[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] グローバルなスマートリングの有力企業は新規株式公開（IPO）が延期された一方、韓国のスマートリングの有力企業は時価総額における競争力を高めています。
フィンランドのスマートリング企業オウラ（Oura）が、睡眠・活動データを前面に打ち出した「ウェルネス」市場の先頭を走る一方、韓国の#スカイラボは、病院で処方される「医療機器」としてのリングに方向性を定めています。ウェアラブル競争の軸が、デバイスの販売から医療データへと移行するにつれ、両社の違いがより鮮明になってきています。パームデイリーは、グローバル企業のオウラと韓国のスカイラボの競争力を比較分析してみました。
スカイラボスの製品の様子（写真＝スカイラボス）
オウラは、スマートリングに有料サブスクリプションサービスを組み合わせ、睡眠、体温の変化、活動量を分析した健康管理情報を提供しています。昨年10月から今年6月までの売上高は約12億1450万ドル（約1兆6350億ウォン）で、直前の会計年度全体の売上高（9億785万ドル）をすでに上回りました。
新製品「オーラ・リング5」の効果により、有料会員数は570万人にまで増加し、同社は黒字を計上していると明らかにしました。20兆ウォン台の企業価値で米国ナスダックへの上場を推進していましたが、去る9月、市場の不確実性を理由に日程を延期しました。
規模の拡大にもかかわらず、課題は残っています。直近3ヶ月の売上高の約80％がハードウェアから生み出されました。数百万人の利用者と生体データを確保したものの、これを持続的なサービス収益につなげる仕組みはまだ実証されていないという評価です。業界では、フィットビットやゴープロのように、初期のデバイスの人気が長期的なプラットフォームの競争力につながらなかった事例が繰り返される可能性があるという分析が出ています。
業界では、ウェルネス機器の構造的な限界も指摘されています。医療機器の認可や健康保険制度の対象外であるため、測定値を診断や治療判断の根拠として活用することが難しいというのです。サムスン電子やウルトラヒューマンなど、競合他社が増加する状況下で、ハードウェアだけで差別化を図ることもしだいに難しくなっています。米国株式市場でも、バリュエーションの負担やビッグテックとの競争への懸念が、上場延期の一因として挙げられている状況です。
スカイラボのイ・ビョンファン代表は、「医療機器の認可を受けた製品もありますが、臨床的根拠を提示した製品は多くありません」とし、「スカイラボは臨床的根拠と正確性を実証した技術を確保しました」と述べました。
スカイラボの主力製品「カート・BPIプロ」は、光血流量測定（PPG）センサーと人工知能（AI）アルゴリズムにより、カフなしで24時間血圧を測定します。オウラが睡眠・活動に基づく健康管理に焦点を当てているのに対し、スカイラボは診療用の連続血圧測定を目標としています。 食品医薬品安全処の許可を取得し、2024年6月には指輪型血圧計として初めて健康保険の診療報酬が適用されました。
同社によると、韓国国内での累計処方件数は30万件を超え、全国約2000カ所の病院・診療所および上位総合病院の80％以上が導入しました。製品発売以降、韓国国内における24時間活動血圧検査の処方件数は、年間約15万件から23万件の水準へと増加しました。これは、カフ式機器の不便さから検査を敬遠していた患者の需要を引き出したことを意味します。 入院患者用の「カートオン」は、今年1万人以上に適用される見通しです。
差別化の出発点は精度です。24時間活動血圧計と比較した臨床試験において、昼間・夜間ともに国際規格ISO 81060-2:2018の許容基準（平均誤差5mmHg以下、標準偏差8mmHg以下）を満たしました。欧州高血圧学会（ESH）がカフレス血圧計に求める6つの検証基準のうち、中核となる4項目もクリアしました。
大韓高血圧学会は、今年5月の診療ガイドラインにおいて、カフレス血圧計を診察室外での血圧測定において検討可能な機器として提示しました（推奨グレードIIb）。ただし、学界では、国際的に統一された検証基準がまだない点を理由に、慎重な見方も示されています。
同社は、第2世代のカフレス血圧測定技術を開発する一方、非侵襲的血糖測定などへ測定領域を広げていく計画です。
イ代表は、「医療機器の歴史において『聖杯』と呼ばれる技術が2つあります。1つは採血せずに血糖値を測定する非侵襲型血糖測定器であり、もう1つはカフなしで血圧を測定する血圧計です」と述べ、「カフレス血圧測定技術を基盤に、国内にとどまらずグローバル市場において、新たな血圧管理の標準を確立していきます」と語りました。
フィンランドのスマートリング企業オウラ（Oura）が、睡眠・活動データを前面に打ち出した「ウェルネス」市場の先頭を走る一方、韓国の#スカイラボは、病院で処方される「医療機器」としてのリングに方向性を定めています。ウェアラブル競争の軸が、デバイスの販売から医療データへと移行するにつれ、両社の違いがより鮮明になってきています。パームデイリーは、グローバル企業のオウラと韓国のスカイラボの競争力を比較分析してみました。
オウラの課題…売上の80％がハードウェア、「参考用データ」の限界
オウラは、スマートリングに有料サブスクリプションサービスを組み合わせ、睡眠、体温の変化、活動量を分析した健康管理情報を提供しています。昨年10月から今年6月までの売上高は約12億1450万ドル（約1兆6350億ウォン）で、直前の会計年度全体の売上高（9億785万ドル）をすでに上回りました。
新製品「オーラ・リング5」の効果により、有料会員数は570万人にまで増加し、同社は黒字を計上していると明らかにしました。20兆ウォン台の企業価値で米国ナスダックへの上場を推進していましたが、去る9月、市場の不確実性を理由に日程を延期しました。
規模の拡大にもかかわらず、課題は残っています。直近3ヶ月の売上高の約80％がハードウェアから生み出されました。数百万人の利用者と生体データを確保したものの、これを持続的なサービス収益につなげる仕組みはまだ実証されていないという評価です。業界では、フィットビットやゴープロのように、初期のデバイスの人気が長期的なプラットフォームの競争力につながらなかった事例が繰り返される可能性があるという分析が出ています。
業界では、ウェルネス機器の構造的な限界も指摘されています。医療機器の認可や健康保険制度の対象外であるため、測定値を診断や治療判断の根拠として活用することが難しいというのです。サムスン電子やウルトラヒューマンなど、競合他社が増加する状況下で、ハードウェアだけで差別化を図ることもしだいに難しくなっています。米国株式市場でも、バリュエーションの負担やビッグテックとの競争への懸念が、上場延期の一因として挙げられている状況です。
スカイラボのイ・ビョンファン代表は、「医療機器の認可を受けた製品もありますが、臨床的根拠を提示した製品は多くありません」とし、「スカイラボは臨床的根拠と正確性を実証した技術を確保しました」と述べました。
スカイラボの差別化…「正確性」で診療室に入り、データプラットフォームへ
スカイラボの主力製品「カート・BPIプロ」は、光血流量測定（PPG）センサーと人工知能（AI）アルゴリズムにより、カフなしで24時間血圧を測定します。オウラが睡眠・活動に基づく健康管理に焦点を当てているのに対し、スカイラボは診療用の連続血圧測定を目標としています。 食品医薬品安全処の許可を取得し、2024年6月には指輪型血圧計として初めて健康保険の診療報酬が適用されました。
同社によると、韓国国内での累計処方件数は30万件を超え、全国約2000カ所の病院・診療所および上位総合病院の80％以上が導入しました。製品発売以降、韓国国内における24時間活動血圧検査の処方件数は、年間約15万件から23万件の水準へと増加しました。これは、カフ式機器の不便さから検査を敬遠していた患者の需要を引き出したことを意味します。 入院患者用の「カートオン」は、今年1万人以上に適用される見通しです。
差別化の出発点は精度です。24時間活動血圧計と比較した臨床試験において、昼間・夜間ともに国際規格ISO 81060-2:2018の許容基準（平均誤差5mmHg以下、標準偏差8mmHg以下）を満たしました。欧州高血圧学会（ESH）がカフレス血圧計に求める6つの検証基準のうち、中核となる4項目もクリアしました。
大韓高血圧学会は、今年5月の診療ガイドラインにおいて、カフレス血圧計を診察室外での血圧測定において検討可能な機器として提示しました（推奨グレードIIb）。ただし、学界では、国際的に統一された検証基準がまだない点を理由に、慎重な見方も示されています。
同社は、第2世代のカフレス血圧測定技術を開発する一方、非侵襲的血糖測定などへ測定領域を広げていく計画です。
イ代表は、「医療機器の歴史において『聖杯』と呼ばれる技術が2つあります。1つは採血せずに血糖値を測定する非侵襲型血糖測定器であり、もう1つはカフなしで血圧を測定する血圧計です」と述べ、「カフレス血圧測定技術を基盤に、国内にとどまらずグローバル市場において、新たな血圧管理の標準を確立していきます」と語りました。
