Pharma & Bio
テクノロジー
キュリオックス代表のキム・ナムヨン氏、「グローバル企業との受注契約や前払い契約がさらに増える見込み」
「最近、細胞・遺伝子治療薬（CGT）分野のグローバル製薬会社から、5億1000万ウォン規模の設備受注を確保しました。現在、10社以上のグローバル製薬会社と設備導入について活発に協議を進めており、前年の売上高の10％（約5億ウォン）以上の規模の頭金付きマルチユニット契約が追加で成立する可能性が高くなっています。」キム・ナムヨンCuriox Biosystems Co., Ltd.(445680) （…
生活
Sillajen、FDAの希少疾病用医薬品指定を受けストップ高、ハンミ・ファーマは急落[K-Bio Pulse]
韓国の製薬・バイオセクターが全体的に下落する中、Sillajenはストップ高を記録し、際立った動きを見せました。一方、数十億ドル規模のライセンス契約の発表を受けて前日に急騰したハンミ製薬とハンミサイエンスは、その勢いを維持できず、翌日には急落しました。
SillaJenの株価推移。（出典：KG Zeroin MP Doctor）
BAL0891がTTKとPLK1の両方を標的とし、F…
生活
FDAの希少疾病用医薬品指定を受け、シンラジェンはストップ高、ハンミ製薬は技術移転発表からわずか1日で急落[バイオ・マクジプキ]
韓国の製薬・バイオセクターが全体的に軟調な動きを見せる中、シンラジェンはストップ高を記録し注目を集めました。一方、ハンミ製薬とハンミサイエンスは、前日に兆単位の技術移転契約を発表したことで大幅な上昇を見せましたが、翌日には強気相場を維持できず、急落しました。
シラジェンの株価推移。（資料＝KGゼロイン MPドクター）
TTK・PLK1を同時に標的とするBAL0891、FDAの希少疾…
生活
[独占]食品医薬品安全庁「『セラキュ』の説明資料、他社の原料資料を盗用した事実を確認」…虚偽・誇大広告を摘発
食品医薬品安全処（食薬処）が、マルチ商法業者M社の健康機能食品「ブレイン・プラス」について、他社の原料の効能や研究成果を盗用・詐称した虚偽・誇大広告の疑いで、行政処分および司法措置に着手したことが確認されました。 いかなる機能性も認められておらず、法的に効能表示さえ不可能な一般食品の副原料「セラキュー」（Cera-Q）を前面に押し出し、消費者を欺いた行為に対し、保健当局が強力な措置を講じたのです。…
テクノロジー
サムスン・BMSも参入した二重特異性抗体ADC…イントゥセルは慎重な姿勢
次世代の抗がん治療薬として世界的に注目されている二重抗体ADC（抗体薬物複合体）について、#イントゥセルがやや懐疑的な立場を示し、注目を集めています。二重抗体ADCは、同時に複数のがん細胞を攻撃できるという点で、単一抗体ADCよりも一歩進んだ技術と評価されていますが、構造が複雑で設計が難しく、それだけに効率性を確保することも容易ではないという判断からです。しかし、業界では、二重抗体ADCはがん治療…
テクノロジー
米FDA、医薬品容器のガイドラインが変更へ…サムスン・セルトリオンのバイオシミラーにも影響
「医薬品およびバイオ医薬品の容器・閉鎖システム（CCS）に関するガイダンス」（Container Closure Systems for Human Drugs and Biological Products Guidance for Industry）草案の最初のページの様子。（グラフィック＝生成AI）
米国食品医薬品局（FDA）が、27年ぶりに医薬品の容器・包装に関するガイドラインを全…
テクノロジー
ハンミ、ロシュと23億ドルの肥満治療薬契約を締結[K-Bio Pulse]
8月24日、韓国の製薬・ライフサイエンスセクターはともに大幅な上昇を記録しました。製薬セクターは前営業日比3.3％上昇しました。161銘柄のうち、116銘柄が上昇、14銘柄が横ばい、31銘柄が下落し、セクター全体で幅広い買いが優勢でした。ライフサイエンスセクターも1.97％上昇しました。92銘柄のうち、53銘柄が上昇、12銘柄が横ばい、27銘柄が下落しました。
（図表＝ChatGPT）
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生活
ハンミ製薬の3.5兆ウォンの大当たりで製薬株が活況…オルム・アプクロンも急騰[バイオ注目株]
24日、韓国株式市場で製薬およびライフサイエンスセクターが軒並み堅調な動きを見せました。この日、製薬セクターは前営業日比で3.3％上昇しました。全161銘柄のうち116銘柄が上昇し、14銘柄は横ばい、31銘柄は下落しました。上昇銘柄数が下落銘柄数を約4倍上回り、セクター全体に買い勢力が広がった様子です。ライフサイエンス業種も1.97％上昇し、強気の流れに加わりました。全92銘柄のうち53銘柄が上昇…
生活
イオフローのキム・ジェジン代表、「上場廃止決定に対し異議申し立て…必要な資金の投資を約束された」
イオフローは、韓国取引所の企業審査委員会（企業審査委）による上場廃止決定に対し、異議申し立てを行う方針です。イオフローは、異議申し立てが認められれば、その後の改善期間中に財務上の問題を相当程度解決できるとしており、上場廃止に至らないよう積極的に対応する姿勢を示しています。
イオフローのキム・ジェジン代表。（写真＝イム・ジョンヨ記者）
21日、イオフローのキム・ジェジン代表はパームデイリ…
生活
ゼテマ、中国でのボトックスで5520億のジャックポットが視野に…「4400億は確約済み数量」
JETEMA Co.,Ltd.(216080)がボツリヌス毒素「JTM201」の中国における製品承認申請を完了したことで、5500億ウォン規模の供給契約による売上計上の時期が視野に入ってきました。同社は、中国での承認に通常8ヶ月から1年程度かかると予想しています。承認が計画通りに進めば、来年下半期から初年度に200億ウォン規模の供給を皮切りに、中国での売上が順次拡大していく見通しです。
ゼテ…