Pharma & Bio
テクノロジー
「140mgに続き280mgまで」…G2Gバイオ、月1回の認知症注射の投与量に関する謎が解明されました
#G2Gバイオが、月1回のドネペジル長期持続型注射剤「GB-5001」の280mg高用量反復投与データを新たに確保しました。 先月公開された国内第1相臨床試験における140mg反復投与の結果に続き、280mgにおいても4週間間隔での投与時に安定した血中濃度と忍容性が確認されました。アリセプト5mgおよび10mgにそれぞれ対応するGB-5001の低用量・高用量候補が具体化したという点で、今後の承認臨…
生活
ワイズバーズ、上場広告会社の中で「唯一、営業利益率20％を突破」…米国のバイオDTCで飛躍的な成長
景気後退の影が濃くなり、広告市場が完全に凍りつく中、人工知能（AI）を基盤とするアドテック企業のWise birds Inc.(273060)が、上場広告会社の中で唯一、「魔の壁」と呼ばれていた営業利益率20％の大台を突破しました。 コスダック上場広告会社18社のうち7社が今年上半期に営業赤字を記録する「広告業界の厳しい時期」の中で達成した、創業以来最高の業績です。ワイズバーズは、AI自動化プラッ…
生活
WSI、医療ロボット・新薬産業が具体化…2028年に「1000億クラブ」を射程に
医薬品および医療機器の専門企業であるWSI Co., Ltd.(299170)が、長期間にわたり単一品目に偏っていた流通中心の事業構造を打破し、高付加価値の製造・バイオ研究開発企業への体質転換を本格化させます。
（写真＝WSI）
医療ロボット市場におけるゲームチェンジャーへの期待…初期段階では中国・インドへの輸出を推進
3日、業界によると、WSIは今年第4四半期から、独自に開発し…
テクノロジー
キュアストリーム、インスリンポンプを超え「AI膵臓のサブスクリプション」を狙う…2028年のIPOを目指す
インスリンポンプ開発企業のキュアストリームが、人工知能（AI）ベースの完全自律型インスリン注入アルゴリズムを独立したソフトウェア医療機器として認可を受け、サブスクリプション・ライセンス事業に乗り出します。 自社のインスリンポンプ「モドゥストリーム」にアルゴリズムを限定せず、他社のインスリンポンプでも使用できるようにすることで、ハードウェアメーカーの枠を超え、AI治療ソリューション企業へと事業領域を…
企業·産業
[ノウル・ディープシーク②]ペニー株の併合だけでは終わりではない…「3重の管理銘柄リスク」
Noul Co., Ltd.(376930)は、株価が1000ウォンを下回ったことに伴う管理銘柄指定を受けて以降、5対1の株式併合を進めていますが、上場維持のリスクは依然として残ると見込まれます。株式併合後も時価総額は変わらない上、資本欠損や法人税費用控除前の継続事業損失（法欠損）までが、管理銘柄指定の要因として残っているためです。
ノウル CI（写真＝ノウル）
5対1の株式併合で…
生活
メジオン社のユデナフィル、韓国・米国に続き英国でも臨床試験を開始…フォンタン治療薬の承認に向けた「最後のピース」がはまる
Mezzion Pharma Co., Ltd.(140410)が、フォンタン（Fontan）症候群の患者向け治療薬として開発中のユデナフィルに関するグローバル第3相臨床試験「FUEL-2」の実施地域を英国に拡大します。韓国と米国に続き、英国でも患者の登録が開始されたことで、ユデナフィルの承認再申請に向けたグローバル臨床試験が加速する見通しです。
メジオン社のパク・ドンヒョン会長（代表取締役…
テクノロジー
GSKも最大14億ドルを投じた中国発の新薬…Kバイオ、中国との格差が広がる
（グラフィック＝Chat GPT）
グラクソ・スミスクライン（GSK）は、中国で開発された長時間持続型抗体「フェルコレキバート」（felcorekibart）を前面に押し出し、呼吸器疾患の臨床第3相試験に本格的に乗り出します。候補物質を保有する米国のバイオテック企業を買収してから約2年ぶりのことです。 グローバル大手製薬企業が中国で開発された新薬候補を導入し、後期パイプラインを拡充する動き…
テクノロジー
赤字続きだったアイセンスCGMの急浮上…利益率40％台半ば、年間売上高400億ウォンは可能か
i-SENS, Inc.(099190)の連続血糖測定器（CGM）事業が、規模の拡大に続き、収益性の確保も始まっています。今年上半期のCGM売上高が昨年の年間売上高を上回る中、第2四半期のCGM売上総利益率は40％台半ばを超え、全社平均を上回りました。 昨年までは生産施設や研究開発に費用を優先的に投入していた段階でしたが、今年からは販売量の増加が全社の利益改善につながる段階に入ったとの評価です。
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生活
Skylabs、上場初日に存在感を示す；Samik PharmaとPenetrium Bioも急騰[K-Bio Pulse]
国内株式市場が堅調な企業業績、臨床開発の進展、具体的な商業化の節目などを軸に再編成される中、9月4日のバイオテクノロジーセクターでは、実証済みの技術と成長の勢いを持つ企業を対象とした強力な資金流入が見られました。 純粋な市場心理に牽引された投機的な上昇から一線を画し、世界的な規制当局の承認、独自の供給エコシステム、そして独自のプラットフォーム技術を備えた有力企業が、市場で最も上昇率の高い銘柄に名を…
生活
上場初日、スカイラボズが存在感を証明…サムイク製薬・ペニトリウムバイオも上昇［バイオ注目株］
最近、国内証券市場が業績や目に見える臨床・事業化の成果を中心に再編される中、4日にはバイオセクターにおいても、確かな技術力と業績の勢いを備えた企業を中心に、強力な買い注文が流入しました。 単なる期待感に支えられたテーマ株とは異なり、グローバルな認可の取得や独占的なサプライチェーンの確保、差別化された基盤プラットフォーム技術を備えた実力派企業が、株式市場全体の上昇率でトップクラスに名を連ね、主導株と…