NA ウンギョン、Edaily記者] 韓国の歯科材料メーカーであるGraphy Inc.は、主力製品である形状記憶アライナー（SMA）に次ぐ新たな成長エンジンを確立すべく、クラウンやブリッジなどの3Dプリントによる歯科修復物分野への進出を進めています。
同社は、審美修復材料「Tera Harz E-Namel」を、将来の成長の重要な柱として位置づける計画です。海外では、ブラジルに自社運営の生産ラボを設立する準備を進めるとともに、米国食品医薬品局（FDA）の承認に先立ち、米国のパートナー企業と製品の検証を行っており、南北アメリカ全域への事業拡大に向けた基盤を築いています。
Graphy社の3Dプリント対応審美修復材料「Tera Harz E-Namel」（モデルR-191）および、同材料を用いて製作された歯科修復物。（出典＝Graphy）
同社は、韓国から完成品を輸出する場合、ブラジル市場で競争力のある価格を維持することが困難になると判断しました。現地の販売代理店にのみ依存するのではなく、Graphyは自社生産施設を運営していく計画です。
Graphyはすでに、形状記憶アライナーや永久歯用クラウンに使用される5種類の歯科用3Dプリント樹脂について、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）への登録を完了しています。
これらの承認を基に、同社は現地の歯科医院から患者の口腔内スキャンデータを受け取り、矯正治療計画を策定し、アライナーを製造・供給する生産ラボを設立する計画です。
「ブラジルは関税障壁が高いため、輸出のみでは競争力を確立することが困難です」と、Graphy Groupのシム・ウンソブ会長は述べました。「現地の販売代理店契約を結ぶ代わりに、自社で生産ラボを運営していく予定です。」
施設の整備は順調に進んでいます。
「候補地の選定は完了しており、現地で勤務する人材の選定を進めています」とシム会長は述べました。「現在は、採用活動と敷地契約の準備を進めています。」
ブラジルでの事業は、国内市場だけでなく、南北アメリカ全域にわたる治療計画策定やカスタマーサポートサービスの提供も担うものと期待されています。
患者のスキャンデータに基づいた矯正治療計画を策定するには、歯科専門家とのリアルタイムなコミュニケーションが不可欠です。しかし、韓国と南北アメリカ大陸との時差により、本社から即座にサポートを提供することは困難です。
「ブラジルは、南米市場を開拓する重要な拠点となるだけでなく、北米の顧客に対してもリアルタイムのサポートを提供する拠点となります」とシム氏は述べました。「また、治療計画およびサポート要員をすべて米国に配置する場合に比べ、コスト面でのメリットも期待できます。」
米国では、Graphy社が「Tera Harz E-Namel」のFDA 510(k)認可手続きを進めるとともに、現地のパートナー企業と共同で製品の予備評価を実施しています。
「Tera Harz E-Namel」は、歯科用クラウン、ブリッジ、およびインプラント支持型クラウン向けに設計された、3Dプリント可能な審美修復材料です。
「FDAの認可がまだ完了していないため、パートナー各社は現時点では本製品を購入できません」とシム氏は述べました。「しかし、認可に先立ち、その性能や実用性を評価しています。これまでの反応は非常に好意的です。」
従来のジルコニア修復物は、通常、固体ブロックやディスクを所望の歯の形状に切削し、その後、必要な強度と耐久性を得るために高温焼結を行うことで製造されます。
これに対し、Graphyのアプローチでは、液体樹脂を用いて、患者のデジタル口腔スキャンデータに基づいて修復物を直接3Dプリントします。同社によれば、このプロセスにより、材料の無駄を削減し、製造工程のいくつかを省略できるとのことです。
シム氏は、歯科修復材料事業は、将来的にはGraphyの主力製品である形状記憶アライナーよりも多くの収益を生み出す可能性があると述べました。
「歯科修復材事業は、実際にはSMAよりも大きな事業になる可能性があります」と同氏は述べました。「矯正治療は通常、結果が出るまでに1～2年かかりますが、修復治療なら数ヶ月以内に結果を出すことができます。また、修復材市場は矯正治療に比べて季節変動も少ないのです。」
しかし、Graphy社の事業拡大の成否は、歯科医院や歯科技工所が新しい製造方法をどれほど迅速に導入するかにかかっています。
ジルコニアはすでに歯科診療の現場で広く定着しているため、3Dプリント材料は、臨床検証を通じて、機械的特性、審美性、長期耐久性の面で同等の性能を実証する必要があります。
Graphy社は、導入を促進するため、機器、材料、およびプロセスのトレーニングを組み合わせながら、主要な歯科臨床医や歯科技工所との評価を拡大する計画です。
「歯科修復物の製造方法を変えることは大きな影響をもたらす可能性がありますが、もしその変化を推進できなければ、この機会は一過性のものに過ぎなくなる恐れがあります」とシム氏は述べました。
「私たちは、一流の臨床医や歯科技工所との検証を拡大し、機器、材料、製造に関するトレーニングを統合することで、歯科修復物をGraphyの次の成長エンジンとして確立していきます。」
同社は、審美修復材料「Tera Harz E-Namel」を、将来の成長の重要な柱として位置づける計画です。海外では、ブラジルに自社運営の生産ラボを設立する準備を進めるとともに、米国食品医薬品局（FDA）の承認に先立ち、米国のパートナー企業と製品の検証を行っており、南北アメリカ全域への事業拡大に向けた基盤を築いています。
米州全域への拡大を支えるブラジルでの現地生産Graphyは10月21日、関税や物流コストを削減
するため、ブラジルでの現地生産を推進していると発表しました。
同社は、韓国から完成品を輸出する場合、ブラジル市場で競争力のある価格を維持することが困難になると判断しました。現地の販売代理店にのみ依存するのではなく、Graphyは自社生産施設を運営していく計画です。
Graphyはすでに、形状記憶アライナーや永久歯用クラウンに使用される5種類の歯科用3Dプリント樹脂について、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）への登録を完了しています。
これらの承認を基に、同社は現地の歯科医院から患者の口腔内スキャンデータを受け取り、矯正治療計画を策定し、アライナーを製造・供給する生産ラボを設立する計画です。
「ブラジルは関税障壁が高いため、輸出のみでは競争力を確立することが困難です」と、Graphy Groupのシム・ウンソブ会長は述べました。「現地の販売代理店契約を結ぶ代わりに、自社で生産ラボを運営していく予定です。」
施設の整備は順調に進んでいます。
「候補地の選定は完了しており、現地で勤務する人材の選定を進めています」とシム会長は述べました。「現在は、採用活動と敷地契約の準備を進めています。」
ブラジルでの事業は、国内市場だけでなく、南北アメリカ全域にわたる治療計画策定やカスタマーサポートサービスの提供も担うものと期待されています。
患者のスキャンデータに基づいた矯正治療計画を策定するには、歯科専門家とのリアルタイムなコミュニケーションが不可欠です。しかし、韓国と南北アメリカ大陸との時差により、本社から即座にサポートを提供することは困難です。
「ブラジルは、南米市場を開拓する重要な拠点となるだけでなく、北米の顧客に対してもリアルタイムのサポートを提供する拠点となります」とシム氏は述べました。「また、治療計画およびサポート要員をすべて米国に配置する場合に比べ、コスト面でのメリットも期待できます。」
米国では、Graphy社が「Tera Harz E-Namel」のFDA 510(k)認可手続きを進めるとともに、現地のパートナー企業と共同で製品の予備評価を実施しています。
「Tera Harz E-Namel」は、歯科用クラウン、ブリッジ、およびインプラント支持型クラウン向けに設計された、3Dプリント可能な審美修復材料です。
「FDAの認可がまだ完了していないため、パートナー各社は現時点では本製品を購入できません」とシム氏は述べました。「しかし、認可に先立ち、その性能や実用性を評価しています。これまでの反応は非常に好意的です。」
3Dプリントで従来のジルコニア修復物に挑むGraphy社は、「Tera Harz E-Namel」を通じて歯科修復材料分野へ進出することで、クリアアライナー以外の事業多角化を目指しています。
従来のジルコニア修復物は、通常、固体ブロックやディスクを所望の歯の形状に切削し、その後、必要な強度と耐久性を得るために高温焼結を行うことで製造されます。
これに対し、Graphyのアプローチでは、液体樹脂を用いて、患者のデジタル口腔スキャンデータに基づいて修復物を直接3Dプリントします。同社によれば、このプロセスにより、材料の無駄を削減し、製造工程のいくつかを省略できるとのことです。
シム氏は、歯科修復材料事業は、将来的にはGraphyの主力製品である形状記憶アライナーよりも多くの収益を生み出す可能性があると述べました。
「歯科修復材事業は、実際にはSMAよりも大きな事業になる可能性があります」と同氏は述べました。「矯正治療は通常、結果が出るまでに1～2年かかりますが、修復治療なら数ヶ月以内に結果を出すことができます。また、修復材市場は矯正治療に比べて季節変動も少ないのです。」
しかし、Graphy社の事業拡大の成否は、歯科医院や歯科技工所が新しい製造方法をどれほど迅速に導入するかにかかっています。
ジルコニアはすでに歯科診療の現場で広く定着しているため、3Dプリント材料は、臨床検証を通じて、機械的特性、審美性、長期耐久性の面で同等の性能を実証する必要があります。
Graphy社は、導入を促進するため、機器、材料、およびプロセスのトレーニングを組み合わせながら、主要な歯科臨床医や歯科技工所との評価を拡大する計画です。
「歯科修復物の製造方法を変えることは大きな影響をもたらす可能性がありますが、もしその変化を推進できなければ、この機会は一過性のものに過ぎなくなる恐れがあります」とシム氏は述べました。
「私たちは、一流の臨床医や歯科技工所との検証を拡大し、機器、材料、製造に関するトレーニングを統合することで、歯科修復物をGraphyの次の成長エンジンとして確立していきます。」
